Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ГЩ01.В.00318/20 — Аппараты сшивающие Volkmann, в вариантах исполнения
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Сен 2020
По: 24 Сен 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАДРУМ"
- ОГРН1197847055746
- ИНН7813632182
- КПП781301001
- Адрес места нахождения197046, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА БОЛЬШАЯ ПОСАДСКАЯ, ДОМ 12, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 80-Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Volkmann MedizinTechnik GmbH»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппараты сшивающие Volkmann, в вариантах исполнения
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом, в вариантах исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом, короткий, 50 мм, REF-1847-VES. 2. Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом, стандартный, 150 мм, REF-1847-VEM. 3. Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом, длинный, 250 мм, REF-1847-VEL. 4. Эндоскопический линейныйсшивающий аппарат с ножом, короткий 50 мм, REF-1847- VES-B. 5. Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом, стандартный 150 мм, REF-1847-VEM-B. 6. Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом, длинный 250 мм, REF-1847-VEL-B. II. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, в вариантах исполнения: 1. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 21 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC21. 2. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 23 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC23. 3. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 25 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC25. 4. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 28 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC28. 5. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC32. 6. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 21 мм, удлиненный, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC21L. 7. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 23 мм, удлиненный, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC23L. 8. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 25 мм, удлиненный, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC25L. 9. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 28 мм, удлиненный, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC28L. 10. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 32 мм, удлиненный, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC32L. 11. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 21 мм, коническая головка, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC21A. 12. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарате регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 25 мм, коническая головка, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC25A. 13. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 28 мм, коническая головка, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC28A. 14. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 32 мм, коническая головка, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC32A. 15. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 21 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC21-B. 16. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 25 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC25-B. 17. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 29 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC29-B. 18. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC32-B. 19. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 34 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VC34-B. III. Циркулярный прямой сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, в вариантах исполнения
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Циркулярный прямой сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 25 мм, высота скобы 5,0 м, REF-1847-VCS25. 2. Циркулярный прямой сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб, диаметр рабочей части 28 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VCS28. 3. Циркулярный прямой сшивающий аппарат с регулируемой высотойзакрытия скоб, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VCS32. IV. Циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, в вариантах исполнения: 1. Циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 4,2 мм, REF-1847-VCH32, в составе: - циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 4,2 мм - 1 шт.; - циркулярный анальный дилататор - 1 шт.; - аноскоп для формирования кисетного шва - 1 шт.; - круглый анальный дилататор - 1 шт.; - анальный дилататор "Бабочка" - 1 шт.; - направитель нитей - 1 шт. 2. Циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 34 мм, высота скобы 4,2 мм, REF-1847-VCH34, в составе: - циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 34 мм, высота скобы 4,2 мм - 1 шт.; - циркулярный анальный дилататор - 1 шт.; - аноскоп для формирования кисетного шва - 1 шт.; - круглый анальный дилататор - 1 шт.; - анальный дилататор "Бабочка" - 1 шт.; - направитель нитей - 1 шт. 3. Циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 36 мм, высота скобы 4,2 мм, REF-1847-VCH36, в составе: - циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 36 мм, высота скобы 4,2 мм - 1 шт.; - циркулярный анальный дилататор - 1 шт.; - аноскоп для формирования кисетного шва - 1 шт.; - круглый анальный дилататор - 1 шт.; - анальный дилататор "Бабочка" - 1 шт.; - направитель нитей - 1 шт. 4. Циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 4,2 мм, REF-1847-VCH32-B, в составе: - циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 32 мм, высота скобы 4,2 мм - 1 шт.; - циркулярный анальный дилататор - 1 шт.; - аноскоп для формирования кисетного шва - 1 шт.; - круглый анальный дилататор - 1 шт.; - направитель нитей - 1 шт. 5. Циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 34 мм, высота скобы 4,2 мм, REF-1847-VCH34-B, в составе: - циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса, диаметр рабочей части 34 мм, высота скобы 4,2 мм - 1 шт.; - циркулярный анальный дилататор - 1 шт.; - аноскоп для формирования кисетного шва - 1 шт.; - круглый анальный дилататор - 1 шт.; - направитель нитей - 1 шт. V. Линейный сшивающий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой белого цвета для сосудистой ткани, длина шва 30 мм, REF-1847-VL-W30. 2. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 30 мм, REF-1847-VL-B30. 3. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 30 мм, REF-1847-VL-G30. 4. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 45 мм, REF-1847-VL-B45. 5. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 45 мм, REF-1847-VL-G45
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции6. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 60 мм, REF-1847-VL-B60. 7. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 60 мм, REF-1847-VL-G60. 8. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 90 мм, REF-1847-VL-B90. 9. Линейныйсшивающий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 90 мм, REF-1847-VL-G90. 10. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 30 мм, REF-1847-VL-B30-B. 11. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 30 мм, REF-1847-VL-G30-B. 12. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 45 мм, REF-1847-VL-B45-B. 13. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 45 мм, REF-1847-VL-G45-B. 14. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 60 мм, REF-1847-VL-B60-B. 15. Линейный сшивающий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 60 мм, REF-1847-VL-G60-B. VI. Изогнутый сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Изогнутый сшивающе-режущий аппарат, с кассетой белого цвета для сосудистой ткани, длина шва 40 мм, REF-1847-VLC-W40. 2. Изогнутый сшивающе-режущий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 40 мм, REF-1847-VLC-B40. 3. Изогнутый сшивающе-режущий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 40 мм, REF-1847-VLC-G40. VII. Линейный сшивающе-режущий аппарат, в вариантах исполнения: 1. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой белого цвета для сосудистой ткани, длина шва 60 мм, REF-1847-VLC-W60. 2. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 60 мм, REF-1847-VLC-B60. 3. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 60 мм, REF-1847-VLC-G60. 4. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 80 мм, REF-1847-VLC-B80. 5. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 80 мм, REF-1847-VLC-G80. 6. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 60 мм, REF-1847-VLC-B60-B. 7. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 60 мм, REF-1847-VLC-G60-B. 8. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 80 мм, REF-1847-VLC-B80-B. 9. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 80 мм, REF-1847-VLC-G80-B. 10. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой синего цвета для стандартной ткани, длина шва 100 мм, REF-1847-VLC-B100-B. 11. Линейный сшивающе-режущий аппарат, с кассетой зеленого цвета для плотной ткани, длина шва 100 мм, REF-1847-VLC-G100-B
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАДРУМ"
- Декларация: Инструменты со встроенным электрическим двигателем, Марка BM Medical № ВП RU Д-CN.РА01.А.36642/23
- Декларация: Инструменты со встроенным электрическим двигателем, Марка Zener № ВП RU Д-CN.РА01.А.36657/23
- Декларация: Катетер пупочный MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00345/20
- Декларация: Соединители для дыхательного контура MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00344/20
- Декларация: ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00326/20
- Декларация: Соединители для дыхательного контура MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00322/20
- Декларация: Изделия для сбора мочи MEDEREN, состав № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00317/20
- Декларация: Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann, в вариантах исполнения № РОСС RU Д-DE.ГЩ01.В.00316/20
- Декларация: Закрытая аспирационная система MEDEREN № РОСС RU Д-IL.ГЩ01.В.00306/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ГЩ01.В.00318/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.ГЩ01.В.00318/20 действовала до 24.09.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.