Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.35909/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.35909/20 действовала до 07.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.35909/20 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:08 Окт 2020

По: 07 Окт 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Общество с ограниченной ответственностью "САНАМЕДИКАЛ"

ОГРН

1141690026015

ИНН

1655290535

КПП

165501001

Адрес места нахождения

420061, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА АБЖАЛИЛОВА, ДОМ 19, ПОМЕЩЕНИЕ 17

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021500000 - кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей

Обозначение и наименование продукции

В вариантах исполнения: 1. AUTOGEN EL ICD DR (MRI) модель D176 в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 1.2. Отвертка. 1.3. Инструкция по применению. 1.4. Идентификационная карта пациента. 2. AUTOGEN EL ICD DR модель D177 в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 2.2. Отвертка. 2.3. Инструкция по применению. 2.4. Идентификационная карта пациента. 3. AUTOGEN...MINI ICD DR (MRI) модель D046 в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 3.2. Отвертка. 3.3. Инструкция по применению. 3.4. Идентификационная карта пациента. 4. AUTOGEN MINI ICD DR модель D047 в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 4.2. Отвертка. 4.3. Инструкция по применению. 4.4. Идентификационная карта пациента. 5. DYNAGEN EL ICD DR (MRI) модель D152 в составе: 5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 5.2. Отвертка. 5.3. Инструкция по применению. 5.4. Идентификационная карта пациента. 6. DYNAGEN EL ICD DR модель D153 в составе: 6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 6.2. Отвертка. 6.3. Инструкция по применению. 6.4. Идентификационная карта пациента. 7. DYNAGEN MINI ICD DR (MRI) модель D022 в составе: 7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 7.2. Отвертка. 7.3. Инструкция по применению. 7.4. Идентификационная карта пациента. 8. DYNAGEN MINI ICD DR модель D023 в составе: 8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 8.2. Отвертка. 8.3. Инструкция по применению. 8.4. Идентификационная карта пациента. 9. INOGEN EL ICD DR (MRI) модель D142 в составе: 9.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый. 9.2. Отвертка. 9.3. Инструкция по применению. 9.4. Идентификационная карта пациента

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "САНАМЕДИКАЛ"

Декларация: Устройство программирования, записи и наблюдения (PRM) Zoom Latitude для работы с импланти… № РОСС RU Д-US.АЖ49.В.01473/20
Декларация: Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат № РОСС RU Д-US.АД37.В.37314/20
Декларация: Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма ALTRUA в модификациях и с… № РОСС RU Д-US.АД37.В.36833/20
Декларация: Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE,… № РОСС RU Д-US.АД37.В.36834/20
Декларация: Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.36835/20
Декларация: Катетеры баллонные сосудистые № РОСС RU Д-US.АД37.В.35786/20
Декларация: Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02363/20
Декларация: Управляемые проводники Fathom для периферических интервенций № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02337/20
Декларация: Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляцийварианты исполнения: I. С… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.02336/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.35909/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.35909/20 действовала до 07.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.