ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00771/20 — Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 110 TD и…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:26 Авг 2020
    По: 25 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
    • ОГРН
      1197746456489
    • ИНН
      7743309306
    • КПП
      774301001
    • Адрес места нахождения
      127299, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КОСМОНАВТА ВОЛКОВА, ДОМ 6А, Э 2 КОМ 42
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Лёвенштайн Медикал текнолоджи ГмбХ + Ко.КГ»
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Lӧwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 110 TD и WM 120 TD, в вариантах исполнения
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD, вариант исполнения: prisma VENT50, в составе: 1. Базовый блок prisma VENT50. 2. Увлажнитель prismaAQUA (при необходимости). 3. Дыхательная трубка 22 мм (при необходимости). 4. Сетевой кабель. 5. SD-карта. 6. Воздушный фильтр – 2 шт. 7. Пылевой...фильтр – 12 шт. 8. Сумка транспортировочная prismaBAG advanced. 9. Дыхательная трубка 22 мм, автоклавируемая (при необходимости). 10. Нагреваемая дыхательная трубка prismaHYBERNITE 15 мм (при необходимости). 11. Тележка для prisma VENT (при необходимости). 12. Коммуникационный модуль prisma HUB (при необходимости). 13. Модуль prisma CHECK для регистрации SpO2 (при необходимости). 14. Соединительный кабель SpO2 (при необходимости). 15. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер S (при необходимости). 16. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер M (при необходимости). 17. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер L (при необходимости). 18. Набор для вентиляции через загубник, в комплекте: фиксатор для дыхательной трубки, дыхательная трубка 15 мм, загубник (при необходимости). 19. Дыхательная трубка 15 мм (при необходимости). 20. Загубник (при необходимости). 21. WILAsilent система выдоха (при необходимости). 22. SpO2 модуль, в комплекте: соединительный кабель 1 м, датчик, размер M (при необходимости). 23. Бактериальный фильтр Teleflex Iso-Gard (при необходимости). 24. Маска назальная JOYCEeasy, размер S (при необходимости). 25. Маска назальная JOYCEeasy, размер M (при необходимости). 26. Маска назальная JOYCEeasy, размер L (при необходимости). 27. Маска назальная JOYCE SilkGel, размер S (при необходимости). 28. Маска назальная JOYCE SilkGel, размер M (при необходимости). 29. Маска назальная JOYCE SilkGel, размер L (при необходимости). 30. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face (при необходимости). 31. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face, non-vented (при необходимости). 32. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, размер S (при необходимости). 33. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, размер M (при необходимости). 34. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, размер L (при необходимости). 35. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, non-vented, размер S (при необходимости). 36. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, non-vented, размер M (при необходимости). 37. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, non-vented, размер L (при необходимости). 38. Головной фиксатор JOYCEeasy next FF, включая клипсы (при необходимости). 39. Головной фиксатор JOYCEone, включая клипсы (при необходимости). 40. Головной фиксатор WEINMANNstrap for JOYCEeasy family, включая клипсы (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/9296
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Обозначение и наименование продукции
      41. Мягкая насадка маски JOYCEone Full Face (при необходимости). 42. Мягкая насадка маски Full Face SilkGel, размер S (при необходимости). 43. Мягкая насадка маски Full Face SilkGel, размер M (при необходимости). 44. Мягкая насадка маски Full Face SilkGel, размер L (при необходимости). 45. Мягкая насадка маски SilkGel, размер S (при...необходимости). 46. Мягкая насадка маски SilkGel, размер M (при необходимости). 47. Мягкая насадка маски SilkGel, размер L (принеобходимости). 48. Мягкая насадка маски JOYCEone (при необходимости). 49. Подушечка налобного фиксатора one/easy/easy next FF (при необходимости). 50. Подушечка налобного фиксатора SilkGel (при необходимости). 51. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер S, одноразовая (при необходимости). 52. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер M, одноразовая (при необходимости). 53. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер L, одноразовая (при необходимости). 54. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер S, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 55. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер M, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 56. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер L, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 57. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер S, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 58. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер M, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 59. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер L, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 60. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF vented (leakage 2), размер S, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 61. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF vented (leakage 2), размер M, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 62. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF vented (leakage 2), размер L, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 63. Аккумуляторная батарея (при необходимости). 64. Дыхательная трубка с одной линией с клапаном. 65. Соединитель для подачи O2. 66. Инструкция. II. Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 110 TD, вариант исполнения: prisma VENT40, в составе: 1. Базовый блок prisma VENT40. 2. Увлажнитель prismaAQUA (при необходимости). 3. Дыхательная трубка 22 мм. 4. Сетевой кабель. 5. SD-карта. 6. Воздушный фильтр – 2 шт. 7. Пылевой фильтр – 12 шт. 8. Сумка транспортировочная prismaBAG advanced. 9. Дыхательная трубка 22 мм, автоклавируемая (при необходимости). 10. Нагреваемая дыхательная трубка prismaHYBERNITE 15 мм (при необходимости). 11. Тележка для prisma VENT (при необходимости). 12. Коммуникационный модуль prisma HUB (при необходимости). 13. Модуль prisma CHECK для регистрации SpO2 (при необходимости). 14. Соединительный кабель SpO2 (при необходимости). 15. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер S (при необходимости). 16. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер M (при необходимости). 17. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер L (при необходимости). 18. Набор для вентиляции через загубник, в комплекте: фиксатор для дыхательной трубки, дыхательная трубка 15 мм, загубник (при необходимости). 19. Дыхательная трубка 15 мм (при необходимости). 20. Загубник (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/9296
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Обозначение и наименование продукции
      21. WILAsilent система выдоха (при необходимости). 22. SpO2 модуль, в комплекте: соединительный кабель 1 м, датчик, размер M (при необходимости). 23. Бактериальный фильтр Teleflex Iso-Gard (при необходимости). 24. Маска назальная JOYCEeasy, размер S (при необходимости). 25. Маска назальная JOYCEeasy, размер M (при необходимости). 26. Маска назальная JOYCEeasy, размер L (при необходимости). 27. Маска назальная JOYCE...SilkGel, размер S (при необходимости). 28. Маска назальная JOYCE SilkGel, размер M (при необходимости). 29. Маска назальная JOYCE SilkGel, размер L (при необходимости). 30. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face (при необходимости). 31. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face, non-vented (при необходимости). 32. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, размер S (при необходимости). 33. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, размер M (при необходимости). 34. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, размер L (при необходимости). 35. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, non-vented, размер S (при необходимости). 36. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, non-vented, размер M (при необходимости). 37. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, non-vented, размер L (при необходимости). 38. Головной фиксатор JOYCEeasy next FF, включая клипсы (при необходимости). 39. Головной фиксатор JOYCEone, включая клипсы (при необходимости). 40. Головной фиксатор WEINMANNstrap for JOYCEeasy family, включая клипсы (при необходимости). 41. Мягкая насадка маски JOYCEone Full Face (при необходимости). 42. Мягкая насадка маски Full Face SilkGel, размер S (при необходимости). 43. Мягкая насадка маски Full Face SilkGel, размер M (при необходимости). 44. Мягкая насадка маски Full Face SilkGel, размер L (при необходимости). 45. Мягкая насадка маски SilkGel, размер S (при необходимости). 46. Мягкая насадка маски SilkGel, размер M (при необходимости). 47. Мягкая насадка маски SilkGel, размер L (при необходимости). 48. Мягкая насадка маски JOYCEone (при необходимости). 49. Подушечка налобного фиксатора one/easy/easy next FF (при необходимости). 50. Подушечка налобного фиксатора SilkGel (при необходимости). 51. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер S, одноразовая (при необходимости). 52. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер M, одноразовая (при необходимости). 53. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер L, одноразовая (при необходимости). 54. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер S, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 55. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер M, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 56. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер L, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 57. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер S, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 58. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер M, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 59. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер L, одноразовая – 10 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/9296
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Обозначение и наименование продукции
      60. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF vented (leakage 2), размер S, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 61. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF vented (leakage 2), размер M, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 62. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF vented (leakage 2), размер L, одноразовая – 10 шт. (при необходимости). 63. Аккумуляторная батарея (при необходимости). 64. Соединитель для подачи...O2. 65. Инструкция. III. Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 110 TD, в вариантах исполнения: prisma VENT30-C, в составе: 1. Базовый блок prisma VENT30-C. 2. Увлажнитель prismaAQUA (при необходимости). 3. Дыхательная трубка 22 мм. 4. Сетевой кабель. 5. SD-карта. 6. Воздушный фильтр – 2 шт. 7. Пылевой фильтр – 12 шт. 8. Сумка транспортировочная prismaBAG advanced. 9. Дыхательная трубка 22 мм, автоклавируемая (при необходимости). 10. Нагреваемая дыхательная трубка prismaHYBERNITE 15 мм (при необходимости). 11. Тележка для prisma VENT (при необходимости). 12. Коммуникационный модуль prisma HUB (при необходимости). 13. Модуль prisma CHECK для регистрации SpO2 (при необходимости). 14. Соединительный кабель SpO2 (при необходимости). 15. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер S (при необходимости). 16. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер M (при необходимости). 17. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер L (при необходимости). 18. Набор для вентиляции через загубник, в комплекте: фиксатор для дыхательной трубки, дыхательная трубка 15 мм, загубник (при необходимости). 19. Дыхательная трубка 15 мм (при необходимости). 20. Загубник (при необходимости). 21. SpO2 модуль, в комплекте: соединительный кабель 1 м, датчик, размер M (при необходимости). 22. Маска назальная JOYCEeasy, размер S (при необходимости). 23. Маска назальная JOYCEeasy, размер M (при необходимости). 24. Маска назальная JOYCEeasy, размер L (при необходимости). 25. Маска назальная JOYCE SilkGel, размер S (при необходимости). 26. Маска назальная JOYCE SilkGel, размер M (при необходимости). 27. Маска назальная JOYCE SilkGel, размер L (при необходимости). 28. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face (при необходимости). 29. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face, non-vented (при необходимости). 30. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, размер S (при необходимости). 31. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, размер M (при необходимости). 32. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, размер L (при необходимости). 33. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, non-vented, размер S (при необходимости). 34. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, non-vented, размер M (при необходимости). 35. Маска рото-носовая JOYCEeasy next FF, non-vented, размер L (при необходимости). 36. Аккумуляторная батарея (при необходимости). 37. Соединитель для подачи O2. 38. Инструкция
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2019/9296

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00771/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00771/20 действовала до 25.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.