Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01260/19 — Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Июл 2019
По: 24 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСВОМЕД"
- ОГРН1187746917346
- ИНН9718120357
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107564, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 38, СТОЕНИЕ 2, ЭТ 2/КОМН 17/ОФ 37

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“ ХАКО-МЕД ИТАЛИА ДИ ХАНСЙОЕРГ ДЕЛЛАВАЙА & КО. САС”, Италия, HAKO-MED ITALIA DI HANSJOERG DELLAVAJA & CO. SAS
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, Via Campi 4, CAP 39040, Termeno sulla Strada del Vino (BZ), Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностями
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022210000 - - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
- Обозначение и наименование продукцииАппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностями Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностями, в следующих вариантах исполнения: 1. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos" в составе: 1.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок – 1шт. 1.2. Очки защитные – 2шт. 1.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.4. Насадка, размер M (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости). 1.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 1.8. Тележка аппаратная с блоком питания – 1 шт. (при необходимости). 1.9. Шнур сетевой – 1 шт. (при необходимости). 1.10. Кабель питания соединительный – 1 шт. (при необходимости). 1.11. Адаптер сетевой – 1 шт. (при необходимости). 1.12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 1.13. Кронштейн в комплекте с насадкой – 1 шт. (при необходимости). 1.14. Световод – 1 шт. (при необходимости). 1.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным – 1 шт. (при необходимости). 1.16. Вставка фиксации держателя насадок – 1 шт. (при необходимости). 1.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери – 1 шт. 1.18. Подставка под держатель насадок – 1 шт. (при необходимости). 1.19. Держатель насадок – 1шт. (при необходимости). 2. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos plus" в составе: 2.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 2.2. Очки защитные – 2 шт. 2.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.4. Насадка, размер M (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости). 2.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 2.8. Тележка аппаратная с блоком питания – 1 шт. (при необходимости). 2.9. Шнур сетевой – 1 шт. (при необходимости). 2.10. Кабель питания соединительный – 1 шт. (при необходимости). 2.11. Адаптер сетевой – 1 шт. (при необходимости). 2.12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2.13. Кронштейн в комплекте с насадкой – 1 шт. (при необходимости). 2.14. Световод – 1 шт. (при необходимости). 2.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным – 1 шт. (при необходимости)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2019/8514
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022210000 - - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
- Обозначение и наименование продукции2.16. Вставка фиксации держателя насадок – 1 шт. (при необходимости). 2.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери – 1 шт. 2.18. Подставка под держатель насадок – 1 шт. (при необходимости). 2.19. Держатель насадок – 1шт. (при необходимости). 3. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd ares" в составе: 3.1. Основной блок управления с лазерным излучателеммощностью 18 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок – 1 шт. 3.2. Очки защитные – 2 шт. 3.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости). 3.4. Насадка, размер M (не более 2 шт.) (при необходимости). 3.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости). 3.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 3.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 3.8. Тележка аппаратная с блоком питания – 1 шт. (при необходимости). 3.9. Шнур сетевой – 1 шт. (при необходимости). 3.10. Кабель питания соединительный – 1 шт. (при необходимости). 3.11. Адаптер сетевой – 1 шт. (при необходимости). 3.12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3.13. Кронштейн в комплекте с насадкой – 1 шт. (при необходимости). 3.14. Световод – 1 шт. (при необходимости). 3.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным – 1 шт. (при необходимости). 3.16. Вставка фиксации держателя насадок – 1 шт. (при необходимости). 3.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери – 1 шт. 3.18. Подставка под держатель насадок – 1 шт. (при необходимости). 3.19. Держатель насадок – 1шт. (при необходимости). 4. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd helios" в составе: 4.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок – 1 шт. 4.2. Очки защитные – 2 шт. 4.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости). 4.4. Насадка, размер M (не более 2 шт.) (при необходимости). 4.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости). 4.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 4.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 4.8. Тележка аппаратная с блоком питания – 1 шт. (при необходимости). 4.9. Шнур сетевой – 1 шт. (при необходимости). 4.10. Кабель питания соединительный – 1 шт. (при необходимости). 4.11. Адаптер сетевой – 1 шт. (при необходимости). 4.12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4.13. Кронштейн в комплекте с насадкой – 1 шт. (при необходимости). 4.14. Световод – 1 шт. (при необходимости)
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022210000 - - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
- Обозначение и наименование продукции4.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным – 1 шт. (при необходимости). 4.16. Вставка фиксации держателя насадок – 1 шт. (при необходимости). 4.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери – 1 шт. 4.18. Подставка под держатель насадок – 1 шт. (при необходимости). 4.19. Держатель насадок – 1шт. (при необходимости). 5.Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos cryo-thermal" в составе: 5.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок – 1 шт. 5.2. Очки защитные – 2 шт. 5.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости). 5.4. Насадка, размер M (не более 2 шт.) (при необходимости). 5.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости). 5.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 5.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 5.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см – 1 шт. 5.9. Шнур сетевой – 1 шт. 5.10. Кабель питания соединительный – 1 шт. 5.11. Кабель управления соединительный – 1 шт. 5.12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5.13. Кронштейн в комплекте с насадкой – 1 шт. (при необходимости). 5.14. Световод – 1 шт. (при необходимости). 5.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным – 1 шт. (при необходимости). 5.16. Вставка фиксации держателя насадок – 1 шт. (при необходимости). 5.17. Вставка фиксации держателя аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 5.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери – 1 шт. 5.19. Контур регулировки температуры аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 5.20. Подставка под держатель насадок – 1 шт. (при необходимости). 5.21. Держатель насадок – 1шт. (при необходимости). 5.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см – 1 шт. (при необходимости). 6. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos plus cryo-thermal" в составе: 6.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок – 1 шт. 6.2. Очки защитные – 2 шт. 6.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости). 6.4. Насадка, размер M (не более 2 шт.) (при необходимости). 6.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости). 6.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 6.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости)
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022210000 - - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
- Обозначение и наименование продукции6.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см – 1 шт. 6.9. Шнур сетевой – 1 шт. 6.10. Кабель питания соединительный – 1 шт. 6.11. Кабель управления соединительный – 1 шт. 6.12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6.13. Кронштейн в комплекте с насадкой – 1 шт. (принеобходимости). 6.14. Световод – 1 шт. (при необходимости). 6.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным – 1 шт. (при необходимости). 6.16. Вставка фиксации держателя насадок – 1 шт. (при необходимости). 6.17. Вставка фиксации держателя аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 6.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери – 1 шт. 6.19. Контур регулировки температуры аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 6.20. Подставка под держатель насадок – 1 шт. (при необходимости). 6.21. Держатель насадок – 1шт. (при необходимости). 6.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см – 1 шт. (при необходимости). 7. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd ares cryo-thermal" в составе: 7.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 18 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок – 1 шт. 7.2. Очки защитные – 2 шт. 7.3. Насадка, размер S (не более 2 шт.) (при необходимости). 7.4. Насадка, размер M (не более 2 шт.) (при необходимости). 7.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости). 7.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 7.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 7.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см – 1шт. 7.9. Шнур сетевой – 1 шт. 7.10. Кабель питания соединительный – 1 шт. 7.11. Кабель управления соединительный – 1 шт. 7.12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7.13. Кронштейн в комплекте с насадкой – 1 шт. (при необходимости). 7.14. Световод – 1 шт. (при необходимости). 7.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным – 1 шт. (при необходимости). 7.16. Вставка фиксации держателя насадок – 1 шт. (при необходимости). 7.17. Вставка фиксации держателя аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 7.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери – 1 шт. 7.19. Контур регулировки температуры аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 7.20. Подставка под держатель насадок – 1 шт. (при необходимости). 7.21. Держатель насадок – 1шт. (при необходимости)
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022210000 - - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования
- Обозначение и наименование продукции7.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см – 1 шт. (при необходимости). 8. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd helios cryo-thermal" в составе: 8.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок – 1 шт. 8.2. Очки защитные – 2 шт. 8.3. Насадка,размер S (не более 2 шт.) (при необходимости). 8.4. Насадка, размер M (не более 2 шт.) (при необходимости). 8.5. Насадка, размер L (не более 2 шт.) (при необходимости). 8.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 8.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем – 1 шт. (при необходимости). 8.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см – 1шт. 8.9. Шнур сетевой – 1 шт. 8.10. Кабель питания соединительный – 1 шт. 8.11. Кабель управления соединительный – 1 шт. 8.12. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8.13. Кронштейн в комплекте с насадкой – 1 шт. (при необходимости). 8.14. Световод – 1 шт. (при необходимости). 8.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным – 1 шт. (при необходимости). 8.16. Вставка фиксации держателя насадок – 1 шт. (при необходимости). 8.17. Вставка фиксации держателя аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 8.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери – 1 шт. 8.19. Контур регулировки температуры аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 8.20. Подставка под держатель насадок – 1 шт. (при необходимости). 8.21. Держатель насадок – 1шт. (при необходимости). 8.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см – 1 шт. (при необходимости). 9. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd cryo-thermal" в составе: 9.1. Основной блок управления – 1шт. 9.2. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см – 1 шт. 9.3. Шнур сетевой – 1 шт. 9.4. Кабель питания соединительный – 1 шт. 9.5. Кабель управления соединительный – 1 шт. 9.6. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9.7. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным – 1 шт. (при необходимости). 9.8. Вставка фиксации держателя аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 9.9. Контур регулировки температуры аппликатора – 1 шт. (при необходимости). 9.10. Аппликатор контактный диаметром 6 см – 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка транспортировочная – 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСВОМЕД"
- Декларация: Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS MP100 с принадлежностями № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03811/20
- Декларация: Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02245/20
- Декларация: Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOL… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.14182/19
- Декларация: Аппарат для экстракорпоральной ударно – волновой терапии MASTERPULS MP200 с принадлежностя… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.14183/19
- Декларация: Аппарат для экстракорпоральной ударно – волновой терапии MASTERPULS MP50 с принадлежностям… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.14184/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01260/19?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01260/19 действовала до 24.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.