Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03194/20 — Катетер ангиографический Outlook
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Авг 2020
По: 05 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРУМО РУС"
- ОГРН1137746124625
- ИНН7703784457
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТЕСТОВСКАЯ, ДОМ 10, ЭТ/ПОМ/КОМ 13/I/5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Терумо Корпорейшн", Япония, Terumo Corporation
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетер ангиографический Outlook
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииКатетер ангиографический Outlook Катетер ангиографический Outlook, варианты исполнения: 1. RQ*4AL1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1,40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 2. RQ*4AL2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см 3. RQ*4JL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ(3.5 см), длина катетера 100 см. 4. RQ*4JL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 5. RQ*4JL5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 6. RQ*4JR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. 7. RQ*4JR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 8. RQ*4JR5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 9. RQ*4SP0081M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 110 см. 10. RQ*4TR3510M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 3.5, длина катетера 100 см. 11. RQ*4TR4010M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 4.0, длина катетера 100 см. 12. RQ*5AL1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 13. RQ*5AL2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 14. RQ*5AP4581M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, длина катетера 110 см. 15. RQ*5AR2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 16. RQ*5JL3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см) длина катетера 100 см. 17. RQ*5JL4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 18. RQ*5JL5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 19. RQ*5JR3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) длина катетера 100 см. 20. RQ*5JR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) длина катетера 100 см
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2017/5856
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции21. RQ*5JR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 22. RQ*5SP0081M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 110 см. 23. RQ*5SP0088M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 80 см. 24. RQ*5TIG110M, диаметркатетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG, длина катетера 100 см. 25. RQ*5TIG112M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG, длина катетера 120 см. 26. RQ*5TR3510M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 3.5, длина катетера 100 см. 27. RQ*5TR4010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 4.0, длина катетера 100 см
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРУМО РУС"
- Декларация: Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3 № ЕАЭС N RU Д-JP.РА04.В.68741/22
- Декларация: Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1, с принадлежностями: № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.86604/22
- Декларация: Система мониторинга параметров крови CDI® 550 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.35247/22
- Декларация: Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03847/20
- Декларация: Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической cтабилизации: ун… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03746/20
- Декларация: Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI: 1. Кювета CDI H/S Cuvette… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03237/20
- Декларация: Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03167/20
- Декларация: Микросферы для эмболизации HydroPearl № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02981/20
- Декларация: Микросферы для эмболизации LifePearl: варианты исполнения: 1. 8LP2S100, диаметр микросфе… № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02941/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03194/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03194/20 действовала до 05.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.