Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.36509/20 — Дефибриллятор-монитор ZOLL X Series c принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Окт 2020
По: 21 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Медицинская техника и сервис"
- ОГРН1117746469598
- ИНН7707752015
- КПП770701001
- Адрес места нахождения127055, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование« ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииДефибриллятор-монитор ZOLL X Series c принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: 1. 12-Lead OneStep ECG cable - AAMI - ЭКГ кабель на 12 отведений, стандарт AAMI 2. 12-Lead OneStep ECG cable - IEC - ЭКГ кабель на 12 отведений, стандарт - IEC 3. 3-Lead Cable - AAMI ЭКГ-кабель на 3 отведения, стандарт AAMI 4. 3-Lead Cable - IEC ЭКГ-кабель на 3 отведения, стандарт IEC 5. 5-Lead ECG Cable - AAMI ЭКГ-кабель на 5 отведений, стандарт AAMI 6. 5-Lead ECG Cable IEC ЭКГ -кабель на 5 отведений, стандарт IEC 7. ECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 3-600 шт. 8. ECG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 3-300 шт. 9. LNCS Adult Reusable Sensor - Датчик пульсоксиметрический многоразовый, взрослый, тип LNCS 10. Reusable Patient Cable - LNCS - Кабель пациента тип LNCS, многоразовый 11. Rainbow Reusable Patient Cable - Кабель пациента, тип Rainbow, многоразовый 12. Rainbow DCI Adult Reusable Patient Cable / Sensor - Датчик пульсоксиметрический с кабелем, тип Rainbow, многоразовый, взрослый 13. Rainbow DCI Pediatric Reusable Patient Cable / Sensor - Датчик пульсоксиметрический с кабелем, тип Rainbow, многоразовый, педиатрический 14. Rainbow Adult Reusable Patient Sensor For SpO2, SpCO, SpMet - Датчик для определения SpO2, SpCO, SpMet, тип Rainbow, многоразовый, взрослый 15. Rainbow Pediatric Reusable Patient Sensor For SpO2, SpCO, SpMet - Датчик для определения SpO2, SpCO, SpMet, , тип Rainbow, многоразовый, педиатрический 16. Rainbow Single use sensor for patients > 30 kg SpO2-Датчик для пациентов массой тела > 30 кг, тип Rainbow, одноразовый, 10-20 шт. 17. Rainbow Single use sensor for patients > 3kg, < 30 kg SpO2-датчик для пациентов массой тела > 3 и < 30 кг, тип Rainbow, педиатрический, одноразовый, 10-20 шт. 18. Rainbow Single use sensor for Pediatrics 10 - 50 kg SpO2-датчик для пациентов массой тела 10-50 кг, тип Rainbow, педиатрический,одноразовый, 10-20 шт. 19. Rainbow Single use sensor for Infants 3 - 10 kg SpO2-датчик одноразовый, тип Rainbow, для младенцев массой тела 3-10 кг, одноразовый, 10-20 шт. 20. Dual Lumen NIBP Hose - Двухпросветный шланг НИАД 21. Infant/Neonate NIBP hose - Шланг НИАД для младенцев/новорожденных 22. Neonatal Cuff Kit - Набор неонатальных манжет НИАД, одноразовый, 20 шт 23. Adult Cuff Kit Welch Allyn - Набор манжет НИАД Welch Allyn для взрослых, 3 шт. 24. REUSE-2MQ Cuff Welch Allyn - Манжета НИАД Welch Allyn, тип REUSE-2MQ 25. Disposable Cuff Welch Allyn - Одноразовая манжета НИАД Welch Allyn, 20 шт. 26. Transducer interface cable for IBP - Кабель-преобразователь для ИАД 27. YSI reusable adult Skin Temperature probe Температурный датчик накожный, тип YSI, взрослый, многоразовый 28. YSI reusable pediatric Skin Temperature probe - Температурный датчик накожный, тип YSI, многоразовый, педиатрический 29. YSI reusable Adult Esophageal Rectal Temperature Probe - Температурный датчик пищеводный\ректальный, тип YSI, многоразовый, взрослый 30. YSI reusable pediatric Esophageal Rectal probe - Температурный датчик пищеводный\ректальный, тип YSI, многоразовый, педиатрический
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Медицинская техника и сервис"
- Декларация: Комплекс рентгеновский диагностический медицинский "FLEXAVISION" № РОСС RU Д-JP.РА01.В.63691/20
- Декларация: Кресла медицинские универсальные для гинекологии, урологии, проктологии серии MUS4000, с п… № РОСС RU Д-DE.РА01.В.63215/20
- Декларация: Инструментарий эндоскопический ПЕНТАКС № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35804/20
- Декларация: Источники света "ПЕНТАКС" к фиброскопам, с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35800/20
- Декларация: Мобильные операционные столы серии МАТ5000-МОТ6000 с принадлежностями:I. Мобильные операци… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.34580/20
- Декларация: Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto On… № РОСС RU Д-US.АД37.В.34314/20
- Декларация: Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели: 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32236/20
- Декларация: Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежнос… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32111/20
- Декларация: Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1170K, EB… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.30737/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.36509/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.36509/20 действовала до 21.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.