Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00832/20 — Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:15 Окт 2020
    По: 15 Окт 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА"
    • ИНН
      7743739482
    • КПП
      774301001
    • Адрес места нахождения
      127238, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ДМИТРОВСКОЕ, ДОМ 85, ОФИС 409
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ»
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      На медицинское изделие Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec в следующих вариантах исполнения: I. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 1, в составе: 1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости). 2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт. 3....Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT - 1 шт. 4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт. 5. Блок зарядный NT4 - 1 шт. 6. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости). 7. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости). 8. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости). 9. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости). 10. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 2, в составе: 1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости). 2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт. 3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB - 1 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2018/7349
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт. 5. USB шнур - 1 шт. 6. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB - 1 шт. 7. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости). 8. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости). 9. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости). 10. Обзорное окно - 1 шт....(при необходимости). 11. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 12. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 3, в составе: 1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости). 2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт. 3. Источник света фиброоптический НК 7000 - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель фиброоптический - 1 шт. (при необходимости). 5. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости). 6. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости). 7. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости). 8. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости). 9. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 10. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости). 11. Лампочка ксенон-галогеновая ХНЕ 150 Вт для источника света НК 7000 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2018/7349

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00832/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00832/20 действовала до 15.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.