Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.МП18.В.03694/20 — Линзы офтальмологические хирургические и диагностические с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Ноя 2020
По: 19 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСКИН И КО"
- ОГРН1027700569269
- ИНН7725071731
- КПП772501001
- Адрес места нахождения119334, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, ДОМ 15, КОМНАТА 30

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Вольк Оптикал Инк.", США, Volk Optical Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЛинзы офтальмологические хирургические и диагностические с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018509000 - - оптические
- Обозначение и наименование продукцииЛинзы офтальмологические хирургические и диагностические с принадлежностями Линзы офтальмологические хирургические и диагностические с принадлежностями 1. Линзы диагностические: VMP5.5; V14LC; V15LC; V20LC; VPRC; V25LC; V28LC; V30SC; V30LC; V40LC; VDGTLCM; VDGTLCF; V60C; V78C; V90C; VS66; VSFNC; VSVF; VSPXL; VDGTLHM; VDGTL1; VDGTLWF. 2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160; VSQUAD160NF; VSFCONHRANF+; VS66CONANF+; VQFL; VQFLNF; VQFLANF+; VPDT; VEPANF+; VEPNF;VTE; VTENF; VTEANF+; VQPED; VAC; VACNF; VACANF+; VSMAC2.2; VSPXLCON; VSPXLCONANF+. 3. 3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCD; VCDANF+; VSLT; V4MANF+; VFUNDUS; VAD20L-16; VAD20L-28; VAD20L-24; VFUNDUS20; VBSL; VCAPS; VCRLVIT; VCRLVITSSV; VDVVIT; VMPIRID; VIRID; VMIDFACS; VHRC; VHRWF. 4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIR; V3MIRANF+; VU3MIR; VU3MIRANF+; VG1; VG1NF; VG2; VG2NF; VG3; VG3NF; VG3MININF; VG4; VG4SNF; VG4LNF; VG4HAN2; VG4HM; VG4HMSNF; VG4HMLNF; VG4HMHAN2; VG6LNF; VG6HAN2. 5. Линзы непрямые бесконтактные хирургические: линза бесконтактная широкоугольная - 11183; линза бесконтактная широкоугольная, малого диаметра -11184; линза бесконтактная для средней части поля -11182; V20LCACSPV; V28LCACSPV. 6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMACS; VHRDBCACS; VHRXVIT; VHRDHMNSRACS; VHRXVITSSV; VHRD20PACS; VFLATACS; VFLATSSVACS; VHIGHMACS; VFHMSSVACS; VMIDFACS; VMFSSVACS; VP15ACS; VPRISMSSVACS; VP30ACS; V30PD; V30PRISMSSVACS; VP45ACS; V45PRISMSSVACS; VAFXSSVACS; VAFXACS. 7. Линзы контактные хирургические: VHRXVIT; VHRXVITSSV; VMQXLVIT; VMQVIT; VMQXLVITSSV; VMQVITSSV; VCRLVITSSV; VWFD; VBCD; VMD; VDVVIT; VFD; VCRLVIT; VSFCONHR; VSMACVIT; +; VCVWA; VSFCONUF; VSFCONUFANFVMQXLVITSSV; VMQXLVIT; VCVCM; VMQVITACS; VMQVITSSVACS; VCRLVITSSVACS; VCRLVITACS; линза,175 мм - 11173; линза 200 мм - 11174. 8. Принадлежности: 1. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFMMINUS. 2. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFPLUS. 3. Лоток для стерилизации офтальмологических линз - VRETSF; VRETTE. 4. Держатель - VINFHAN. 5. Держатель линз - 11178. 6. Рукоятка витректомическая, малая - VVITHAN-LG. 7. Рукоятка витректомическая, большая - VVITHAN-MINI. 8. Рукоятка витректомическая - VVITHAN-MQXL. 9. Вкладыш пенопластовый, корпус левый - 11455. 10. Вкладыш пенопластовый, корпус правый - 11456. 11. Лоток для стерилизации бесконтактных линз -11177. 12. Платформа - VSRS2; VCLIPSET; VCLIP60/80; VCLIP90; VCLIPSFNC. 13. Пинцет - VLF; VYFSPXL; VYFSFNC; VLLA90B; VLLA90A; VLLASPXL; VLLASVF. 14. Держатель линз на щелевой лампе - VYFS66; VYF60; VYF78; VYF90; VYF28L; VYFH; VYFSVF
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2011/10375
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукции15. Cалфетки для хранения линз - VPOLC1 (1 коробка). 16. Ручка - VLENSPEN. 17. Ручка - VSM. 18. Устройство бесконтактное хирургическое витреообзорное OPTIFLEX: (автоматический узел OPTIFLEX, источник питания, ножной переключатель, шнур питания, кабель OPTIFLEX ). 19. Устройство бесконтактное, хирургическое, витреоретинальное, широкоугольное MERLIN. 20. Крепление вращательное,175 мм, ASSY, LPU - 11171. 21. Крепление вращательное,200мм ASSY, LPU - 11172. 22. Крепление вращательное, ASSY - 11179. 23. Устройство настройки объектива автоматическое,175 мм, ASSY, CLA -11375. 24. Устройство настройки объектива автоматическое, 200 мм, ASSY, CLA -11376. 25. Устройство настройки объектива ручное,175 мм ASSY, CLA, -11377. 26. Устройство настройки объектива ручное, 200 мм ASSY, CLA, -11378. 27. Переключатель ножной, MERLIN CLA - 11462. 28. Переключатель ножной, ROLS Infinity -11461. 29. Винт для микроскопа Leica - 11379. 30. Кейс для хранения, малый MERLIN -11431. 31. Кейс для хранения, большой MERLIN - 11433. 32. Кейс для хранения -11434. 33. Кейс для инверторного узла ROLS Infinity -11432. 34. Ручки стерилизуемые - 11178 (4 шт.). 35. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11312. 36. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11313. 37. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Leica, ASSY - 11314. 38. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Leica, ASSY - 11315. 39. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Zeiss A/P, ASSY - 11363. 40. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Leica A/P, ASSY - 11364. 41. Узел инверторный, автоматический, ROLS Leicax,ASSY - 11373. 42. Узел инверторный, ручной, ROLS Leicax,ASSY - 11374. 43. Устройство OptiFlex ручное инверторное - 10773; 10775. 44. Блок питания 12 V - 11386. 45. Кабель переменного тока - 10237; 10238. 46. Кабель питания - 10425; 10426. 47. Кабель переменного тока - 10593. 48. Кабель питания - 10607. 49. Интерфейсный кабель - 11463. 50. Набор монтажный MERLIN, Zeiss (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11408. 51. Набор монтажный MERLIN, Leica (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11409. 52. Набор монтажный MERLIN, M-W (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11410. 53. Набор монтажный MERLIN, Leica 690 (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11411. 54. Набор монтажный MERLIN, Takagi (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11412. 55. Набор монтажный MERLIN, Topcon (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11413. 56. Набор монтажный MERLIN, Spacing (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11425
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСКИН И КО"
- Декларация: Система офтальмологическая хирургическая CataRhex3 № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03712/20
- Декларация: Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02932/20
- Декларация: Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02679/20
- Декларация: Система офтальмологическая хирургическая FAROS c принадлежностями № РОСС RU Д-CH.МП18.В.01958/19
- Декларация: Контурный динамический тонометр Паскаля (Pascal Dinamic Contour Tonometer) с принадлежност… № РОСС RU Д-CH.МП18.В.00231/18
- Декларация № РОСС IL.АБ69.Д04702 № РОСС IL.АБ69.Д04702
- Декларация № РОСС CH.МП18.Д02311 № РОСС CH.МП18.Д02311
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д01802 № РОСС DE.МП18.Д01802
- Декларация № РОСС US.МП18.Д01751 № РОСС US.МП18.Д01751
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.МП18.В.03694/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.МП18.В.03694/20 действовала до 19.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.