ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04376/20 — Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:05 Авг 2020
    По: 04 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"
    • ОГРН
      5147746116370
    • ИНН
      9705001641
    • КПП
      772101001
    • Адрес места нахождения
      109428, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
    • Адрес места нахождения
      НОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями
    • Страна происхождения
      НОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.120 Оборудование дыхательное
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями 1. ICON+ Novo. 2. ICON+ Premo. 3. ICON+ Auto. Принадлежности: 1. Емкости для воды - не более 10 шт. 2. Крышки емкости - не более 100 шт. 3. Устройства SmartStick (Net) - не более 100 шт. 4. Назальные маски Zest с наголовником и...без наголовника (Zest Nasal mask with / without headgear) - не более 100 шт. 5. Назальные маски Zest Petite (Zest Nasal mask Petite) с наголовником и без наголовника - не более 100 шт. 6. Назальные маски Zest Plus с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask Plus) - не более 100 шт. 7. Назальные маски FlexiFit 405 с наголовником и без наголовника (FlexiFit 405 Nasal mask) - не более 100 шт. 8. Назальные маски FlexiFit 406 Petite с наголовником и без наголовника (FlexiFit 406 Petite Nasal mask) - не более 100 шт. 9. Назальные маски FlexiFit 407 с наголовником и без наголовника (FlexiFit 407 Nasal mask) - не более 100 шт. 10. Полнолицевые маски для лица Forma с наголовником и без наголовника различных размеров (Forma Full Face Mask) - не более 100 шт. 11. Полнолицевые маски для лица FlexiFit 431 c наголовником и без наголовника (FlexiFit 431 Full Face Mask) - не более 100 шт. 12. Назальные маски-канюли Opus 360 с наголовником и без наголовника (Opus 360 Nasal Pillows Mask) - не более 100 шт. 13. Каркасы масок и подвижные блоки (Mask Base and Flexitube Assembly) - не более 100 шт. 14. Маски для проведения CPAP процедуры через рот (Oral Mask)- не более 100 шт. 15. Наголовники (Headgear) - не более 100 шт. 16. Наголовники - Petite (Headgear - Petite) - не более 100 шт. 17. Наголовники Tube-Anchoring (Headgear Tube-Anchoring Strap) - не более 100 шт. 18. Наголовники с пряжкой Tri-Glide (Headgear - Tri-Glide Buckle) - не более 100 шт. 19. Наголовники с аксессуарами и зажимами(Headgear Accessory plus Clip) - не более 100 шт. 20. Дыхательные трубки -не более 100шт 21. Трубки(Elbow) -не более 100шт 22. Гибкие трубки закрепленные ремнями(Spare Tube-Anchoring Strap)-не более 100шт 23. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non- Rebreathing Valve)- не более 100 шт 24. Дыхательные трубки ThermoSmart -не более 100шт 25. Скользящие ремешки (Glider strap) -не более 100шт 26. Контурные носовые уплотнители различных размеров (S, M, L, XL) Silicone Seal (Small, Medium, Large, X- Large) -не более 100шт 27. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion различных размеров-не более 100шт 28. Вспененные уплотнители FlexiFoam Petite (FlexiFoam Cushion Petite) -не более 100шт 29. Вспененные уплотнители FlexiFoam Plus (FlexiFoam Cushion-Plus) -не более 100шт 30. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion-не более 100шт 31. Вспененные уплотнители различных размеров (Foam Cushion) -не более 100шт 32. Клапаны отвода углекислого газа (Exhaust Flow Diffuser Cap) -не более 100шт 33. Трубки отвода углекислого газа (Exhaust Flow Elbow) -не более 100шт 34. Наголовники и окружные ремни (Headgear with Crown Strap) -не более 100шт 35. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve) -не более 100шт 36. Воздушные клапаны для введения через рот различных размеров силиконовых подушечек (Silicon Pillow Small, Medium, Large) -не более 100шт 37. Воздушные фильтры -не более 100шт 38. Дополнительные воздушные фильтры-не более 100шт 39. Решетки фильтра-не более 100шт 40. Патрубки-не более 100шт 41. Выходные уплотнители-не более 100шт 42. Назальные подушки различных размеров (S, M, L) (Nasal Plugs (S, M, L) -не более 100шт 43. Футляры SmartStick-не более 100шт 44. Футляры для хранения (Storage Case) -не более 100шт 45. Футляры-не более 100шт 46. Защитные футляры-не более 100шт 47. Мягкие футляры-не более 100шт 48. Руководства по использованию и уходу - не более 100шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04376/20?
Декларация № РОСС RU Д-NZ.АБ69.В.04376/20 действовала до 04.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.