Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02004/19 — Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:02 Дек 2019
    По: 02 Дек 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИСИКЕЙ-ЭМ"
    • ИНН
      7729109714
    • КПП
      772901001
    • Адрес места нахождения
      119415, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Дакворт энд Кент Лтд", Соединённое Королевство, Duckworth & Kent Ltd
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Terence House, 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG7 6XL, United Kingdom.
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические

    • Обозначение и наименование продукции
      Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями Инструменты и наборы инструментов офтальмологических микрохирургических для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза с принадлежностями. I. Инструменты офтальмологические микрохирургические для комбинированных операций на переднем и заднем отрезках глаза: 1. Пинцет зазубренный (Прямой/Изогнутый/Колибри;...Рукоятка короткая/круглая/плоская). 2. Пинцет зубчатый (высота зубьев 0,1 - 0,5мм; диаметр рукоятки Ø8.0мм; Угловой/Прямой/Изогнутый; Рукоятка короткая/круглая/плоская). 3. Пинцет Колибри (0.1-0.5мм; Ø8.0мм; Зазубренный/Зубчатый; Рукоятка короткая/круглая/плоская; DK/Troutman Barraquer). 4. Пинцет Troutman Superior Rectus. 5. Пинцет зубчатый для роговицы Bates. 6. Пинцет Ресничный (Рукоятка круглая; Угловой/Прямой; DK/Kobayashi). 7. Пинцет для завязывания (Рукоятка короткая/круглая/плоская; Угловой/Прямой/Изогнутый/Колибри). 8. Пинцет трансконъюнктивный регулируемый для контроля шва Khaw. 9. Пинцет вспомогательный Moorfields. 10. Пинцет для капсулорексиса (DK/Mackool-Inamura/Inamura/Calladine-Inamura/Jones/Utrata/Panzardi; Рукоятка короткая/круглая/плоская/сжимающая; Угловой/Прямой/Изогнутый). 11. Пинцет для ИОЛ (складывание/введение; DK/Shepard/Clayman; для силикона/акрила). 12. DSEK пинцет (DK/Galindez/Daya/Nakano). 13. Пре-чоп пинцет (DK/Salvitti Akahoshi/Inamura/Masaoka/Paddle/Brown/Denman/Cracker). 14. Пинцет Chihara для конъюнктивы. 15. Пинцет для сетчатки (калибр 20/23/25; задний захват/зубчатый/собирающий; ассиметричный/круглый; мембранный). 16. Пинцет манипуляционный малого разреза для ICL и DSEK (прямой/изогнутый). 17. Пинцет с плоской иглой для ICL (прямой/изогнутый). 18. Пинцет для установки канюль (прямое/обратное действие). 19. Пинцет для конъюнктивы (DK/Eisenberg/Rabkin). 20. Пинцет разделитель ламеллярный Daya. 21. Пинцет для конъюнктивы Khaw (большой/маленький). 22. Рукоятка сжимающая для головок витреоретинальных инструментов. 23. Иглодержатель (прямой/изогнутый/угловой; с/без фиксатора; DK/O'Gawa/Barraquer). 24. Головка для рукоятки сжимающей (ножницы/пинцет; калибр 20/23/25). 25. Кольцо фиксирующее (DK/Fine Thornton/Shepard/Barret; с/без метчик 3.0 -3.5 мм; Fujimoto Guide Ø5.3 – 5.6 mm; пластина). 26. Держатель кольцевой бесшовный Ota для линз. 27. Кольцо кератоскопическое Ogawa
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2016/3977

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИСИКЕЙ-ЭМ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02004/19?
Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02004/19 действовала до 02.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.