ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00854/20 — Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:05 Ноя 2020
    По: 05 Ноя 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА"
    • ОГРН
      1097746188770
    • ИНН
      7743739482
    • КПП
      774301001
    • Адрес места нахождения
      127238, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ДМИТРОВСКОЕ, ДОМ 85, ОФИС 409
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ»
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      На медицинское изделие Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Вариант исполнения Classic+Macintosh: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O.- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок...ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2017/6592
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. II. Вариант...исполнения Classic+Miller: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O.- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации III. Вариант исполнения Classic+ WIS: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2016/4323
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более...6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации IV. Вариант исполнения Classic+Paed: 1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic + Paed размер 0,1
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2016/4323
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      - рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более...6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе: - клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1; - рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости); - аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации Принадлежности: 1. Блок зарядный настольный NT 4. 2. Адаптер для рукоятки для зарядного блока 4NT. 3. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт. 4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт. 5. Кейс транспортировочный. 6. Нижняя крышка рукоятки батареечной Standard F.O. 7. Нижняя крышка рукоятки батареечной F.O. Slim. 8. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой Standard F.O.4NT. 9. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой F.O.4 SLIM NT. 10. Защитный кожух XP для рукоятки 11. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Miller, размер 0,1,2,3,4. 12. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Mac, размер 1,2,3,4
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2016/4323

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00854/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00854/20 действовала до 05.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.