ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.80668/22 — Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Resona I9 с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 4 декабря 2027
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:05 Дек 2022
    По: 04 Дек 2027
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
    • ОГРН
      1077761878908
    • ИНН
      7705815069
    • КПП
      770201001
    • Адрес места нахождения
      129110, РОССИЯ, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ вн. тер. г.,  ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5 , АН./ПОМ.   4/I   КОМ.   7, 11А
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
    • Адрес места нахождения
      КИТАЙ, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Resona I9 с принадлежностями
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Resona I9 с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок, в вариантах исполнения: 1.1. Основной блок, вариант исполнения Resona I9 – 1 шт. 1.2. Основной блок, вариант исполнения Resona I9 Exp – 1 шт . 1.3. Основной блок, вариант исполнения Resona I9S – 1 шт....1.4. Основной блок, вариант исполнения Resona I9T – 1 шт. 1.5. Основной блок, вариант исполнения Resona I9 Easi – 1 шт. 1.6. Основной блок, вариант исполнения Resona I9 Nasa – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Данные о выходной акустической мощности и температуре на поверхности датчиков ультразвуковых, не более 5 шт. 4. Кабель питания основного блока, не более 5 шт. 5. Кабель питания периферийных устройств, не более 5 шт. 6. Кабель заземления. 7. Накладка на панель управления с переводом на русский язык, не более 5 шт. 8. Штырьковый адаптер PCM-ES01 для подключения ультразвуковых датчиков, не более 5 шт. 9. Бесштырьковый адаптер PCM-US01 для подключения ультразвуковых датчиков, не более 5 шт. 10. Клавиатура с русской раскладкой, не более 5 шт. 11. Емкость для хранения, не более 5 шт. 12. Держатель для карандашного датчика (при необходимости), не более 5 шт. 13. Кабель карандашного датчика (при необходимости), не более 5 шт. 14. Защитный колпачок для держателя геля, не более 5 шт. 15. Полка для принтера, не более 5 шт. 16. Защитный чехол для основного блока, не более 5 шт. 17. Пылезащитная крышка, не более 5 шт. 18. Саморез с цилиндрической головкой без наконечника, не более 10 шт. 19. Набор для сборки DVD привода (при необходимости), не более 5 шт., в составе: 19.1. HP USB внешний DVDRW привод. 19.2. Верхняя крышка для DVD привода. 19.3. Нижняя крышка для DVD привода. 19.4. Прижимные прокладки DVD привода, 2 шт. 19.5. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем, M4X12, 4 шт. 19.6. Комбинированный болт ,М3Х8, 4 шт. 20. Модуль аккумулятора Mindray (2ч) (при необходимости), не более 5 шт. 21. Модуль аккумулятора Mindray (4ч) (при необходимости), не более 5 шт. 22. Бокс для устройства магнитной навигации (коннектора) (при необходимости), не более 5 шт. 23. Держатель для полотенец (при необходимости), не более 5 шт. 24. Чаша подогревателя геля (при необходимости), не более 5 шт. 25. Держатель подогревателя геля (при необходимости), не более 5 шт., в составе: 25.1. Держатель подогревателя геля. 25.2. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем, M4X12, 2 шт. 26. Плата постоянно-волнового допплера (при необходимости), не более 5 шт. 27. Плата 4D/TEE (при необходимости), не более 5 шт. 28. Карта модуля WiFi (при необходимости), не более 5 шт., в составе: 28.1. Модуль WiFi. 28.2. Кожух. 28.3. Антенна двухдиапазонная. 28.4. Винт крепежный. 29. Держатель датчика (при необходимости), не более 5 шт., в составе: 29.1. Опора датчика. 29.2. Крепление держателя датчика. 29.3. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем, M4X12, 4 шт. 30. Аппаратный ключ для опции iClear+ Dongle (при необходимости), не более 5 шт. 31.Комплект устройств для совмещенной ультразвуковой визуализации NDI (при необходимости), не более 5 шт., в составе: 31.1. Генератор магнитного поля. 31.2.Устройство магнитной навигации 3D Guidance trakSTAR (коннектор). 31.3. Датчик для совмещенной ультразвуковой визуализации, 2 шт. 31.4. Кабель питания. 31.5. USB кабель передачи данных. 31.6. Кабель для СОМ-порта (серийного порта). 31.7. CD-диск с драйвером. 31.8. Держатель абдоминального датчика движения. 31.9 Руководство по эксплуатации. 32. Тележка для генератора магнитного поля, (при необходимости), не более 5 шт, в составе: 32.1. Основа крепления тележки на колесах. 32.2. Плечо в сборе. 32.3. Штатив. 32.4. Держатель лотка. 32.5. Лоток. 32.6. Шайба - 4 шт. 32.7. Пружинная шайба - 4 шт. 32.8. Винт М4Х12 - 2 шт. 32.9. Винт шестигранный М6Х40 - 4 шт. 32.10 Защитная крышка. 33. Насадки – держатели для магнитной навигации, варианты исполнения: 33.1. Насадка-держатель NB-022 для магнитной на
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.80668/22?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.80668/22 действует до 04.12.2027. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.