Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.86604/22?

Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.86604/22 действует до 09.03.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.86604/22 — Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1, с принадлежностями:

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Действует до 9 марта 2027

Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит

Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Действует

Зарегистрировано с:10 Мар 2022

По: 09 Мар 2027

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРУМО РУС"

ОГРН

1137746124625

ИНН

7703784457

КПП

770301001

Адрес места нахождения

123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТЕСТОВСКАЯ, ДОМ 10, ЭТ/ПОМ/КОМ 13/I/5

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

Terumo Cardiovascular Systems Corporation

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA, GLN 0699753000001

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1, с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018908409 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

1. База системы, в составе: - телескопическая стойка, не более 2 шт.; - хомут телескопической стойки, не более 2 шт.; - перекладина. - фитинг для крепления перекладины, не более 4 шт.; - подвеска для растворов, не более 2 шт.; - рукоятки ручного привода, не более 2 шт.; - кронштейн рукояток...ручного привода; - расширение для крепления роликового насоса, большое; - расширение для крепления роликового насоса, малое; - короткая стойка, не более 2 шт.; - крышка модуля. Левая сторона; - крышка модуля. Правая сторона; - крышка для проводов. 2. Роликовый насос, диаметр головки 15,2 см, не более 8 шт. 3. Роликовый насос, диаметр головки 10,2 см, не более 8 шт. 4. Центральный монитор управления, в составе: - центральный монитор управления; - компьютерная карта конфигурации системы; - компьютерная карта с сервисными данными; - кронштейн для установки монитора. 5. Модуль обнаружения пузырьков воздуха, не более 4 шт.; 6. Модуль обнаружения уровня. 7. Датчик предупреждения, желтый, не более 2 шт. 8. Датчик сигнала тревоги, красный, не более 2 шт. 9. Блок управления центрифужным насосом, не более 2 шт. (при необходимости). 10. Приводной двигатель центрифужного насоса, не более 2 шт. (при необходимости). 11. Головка центрифужного насоса, не более 400 шт. (при необходимости). 12. Модуль контроля температуры, не более 4 шт. (при необходимости). 13. Датчик скорости потока, не более 4 шт. (при необходимости). 14. Модуль контроля скорости потока, не более 4 шт. (при необходимости). 15. Модуль контроля давления, не более 4 шт. (при необходимости). 16. Датчик давления, не более 50 шт. (при необходимости). 17. Модуль окклюдера (при необходимости). 18. Головка окклюдера (при необходимости). 19. Механический смеситель газов (при необходимости). 20. Модуль электронного смесителя газов (при необходимости). 21. Датчик кислорода, не более 10 шт. (при необходимости). 22. Датчик воздуха 9,5х2,4 мм, не более 4 шт. (при необходимости). 23. Датчик воздуха 6,4х2,4 мм, не более 4 шт.(при необходимости). 24. Датчик воздуха 6,4х1,6 мм, не более 4 шт. (при необходимости)

Наименование документа

Требование FDA: Свод федеральных правил, раздел 21 «Пищевые продукты и лекарства», 1 апреля 2012 г., подраздел H «Медицинские изделия», часть 820, Регламент системы качества, 1 апреля 2012 г. (21CFR, часть 820), и одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США с 510 (k) # K172220.

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРУМО РУС"

Декларация: Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3 № ЕАЭС N RU Д-JP.РА04.В.68741/22
Декларация: Система мониторинга параметров крови CDI® 550 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.35247/22
Декларация: Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03847/20
Декларация: Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической cтабилизации: ун… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03746/20
Декларация: Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI: 1. Кювета CDI H/S Cuvette… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03237/20
Декларация: Катетер ангиографический Outlook № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03194/20
Декларация: Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03167/20
Декларация: Микросферы для эмболизации HydroPearl № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02981/20
Декларация: Микросферы для эмболизации LifePearl: варианты исполнения: 1. 8LP2S100, диаметр микросфе… № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02941/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.86604/22?: Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.86604/22 действует до 09.03.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.