Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00819/20 — Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:10 Окт 2020
    По: 10 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА"
    • ИНН
      7743739482
    • КПП
      774301001
    • Адрес места нахождения
      127238, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ДМИТРОВСКОЕ, ДОМ 85, ОФИС 409
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ»
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      I. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000, базовый состав: ... 1. Головка оптическая mini 3000. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3. Инструкция по применению. II. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 LED, базовый состав: 1. Головка оптическая mini 3000 LED. 2. Рукоятка батареечная mini 3000. 3. Инструкция по применению. III. Принадлежности к офтальмоскопам прямым медицинским mini 3000, mini 3000 LED: 1. Головка оптическая mini 3000. 2. Головка оптическая mini 3000 LED. 3. Рукоятка батареечная mini 3000. 4. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В. – не более 5 шт. 5. Блок зарядный настольный mini NT. 6. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В. – не более 5 шт. 7. Кейс транспортировочный. IV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по применению. V. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. VI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2016/4244
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. VII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. VIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая...BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. IX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. X. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. XI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. XII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. XIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. XIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. XV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой батареечной BETA, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2016/4244
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по применению. XVI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. XVII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2....Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. XVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. XIX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. XX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. ХХI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. ХХII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. ХХIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. ХХIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2016/4244
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. ХХV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая BETA 200 S LED. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. XXVI. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, базовый состав: 1....Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка батареечная BETA. 3. Инструкция по применению. XXVII. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA R, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 3. Инструкция по применению. XXVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 3. Инструкция по применению. XXIX. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 3. Инструкция по применению. XXX. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180. 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 3. Инструкция по применению. XXXI. Офтальмоскоп прямой медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA L, базовый состав: 1. Головка оптическая K 180 2. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 3. Инструкция по применению. XXXII. Принадлежности к офтальмоскопам прямым BETA 200, BETA 200 LED, BETA 200 S, BETA 200 S LED, K 180 в различных вариантах исполнения: 1. Головка оптическая BETA 200. 2. Головка оптическая BETA 200 LED. 3. Головка оптическая BETA 200 S. 4. Головка оптическая BETA 200 S LED. 5. Головка оптическая K 180. 6. Насадка трансиллюминаторная Finoff. 7. Насадка ретиноскопическая BETA 200
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2016/4244
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      8. Насадка с щелевым обзором HSL 150. 9. Рукоятка батареечная BETA. 10. Рукоятка перезаряжаемая BETA R. 11. Рукоятка перезаряжаемая BETA TR. 12. Рукоятка перезаряжаемая BETA NT. 13. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT. 14. Рукоятка перезаряжаемая BETA L. 15. Блок зарядный настольный NT 300. 16. Блок зарядный настольный NT 4. 17. Аккумулятор Li-ion 3,5 B. – не более 5...шт. 18. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B. – не более 5 шт. 19. Аккумулятор NiMH 3,5 B. – не более 5 шт. 20. Адаптер сетевой для рукоятки BETA TR 21. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В. – не более 5 шт. 22. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В. – не более 5 шт. 23. Трансформатор EN100 с настенным креплением 24. Блок дополнительный для трансформатора EN100. 25. Кейс транспортировочный
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2016/4244

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00819/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00819/20 действовала до 10.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.