Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.35247/22 — Система мониторинга параметров крови CDI® 550 с принадлежностями
Действует до 9 марта 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:10 Мар 2022
По: 09 Мар 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРУМО РУС"
- ОГРН1137746124625
- ИНН7703784457
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТЕСТОВСКАЯ, ДОМ 10, ЭТ/ПОМ/КОМ 13/I/5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеTerumo Cardiovascular Systems Corporation
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA, GLN 0699753000001

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема мониторинга параметров крови CDI® 550 с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВ вариантах исполнения. Ⅰ. Система мониторинга параметров крови CDI® 550, в составе: 1. Монитор 550AHCT с одним модулем измерения параметров крови и одним сенсором H/S; 2. Кабель питания; 3. Бумага для встроенного принтера (при необходимости) – 1 шт.; 4. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Калибратор; 2.Калибровочный газ A; 3. Калибровочный газ B; 4. Держатель монитора, варианты исполнения: 4.1. Держатель монитора, длинный; 4.2. Держатель монитора, короткий. 5. Держатель кабельной головки. Ⅱ. Система мониторинга параметров крови CDI® 550, в составе: 1. Монитор 550AVHCT с двумя модулями измерения параметров крови и одним сенсором H/S; 2. Кабель питания; 3. Бумага для встроенного принтера (при необходимости) – 1 шт.; 4. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Калибратор; 2. Калибровочный газ A; 3. Калибровочный газ B; 4. Держатель монитора, варианты исполнения: 4.1. Держатель монитора, длинный; 4.2. Держатель монитора, короткий. 5. Держатель кабельной головки
- Наименование документаДиректива № 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование.
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРУМО РУС"
- Декларация: Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3 № ЕАЭС N RU Д-JP.РА04.В.68741/22
- Декларация: Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1, с принадлежностями: № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.86604/22
- Декларация: Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03847/20
- Декларация: Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической cтабилизации: ун… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03746/20
- Декларация: Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI: 1. Кювета CDI H/S Cuvette… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03237/20
- Декларация: Катетер ангиографический Outlook № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03194/20
- Декларация: Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03167/20
- Декларация: Микросферы для эмболизации HydroPearl № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02981/20
- Декларация: Микросферы для эмболизации LifePearl: варианты исполнения: 1. 8LP2S100, диаметр микросфе… № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02941/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.35247/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.35247/22 действует до 09.03.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.