Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-JP.РА04.В.68741/22 — Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3
Действует до 5 июля 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:06 Июл 2022
По: 05 Июл 2027
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРУМО РУС"
- ОГРН1137746124625
- ИНН7703784457
- КПП770301001
- Адрес места нахождения123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТЕСТОВСКАЯ, ДОМ 10, ЭТ/ПОМ/КОМ 13/I/5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеTerumo Corporation
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan. (GLN - 4987350000002)

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНасос шприцевой TERUFUSION типа SS3
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения:I. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS730, в составе:1. Насос.2. Кабель питания от сети переменного тока.3. Руководство по эксплуатации.4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа).5. Держатель трубки.6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры (при необходимости).7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости).8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости).9.Программный пакет TERUFUSION (при необходимости).10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости).11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости).12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости).II. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS732, в составе:1. Насос.2. Кабель питания от сети переменного тока.3. Руководство по эксплуатации.4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа).5. Держатель трубки.6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры.7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости).8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости).9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости).10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости).11. Коммуникационная стойка TERUFUSION при необходимости).12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости).III. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS830, в составе:1. Насос.2. Кабель питания от сети переменного тока.3. Руководство по эксплуатации.4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа).5. Держатель трубки.6. Крышка разъёма ИК-коммуникации.7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости).8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости).9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости).10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости).11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости).12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). IV. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS835, в составе:1. Насос.2. Кабель питания от сети переменного тока.3. Руководство по эксплуатации.4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа).5. Держатели трубки.6. Крышка разъёма ИК-коммуникации.7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости).8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости).9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости).10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости).11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости).12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости)
- Наименование документаДиректива № 93/42/EEC Медицинские приборы, устройства, оборудование.
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРУМО РУС"
- Декларация: Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1, с принадлежностями: № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.86604/22
- Декларация: Система мониторинга параметров крови CDI® 550 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.35247/22
- Декларация: Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03847/20
- Декларация: Изделия вспомогательные для операций на работающем сердце и хирургической cтабилизации: ун… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03746/20
- Декларация: Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI: 1. Кювета CDI H/S Cuvette… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03237/20
- Декларация: Катетер ангиографический Outlook № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03194/20
- Декларация: Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03167/20
- Декларация: Микросферы для эмболизации HydroPearl № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02981/20
- Декларация: Микросферы для эмболизации LifePearl: варианты исполнения: 1. 8LP2S100, диаметр микросфе… № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02941/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-JP.РА04.В.68741/22?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-JP.РА04.В.68741/22 действует до 05.07.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.