ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04276/20 — Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские:…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:17 Дек 2020
    По: 16 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Медикс Группа"
    • ОГРН
      1077536010815
    • ИНН
      7536084936
    • КПП
      753601001
    • Адрес места нахождения
      672038, РОССИЯ, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, ДОМ 9
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Шеньчжень Хесинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд., Китай /«Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd»
    • Адрес места нахождения
      Китай, #201A, 202B, Technology Building, Nanhai Av.Nanshan District, Shenzhen City
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские: Монитор пациента Rochen Solvo с принадлежностями
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Монитор пациента Rochen Solvo, варианты исполнений: S 1000, R 2000, M 3000, F 4000. II. Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ. 2. Модуль дыхания. 3. Модуль пульсоксиметрии. 4. Модуль НИАД. 5. Модуль ИАД. 6. Модуль капнометрии. 7. Модуль измерения температуры. 8. Модуль TOCO. 9. Модуль FHR. 10. Модуль ИАД и СВ...(сердечный выброс). 11. Модуль BIS. 12. Модуль Multi-Gas. 13. Калибровочный набор НИАД: - интерфейсный кабель, - диск с программным обеспечением, - калибровочный насос, - клапан НИАД, - манжета. 14. Модуль беспроводного wifi-соединения с больничной сетью. 15. Кабель ЭКГ (3-х проводной, 5-и проводной). 16. Кабель ЭКГ (3-х проводной, 5-и проводной), разъем «DIN 1,5». 17. Отведения для кабеля пациента, разъем «4.0 buckle». 18. Электроды для регистрации ЭКГ однократного применения, клеящиеся - не более 200 шт. 19. Электроды для регистрации ЭКГ, тип «прищепка», детские, взрослые - 2 комплекта. 20. Гель контактный - не более 10 флаконов. 21. Манжета для измерения АД на предплечье, многоразовая, для новорождённых, детей, взрослых.22. Манжета для измерения АД, на бедро, многоразовая.23. Манжета для измерения АД, однократного применения, размер: 1,2,3,4-не более 100 шт.24. Шланг к манжете для измерения АД.25. Шланг для к неонатальной манжете для измерения АД.26. Помпа НИАД.27. Датчик инвазивного давления однократного применения – не более 100 шт.28. Интефейсный кабель ИАД.29. Адаптер воздуховода «мульти-газ» прямой однократного применения – не более 100 шт.30. Адаптер воздуховода «мульти-газ» угловой однократного применения – не более 100 шт. 31. Линия отбора проб однократного применения «мульти-газ» взрослая – не более 100 шт.32. Линия отбора проб однократного применения «мульти-газ» неонатальная – не более 100 шт.33. Влагосборник однократного применения «мульти-газ» взрослый – не более 100 шт.34. Влагосборник однократного применения «мульти-газ» неонатальный – не более 100 шт.35. Датчик сатурации (пульсоксиметрический), пальцевой, многократного применения, взрослый – не более 5 шт.36. Датчик сатурации (пульсоксиметрический), пальцевой, многократного применения, детский – не более 5 шт.37. Датчик сатурации (пульсоксиметрический), пальцевой, многократного применения, неонатальный, не более 5 шт. 38. Датчик сатурации (пульсоксиметрический) – ушная клипса с фиксатором.39. Датчик сатурации (пульсоксиметрический) лобный.40 Датчик сатурации (пульсоксиметрический) однократного применения, для новорожденных с фиксаторами – не более 100 шт.41. Кабель магистральный пульсоксиметрический.42. Кабель магистральный пульсоксиметрический для новорожденных.43. Датчик измерения температуры, кожный.44. Датчик измерения температуры, ректальный.45. Кабель к датчикам измерения температуры.46. Чехлы к датчикам измерения температуры – не более 100 шт.47. Адаптер воздуховода капнометрический однократного применения – не более 100 шт.48. Влагосборник однократного применения капнометрический взрослый – не более 100 шт.49. Влагосборник однократного применения капнометрический неонатальный – не более 100 шт.50. Линия пробоотборная капнометрическая взрослая.51. Линия пробоотборная капнометрическая неонатальная.52. Гидрофобный фильтр – не более 100 шт.53. Интерфейсный кабель.54. Набор калибровочный для капнометрического модуля: - калибровочный газ, - калибровочная трубка. 55. Датчик кислородный.56. ТОКО-датчик.57. FHR-датчик.58. Ручной маркер.59. Термопринтер.60. Бумага для термопринтера – не более 200 шт.61. Крепление монитора настенное.62. Крепление на стенд.63. Подставка на колесах с корзиной.64. Сумка для переноски монитора.65. Батарея аккумуляторная.66. Комплект предохранителей – не более 5 шт.67. Кабель сетевой.68. Инструкция по эксплуатации.69. Программное обеспечение для передачи данных на центральную станцию

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Медикс Группа"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04276/20?
Декларация № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04276/20 действовала до 16.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.