ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.АЯ46.В.00007/18 — Устройства для забора крови RusTech

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:10 Сен 2018
    По: 09 Сен 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Нет

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК РУСТЕК"
    • ОГРН
      1057747517706
    • ИНН
      7706585964
    • КПП
      770601001
    • Адрес места нахождения
      119049, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДОНСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1, ОФ. 1А, ЭТ ПОДВАЛ
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd.»
    • Адрес места нахождения
      КИТАЙ, 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, China, 318020
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Устройства для забора крови RusTech
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      22.22.14.000 Бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс
    • Код ОКПД
      23.19.23.110 Посуда для лабораторных целей стеклянная
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ОКПД
      32.99.59.000 Изделия различные прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ОКПД
      22.29.29.190 Изделия пластмассовые прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      3926909709 - - - - прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018905009 - - - прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      3923509000 - - прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Пробирки вакуумные с коагулянтом активатором свертывания. 2. Пробирки вакуумные с коагулянтом тромбином.3. Пробирки вакуумные с коагулянтом активатором свертывания и разделительным гелем. 4. Пробирки вакуумные с антикоагулянтом К2/К3 ЭДТА.5. Пробирки вакуумные с антикоагулянтом цитратом натрия.6. Пробирки вакуумные с антикоагулянтом натрий гепарин.7. Пробирки вакуумные с антикоагулянтом литий гепарин.8. Пробирки вакуумные с...антикоагулянтом литий гепарин и разделительным гелем.9. Пробирки вакуумные с ингибитором гликолиза фторидом натрия. 10. Пробирки вакуумные без наполнителя.11. Микропробирки с коагулянтом активатором свертывания. 12. Микропробирки с антикоагулянтом K2/К3 ЭДТА.13. Микропробирки с антикоагулянтом литий гепарин. 14. Микропробирки с ингибитором гликолиза фторидом натрия.15. Каппилляры для микропробирок. 16. Иглы трубчатые одно- и двусторонние.17. Иглы-бабочки.18. Люер-адаптер.19. Держатели для игл. 20. Жгуты
    • Код ОКПД
      22.22.14.000 Бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс
    • Код ОКПД
      23.19.23.110 Посуда для лабораторных целей стеклянная
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Обозначение и наименование продукции
      Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории 1. Вакуумные пробирки стерильные: Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (без наполнителя), 13х75/13х100 / 16х100 мм, 3-10 мл. (вид 293370). Пробирка вакуумная с пробкой, с наклейкой (без наполнителя), 16х100 мм, 10 мл. (вид 293370). Пробирка вакуумная c крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания...крови), 13х75/13х100 /16х100 мм,3-10 мл. (вид 293570). Пробирка вакуумная с пробкой и наклейкой (с активатором свертывания крови), 16х100 мм, 10 мл. (вид 293570). Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (ЭДТАК3/К2), 13х75/13х100/16х100 мм, 2-10 мл. (вид 293660; 293500). Пробирка вакуумная с пробкой и наклейкой (ЭДТА К3/К2), 16х100 мм, 10 мл. (вид 293660; 293500). Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с Li-гепарином), 13х75/13х100/16х100 мм, 3-10 мл. (вид 293760). Пробирка вакуумная с пробкой и наклейкой (с Li-гепарином),16х100 мм, 10 мл. (вид 293760). Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с Na-гепарином), 13х75/13х100/16х100 мм, 3-10 мл. Пробирка вакуумная с крышкой и наклейкой (с Na-гепарином), 16х100мм, 10 мл. (вид 293420). Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с Li-гепарином и гелем), 13х75/13х100 мм, 3-5 мл. (вид 293480). Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (для коагулологии), 13х75 мм 1,8/2, 7/4,5 мл. (вид 293540). Пробирка вакуумная для коагулологии, двойные стенки, 13х75 мм 1,8/2,7/4,5 мл. (вид 293540). Пробирка вакуумная для исследования процесса коагуляции крови с пробкой, наклейкой (с плоским дном),10,25х64 мм, 1,8/2,7/3,6 мл. (вид 293540)
    • Код ОКПД
      22.22.14.000 Бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс
    • Обозначение и наименование продукции
      Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (СОЭ),13х75 мм, 1,6/2,4 мл. (вид 293710). Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (СОЭ), 8х120 мм, 1,28/1,6 мл. (вид 293710). Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с оксалатами, Na-гепарином), 13х75 мм, 2-3 мл. Пробирка вакуумная с крышкой, с наклейкой (с активатором свертывания и разделительным гелем),...13х75/13х100/16х100 мм, 4-8,5 мл. (вид 293640). Пробирка вакуумная пробкой, с наклейкой (с активатором свертывания и разделительным гелем), 16х100 мм, 8,5 мл. (вид 293640). Пробирка вакуумная для забора мочи (без наполнителя), 16х100 мм, 10,5 мл. (вид 293730). Пробирка вакуумная для забора мочи (с борной кислотой), 16х100 мм, 10,5 мл. (вид 293390)
    • Код ОКПД
      23.19.23.110 Посуда для лабораторных целей стеклянная
    • Обозначение и наименование продукции
      2. Микропробирки для забора крови: Микропробирка для забора крови с крышкой, наклейкой (с Li-гепарином), 0, 5 мл. (вид 167450). Микропробирка для забора крови с крышкой, наклейкой (без наполнителя), 0,5 мл. (вид 167480). Микропробирка для забора крови с крышкой, наклейкой (с активатором свертывания и гелем), 0,5 мл. (вид 167540). Микропробирка для...забора крови с крышкой, наклейкой (ЭДТА К3), 0,5 мл. (вид 167460). 3. Пробирки: Пробирка для забора и хранения крови с белой крышкой (без наполнителя), 10 мл. (вид 167480). Пробирка для забора и хранения крови с синей крышкой (с лития гепарином), 10 мл. (вид 167450). Пробирка для забора и хранения крови с крышкой (ЭДТА К3), 5 мл. (вид 167460). Пробирка для забора и хранения крови с крышкой (без наполнителя), 5 мл. (вид 167480). Пробирка для забора и хранения крови с крышкой (с фторид натрием и оксалатом калия), 5 мл. (вид 167530). Пробирка для забора и хранения крови с крышкой (с Li-гепарином), 5 мл. (вид 167450). Пробирка без крышки, 15х100 мм, 10 мл. (вид 108740). Пробирка с крышкой /без крышки, 13х100 мм, 7 мл. (вид 108740). Пробирка без крышки, 13х78 мм, 5,5 мл. (вид 108740). Пробирка без крышки, градуированная/ не градуированная, 12х60 мм, 3,5 мл. (вид 108740). Пробирка без крышки/с крышкой,12х75 мм, 5 мл. (вид 108740). Пробирка без крышки, 10х70 мм, 2,8 мл. (вид 108740). Пробирка без крышки, 15х50 мм, 4,5 мл. (вид 108740). Пробирка без крышки, 13х75 мм, 5,5 мл. (вид 108740). Пробирка без крышки, 15х150 мм, 15 мл. (вид 108740). Пробирка без крышки в индивидуальной упаковке, 17х125 мм, 17 мл. (вид 108740)
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Обозначение и наименование продукции
      Пробирка с крышкой, 16х53 мм, 6 мл. (вид 108740). Пробирка с крышкой, градуированная, 14.7 х 101 мм. (вид 108740). Пробирка с пробкой, 14х41 мм, 3 мл. (вид 108740). Пробирка коническая градуированная без крышки, 15х100 мм, 5 мл. (вид 108740). Пробирка коническая с пробкой, 12 мл. (вид 108740). Пробирка коническая для...мочи градуированная (с крышкой/ без крышки), 12 мл. (вид 108740). Пробирка с пипеткой-сифоном для количественного подсчета. 4. Пробирки для забора капиллярной крови стерильные: Пробирка для забора капиллярной крови (без наполнителя), 0,5 мл. (вид 234780). Пробирка для забора капиллярной крови (ЭДТА К3), 0,5 мл. Пробирка для забора капиллярной крови (с Li-гепарином), 0,5 мл. Пробирка для забора капиллярной крови (с активатором свертывания и гелем), 0,5 мл
    • Код ОКПД
      22.22.14.000 Бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс
    • Обозначение и наименование продукции
      5. Контейнеры: Контейнер для утилизации игл и других отходов, 1/3/5/7/13 л. (вид 257280). Контейнер для сбора кала с крышкой (с наклейкой), 20 мл-60 мл. (вид 121940). Контейнер для сбора биологического материала с крышкой (с наклейкой), 25 мл. Контейнер для сбора биологического материала с крышкой (с ложкой), 25 мл. Контейнер для...сбора кала с крышкой (без наклейки), 60 мл. (вид 121940). Контейнер для сбора кала с крышкой и ложкой, 4 мл. (вид 121940). Контейнер для сбора мокроты с крышкой, градуированный, 30-140 мл. (вид 298780). Контейнер для сбора мокроты с крышкой, 20-40 мл. (вид 298780). Контейнер для сбора мокроты с крышкой (с юбкой устойчивости), 25 мл. (вид 298780). Контейнер для сбора мочи со встроенной иглой (с наклейкой/без наклейки) Контейнер для сбора биологического материала с крышкой, градуированный, с наклейкой, 90-140 мл. Контейнер для сбора биологического материала с крышкой и наклейкой, 60 мл. Контейнер для сбора биологического материала градуированный с отверстием на крышке, 30 мл. Контейнер для аспирации, 40СС/80СС. (вид 191000). Кассета для стекол предметных с крышкой, 5 мест-10 мест. Кассета для стекол предметных белая/зеленая. Контейнер для стекол предметных с крышкой DyeJar, 5-10 мест. Бутыль для изотопов с крышкой, 4-150 мл. Бутыль для антикоуголяции с градуированной красной/синей крышкой, 4-150 мл
    • Код ОКПД
      23.19.23.110 Посуда для лабораторных целей стеклянная
    • Обозначение и наименование продукции
      6. Пробирки центрифужные: Пробирка центрифужная коническая с зеленой крышкой, белая/черная градуировка, 15-50 мл. (вид 264460). Пробирка центрифужная коническая с синей крышкой, белая/черная градуировка, 15-50 мл. (вид 264460). Пробирка центрифужная с юбкой устойчивости градуированная (с синей/белой крышкой), 50 мл. (вид 264460). Пробирка центрифужная коническая градуированная без крышки , 15 мл. (вид...264460). Пробирка центрифужная цилиндрическая с крышкой, 2-50 мл. (вид 264460). Пробирка центрифужная (Эппендорф) с крышкой, 0,2-2 мл. (вид 264460). Пробирка центрифужная (Эппендорф) с цветной крышкой, 1,5 мл. (вид 264460). Пробирка центрифужная с красной/зеленой/синей/фиолетовой крышкой 1,5 мл. (вид 264460). Пробирка центрифужная с юбкой устойчивости, с крышкой, градуировкой, 1,8-5 мл. (вид 264460). Пробирка центрифужная с юбкой устойчивости, с крышкой, без градуировки, 1,8-5 мл. (вид 264460)
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Обозначение и наименование продукции
      7. Бокс-штативы: Бокс-штатив для центрифужных пробирок с крышкой, 0,5-2 мл, 72/81/98 гнезд. (вид 108730). Бокс-штатив для наконечников 10-1000 мкл с крышкой, 96/100/200 гнезд. Штатив для пробирок с диаметром 13/15/18 мм, 40-50 мест. (вид 108730). Штатив столпообразный для пробирок диаметром 15/18 мм, 50-80 мест. (вид 108730). Штатив для центрифужных пробирок объемом...15-50 мл. (вид 108730). Штатив многофункциональный, голубой/оранжевый 50 мест. (вид 108730). Штатив многофункциональный двуярусный, 50 мест. (вид 108730). Штатив для СОЭ пробирок. (вид 176420). Бокс для хранения и транспортировки, 13 х 75 мм, 13 х 100 мм, 100 гнезд. (вид 108730)
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      8. Чашки Петри: Чашка Петри с крышкой, 150х15 мм/90х20 мм/90х15 мм/70х15 мм/65х15 мм/50х15 мм/30х15 мм. (вид 177490). Чашка Петри с крышкой, с градуировкой, 90х20 мм, 65x15 мм. (вид 177490). Чашка Петри с крышкой, двухсекционная, 90х15 мм. (вид 177490). Чашка Петри с крышкой ,3 вентиляционных отверстия, 90х15 мм/90х20 мм. (вид 177490).... Чашка Петри с крышкой, для автоматов, 90х15 мм. (вид 177490). 9. Петли: Петля микробиологическая, 1 мкл-25 мкл. (вид 297830). Петля микробиологическая иглообразная. (вид 297830). 10. Пробки: Пробка для пробирки диаметром 12, 13,15 мм. Пробка универсальная для пробирок диаметром 12,13 мм. 11. Наконечники: Наконечник, тип Эппендорф, 10-1000 мкл. Наконечник, тип Гилсон, 5х32/6х50/8х71 мм, 10-1000 мкл. Наконечник с фильтром, тип Гилсон, 5х32/6х50 мм, 10-1000 мкл. Наконечник, тип Finland, 5х32/6х50/6х52/8х71 мм, 10-1000 мкл. Наконечник, тип Switzerland, 6х50/8х71 мм, 10-1000 мкл
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      12. Планшеты со стрипами: Планшет с крышкой, 24/40/72 лунки. Планшет с U/F/-образным дном с крышкой, 96 лунок. Планшет с V-образным дном без крышки, 96 лунок. Планшет без крышки, 20 лунок. Планшет пластиковый со съемными стрипами на 8/12 лунок, 96 лунок. Планшет реакционный An`Tai , 30 мест. Планшет для разведения. Планшет...промывочный. Планшет, 32 лунки, 1.5/лунка. Планшет, 24 лунки, 154+4 мкл/лунка. 13. Пипетки: Пипетка без градуировки, 25/35 мкл, 1-5 мл. (вид 187270). Пипетка градуированная, 0,5-5 мл. (вид 187270). Пипетка с наконечником, 1 мл. (вид 187270). Пипетка SPOID, 1-2 мл. (вид 187270). Пипетка градуированная в индивидуальной упаковке. (вид 187270)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК РУСТЕК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.АЯ46.В.00007/18?
Декларация № РОСС RU Д-CN.АЯ46.В.00007/18 действовала до 09.09.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.