Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.04950/20 — Электрокардиограф Cardio c принадлежностями: Электрокардиограф Cardio с принадлежностями,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:31 Дек 2020
По: 30 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "СЕРДЖИКЕЯ"
- ОГРН1187746801440
- ИНН7724453142
- КПП772401001
- Адрес места нахождения115230, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 47, КОРПУС 4, ЭТАЖ 12, ПОМЕЩЕНИЕ XX, КОМНАТА 1Ю

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Bionet Co., Ltd.» / «Бионет Ко., Лтд.»
- Адрес места нахожденияРеспублика Корея, Bionet Co., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектрокардиограф Cardio c принадлежностями: Электрокардиограф Cardio с принадлежностями, варианты исполнения
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018110000 - - электрокардиографы
- Обозначение и наименование продукцииI. CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, Cardio 7, Cardio XP. II. Принадлежности: 1. ЭКГ-кабель - не более 3 шт. 2. ЭКГ-электроды для конечностей, тип "защелка" - не более 8 шт. 3. ЭКГ-электроды грудные грушевидные - не более 24 шт. 4. ЭКГ-электроды одноразовые - не более 100 шт. 5. Бумагадля термопринтера, в рулонах или пачках, различных типоразмеров - не более 100 шт. 6. Гибкий держатель для ЭКГ-электродов - не более 2 шт. 7. Тележка для ЭКГ-аппарата, CART-E400. 8. Батарея для ЭКГ-аппаратов Li-Ion, Ni-Mh - не более 2 шт. 9. Датчик спирометрический многоразовый для электрокардиографа CardioTouch 3000S. 10. Мундштук одноразовый для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт. 11. Насадка на мундштук для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт. 12. Зажим спирометрический для носа - не более 25 шт. 13. Гель контактный для ЭКГ-электродов - не более 5 шт. 14. Модуль пациента сигнальный для передачи данных для электрокардиографа Cardio XP. 15. Кабель модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP. 16. Модуль беспроводной передачи данных, в наборе. 17. Станция (кредл) для модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP.18. Устройство крепления настенное для ЭКГ- аппарата, в наборе. 19. Тележка для транспортировки ЭКГ-аппарата. 20. Кронштейн для крепления ЭКГ-аппарата - не более 2 шт. 21. Блок питания - не более 2 шт. 22. Программное обеспечение на лазерных дисках или флэш-картах - не более 10 шт.23. Кабель сетевой передачи данных, тип Ethernet (RJ-45) - не более 2 шт. 24. Сумка для хранения и переноски ЭКГ-аппарата. 25. Эксплуатационная документация
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "СЕРДЖИКЕЯ"
- Декларация: Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: Варианты исполн… № РОСС RU Д-TW.НХ37.В.04954/20
- Декларация: Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов COOLENDO с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.04630/20
- Декларация: Монитор прикроватный ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принад… № РОСС RU Д-KR.АЖ49.В.01753/20
- Декларация: Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WI… № РОСС RU Д-KR.АЖ49.В.01751/20
- Декларация: Приборы электрические не бытового, не медицинского назначения: дезинфицирующий робот, № ЕАЭС N RU Д-DK.ГА05.В.19860/20
- Декларация: монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями:Монитор мульти-параметро… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28183/20
- Декларация: Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WI… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.21658/19
- Декларация: Монитор прикроватный ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принад… № РОСС RU Д-KR.АД37.В.20260/19
- Декларация: Монитор пациента ВМ1 с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.АД37.В.20259/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.04950/20?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.04950/20 действовала до 30.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.