Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19610/19 — Аппарат искусственной вентиляции легких Savina с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Окт 2019
По: 16 Окт 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
- ОГРН1146686003265
- ИНН6686042612
- КПП668601001
- Адрес места нахождения620017, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ФРОНТОВЫХ БРИГАД, 15, 28, ОФИС 35

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА."/ «Dragerwerk AG & Co. KGaA»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lubeck, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких Savina с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока – 5 шт. 3. О2-датчик. 4. Шланг кислородный. 5. Контур пациентов (набор шлангов), взрослый/детский. Принадлежности: 1. Кронштейн для шлангов. 2. Тележка. 3. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем – 2 шт. 4. Тест-легкие. 5. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчикоми держателем. 6. Распылитель медикаментозный со шлангом. 7. Микрофильтр 8. Фильтр воздушный. 9. Клапан выдоха. 10. Резутатор. 11. Монитор для дополнительного мониторинга. 12. Маска дыхательная «NovaStar». 13. Маска дыхательная «ClassicStar». 14. Шланги дыхательные одноразовые – 1 уп./20 или 25 штук. 15. Фильтр дыхательный одноразовый – 50 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный BleaseFocus с принадлежностями: № РОСС RU Д-GB.НХ37.В.03057/20
- Декларация: Нейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностями: I. Варианты исполнения: - ISIS IOM… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.26163/20
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.АД37.В.25374/20
- Декларация: Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями № РОСС RU Д-NZ.АД37.В.25373/20
- Декларация: I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S, варианты исполнения: Vivid… № РОСС RU Д-IL.АД37.В.23822/20
- Декларация: Система искусственной вентиляции легких для лечения новорожденных, находящихся в критическ… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19611/19
- Декларация: Инкубатор для новорожденных Caleo с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19263/19
- Декларация: Монитор пациента серии Infinity, с принадлежностями, варианты исполнений: Infinity Delta,… № РОСС RU Д-US.АД37.В.19262/19
- Декларация: Монитор медицинский фетальный матери и плода: Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B. № РОСС RU Д-CN.АД37.В.19259/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19610/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19610/19 действовала до 16.10.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.