ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.34314/20 — Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:02 Сен 2020
    По: 01 Сен 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Медицинская техника и сервис"
    • ОГРН
      1117746469598
    • ИНН
      7707752015
    • КПП
      770701001
    • Адрес места нахождения
      127055, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн»/ ZOLL Medical Corporation
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      I. дефибриллятор ZOLL® модель AED Pro, модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only. II. II. Принадлежности: 1. AED Pro ECG Cable - ЭКГ-кабель пациента , 3-х полюсной для AED Pro. 2. AED Pro CPR-DТМpadzТМ Electrode - Электроды дефибрилляционные с датчиком контроля правильности СЛР CPR-DТМpadzТМ c одноразовым набором принадлежностей (перчатки, дыхательная маска, ножницы, салфетка),...срок хранения 5 лет, 1 набор. 3. statТМpadz IIТМ, pediТМpadz IIТМ, CPR statТМpadz MFE - Электроды мультифункциональные, дефибрилляционные, одноразовые, срок хранения 24 мес statТМpadz IIТМ, pediТМpadz IIТМ , CPR statТМpadz, 6/12 шт.в коробке. 4. Dura-padz reusable defibrillation electrode - Электроды дефибрилляционные многоразовые Dura-padz, 1 шт. 5. Dura-padz Gel ТМ Гелевые пластины для Dura-padz, 12 шт. в коробке. 6. ECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 600 шт. в упаковке. 7. ECG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 300 шт. в упаковке. 8. AED Pro non-rechargeable lithium battery pack - Неперезаряжаемая литиевая батарея для AED Pro. 9. SurePowerТМ Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePowerТМ. 10. ZOLL Battery Pack PD 4410 - Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор тип PD 4410. 11. Base Power Charger 4x4 - Зарядное устройство для одновременной зарядки 4 аккумуляторов. 12. Single Battery Charger - Зарядное устройство для 1 аккумулятора. 13. SurePowerТМ Charging Station - Зарядная станция для перезаряжаемого литиево-ионного аккумулятор SurePowerТМ. 14. SurePowerТМ Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePowerТМ. 15. AED Pro Carry Case Сумка для ношения AED Pro тканевая с ремнем. 16. AED Pro Molded Vinyl Carry Case with Spare Battery Compartment - Прорезиненный кейс для ношения AED Pro с отделением для запасного аккумулятора. 17. AED Pro Hard Case with Foam Cut-Outs - Жесткий кейс для ношения AED Pro с заполнением пеноматериалом. 18. AED Pro Soft Case - Мягкий кейс для ношения AED Pro. 19. RS232 IrDA Adapter ТМ Инфракрасный порт для подключения к серийному порту RS232. 20. USB IrDA Adapter ТМ Инфракрасный порт для подключения к USB- порту. 21. AED Pro Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента для AED Pro 22. SeeThru CPR Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента с функцией демонстрации фильтрации ЭКГ от механических помех SeeThru CPR. 23. Bracket AED Pro - Настенное крепление для AED Pro металлическое. 24. Wall cabinet AED Pro Настенный бокс для хранения AED Pro в общественных местах. 25. AED Pro Operator manual - Инструкция по эксплуатации AED

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Медицинская техника и сервис"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.34314/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.34314/20 действовала до 01.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.