ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.33761/22 — Монитор-дефибриллятор BeneHeart D6 с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 22 июня 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:22 Июн 2022
    По: 22 Июн 2027
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
    • ОГРН
      1077761878908
    • ИНН
      7705815069
    • КПП
      770201001
    • Адрес места осуществления деятельности
      129110, РОССИЯ, Г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ОЛИМПИЙСКИЙ ПР-КТ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I, КОМ. 7, 11А
    • Адрес места нахождения
      РОССИЯ
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
    • Адрес места нахождения
      КИТАЙ, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Монитор-дефибриллятор BeneHeart D6 с принадлежностями
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Монитор-дефибриллятор BeneHeart D6 с принадлежностями Принадлежности: 1. Шнур питания (Power cord). 2. Экран TFT (TFT screen assembly). 3. Термограф (Thermal recorder). 4. Модуль измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 Module). 5. Модуль измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 Module). 6. Комплект электродов внешних для дефибрилляции (External paddles kit). 7. Комплект электродов внутренних для дефибрилляции (Internal...paddles kit). 8. Комплект электродов одноразовых (External Pads Kit, disposable). 9. Гель проводящий (Conductive Gel). 10. Кабель для электродов (Cable of electrode pads). 11. Комплект электродов многофункциональных (Multifunction electrode pads). 12. Устройство для контрольного тестирования (Test load). 13. Переносная сумка (Carrying case). 14. Комплект ЭКГ электродов (ECG Electrodes). 15. Кабель ЭКГ магистральный (ECG trunk cable). 16. Кабель ЭКГ с 3 отведениями электродов (3-Lead ECG wires). 17. Кабель ЭКГ с 5 отведениями электродов (5-Lead ECG wires). 18. Кабель ЭКГ с 12 отведениями электродов (12-Lead ECG wires). 19. Кабель датчика SpO2 Mindray (Mindray SpO2 extension cable). 20. Датчик SpO2 многоразовый (Reusable SpO2 sensor). 21. Датчик SpO2 для одного пациента (Single patient use SpO2 sensor). 22. Датчик SpO2 одноразовый (Disposable SpO2 sensor). 23. Кабель датчика SpO2 Masimo, 7-ми контактный (Masimo SpO2 extension cable, 7 Pin). 24. Датчик SpO2 Masimo многоразовый (Masimo SpO2 reusable sensor). 25. Датчик SpO2 Masimo одноразовый (Masimo SpO2 disposable sensor). 26. Кабель датчика SpO2 Nellcor (Nellcor SpO2 extension cable). 27. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый (Nellcor SpO2 reusable sensor). 28. Датчик SpO2 Nellcor одноразовый (Nellcor SpO2 disposable sensor). 29. Датчик температурный многоразовый (Reusable Temp probe). 30. Кабель для одноразовых температурных датчиков (Temp extension cable for disposable probes). 31. Датчик температурный одноразовый (Disposable Temp probe). 32. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами (NIBP Tubing with connectors). 33. Манжета для измерения давления многоразовая с трубкой (Reusable NIBP cuff with connector). 34. Манжета для измерения давления у одного пациента (Single-patient use NIBP cuff). 35. Манжета для измерения давления одноразовая (Disposable NIBP cuff). 36. Набор для измерения иАД (BD) (IBP accessories kit (BD)). 37. Набор для измерения иАД (Hospira) (IBP accessories kit (Hospira)). 38. Набор датчиков одноразовых (Disposable transducer kit). 39. Набор кабелей для измерения иАД (IBP cable assembly)
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      40. Крепеж для датчика измерения иАД (Steady rest for IBP transducer). 41. Крепежный зажим для датчика измерения иАД (Mounting clamp for IBP transducer). 42. Переходник для кабеля для измерения иАД (IBP cable adapter). 43. Кабель интерфейсный для датчика ICP (ICP transducer interface cable). 44. Датчик для измерения внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer). 45. Набор...для измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit). 46. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 kit). 47. Влагоотделитель Dryline (Dryline water trap). 48. Линия отбора проб (Sampling line). 49. Канюля назальная для отбора проб СО2 (CO2 Nasal sample cannula). 50. Адаптер воздуховода Dryline (Dryline airway adapter). 51. Набор линии отбора проб FilterLine (FilterLine Set). 52. Линия отбора проб NIV-Line (NIV-Line). 53. Набор линии отбора проб FilterLine H (FilterLine H Set). 54. Линия отбора проб CapnoLine H (CapnoLine H). 55. Линия отбора проб Smart CapnoLine (Smart CapnoLine). 56. Термобумага (Thermal Paper). 57. Кабель заземления (Grounding cable). 58. Кабель аналогового выхода (Analog output cable) 59. Кабель синхронизации для дефибриллятора (Defib Sync cable). 60. Пакет программ вывода данных (Data Output Software Package). 61. Батарея литий-ионная (Li-ion battery). 62. Адаптер DC/AC (DC/AC adapter). 63. Кабель для адаптера DC (DC input cable). 64. Зарядное устройство (Battery charger). 65. Набор для крепления в машине скорой помощи (Ambulance mounting kit)
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.33761/22?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.33761/22 действует до 22.06.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.