Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03717/20 — Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:25 Ноя 2020
По: 24 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Биокард"
- ОГРН1055404085813
- ИНН5404250100
- КПП540401001
- Адрес места нахождения630032, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, МИКРОРАЙОН ГОРСКИЙ, ДОМ 69/1, ОФИС 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк."/W.L. GORE & ASSOCIATES, INC
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПротезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимуляторы вживляемые
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД28.99.39.190 Оборудование специального назначения прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииПротезы сосудистые GORE, GORE-TEX: 1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см). 2. Тонкостенные и тонкостенные растягивающиесясосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см). 3. Конусовидные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см). 4. Конусовидные тонкостенные и стандартые сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см). 5. Аксиллобифеморальные сосудистые протезы с кольцами (диаметр 8 мм). 6. Бифуркационные растягивающиеся cосудистые протезы (диаметр основного ствола-браншей от 12-6 мм до 24-12 мм, длина от 40 см до 50 см)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Биокард"
- Декларация: Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимулят… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03721/20
- Декларация: Оборудование светотехническое медицинское: № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.03692/20
- Декларация: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские: При… № РОСС RU Д-JP.НВ42.В.00540/20
- Декларация: Приборы эндоскопические и увеличительные: № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01774/20
- Декларация: Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностя… № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.00809/20
- Декларация: Инструменты Richard Wolf для эндохирургических вмешательств: № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.00807/20
- Декларация: Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств:Эндоскопы жестк… № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.00808/20
- Декларация: Иглы медицинские: пункционные, биопсийные № РОСС RU Д-US.АД37.В.17416/19
- Декларация: Аппараты электрохирургические высокочастотные серии ”ARC”, модели: ARC PLUS, ARC 100,ARC 3… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16980/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03717/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03717/20 действовала до 24.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.