ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.АД37.В.24443/20 — Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках, в…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:31 Янв 2020
    По: 30 Янв 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК"
    • ОГРН
      1089847316448
    • ИНН
      7839388362
    • КПП
      783901001
    • Адрес места нахождения
      190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ЦУНАМИ С.Р.Л." (TSUNAMI S.R.L.)
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, Via Emilio Giorgi 27-41124, Modena, Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках, в вариантах исполнения
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Игла для биопсии тип Чиба: CBL18/03, 18G x 3 см, CBL18/05, 18G x 5 см, CBL18/09, 18G x 9 см, CBL18/10, 18G x 10 см, CBL18/11, 18G x 11 см, CBL18/15, 18G x 15 см, CBL18/20, 18G x 20 см, CBL18/25, 18G x 25 см, CBL18/30, 18G x 30...см, CBL18/35, 18G x 35 см, CBL19/09, 19G x 9 см, CBL19/11, 19G x 11 см, CBL19/15, 19G x 15 см, CBL19/20, 19G x 20 см, CBL20/03, 20G x 3 см, CBL20/05, 20G x 5 см, CBL20/09, 20G x 9 см, CBL20/10, 20G x 10 см, CBL20/11, 20G x 11 см, CBL20/15, 20G x 15 см, CBL20/20, 20G x 20 см, CBL20/25, 20G x 25 см, CBL20/30, 20G x 30 см, CBL20/35, 20G x 35 см, CBL21/03, 21G x 3 см, CBL21/05, 21G x 5 см, CBL21/09, 21G x 9 см, CBL21/10, 21G x 10 см, CBL21/11, 21G x 11 см, CBL21/15, 21G x 15 см, CBL21/20, 21G x 20 см, CBL21/25, 21G x 25 см, CBL21/30, 21G x 30 см, CBL22/03, 22G x 3 см, CBL22/05, 22G x 5 см, CBL22/09, 22G x 9 см, CBL22/11, 22G x 11 см, CBL22/15, 22G x 15 см, CBL22/20, 22G x 20 см, CBL22/25, 22G x 25 см, CBL22/30, 22G x 30 см, CBL23/05, 23G x 5 см, CBL23/09, 23G x 9 см, CBL23/11, 23G x 11 см, CBL23/15, 23G x 15 см, CBL23/20, 23G x 20 см, CBL23/25, 23G x 25 см, CBL25/03, 25G x 3 см, CBL25/05, 25G x 5 см, CBL25/09, 25G x 9 см, CBL25/11, 25G x 11 см, CBL25/15, 25G x 15 см, CBL25/20, 25G x 20 см, CBL25/25, 25G x 25 см. 2. Игла для биопсии тип Чиба, эхогенная: CBL18/03E, 18G x 3 см, CBL18/05E, 18G x 5 см, CBL18/09E, 18G x 9 см, CBL18/11E, 18G x 11 см, CBL18/15E, 18G x 15 см, CBL18/20E, 18G x 20 см, CBL18/25E, 18G x 25 см, CBL18/35E, 18G x 35 см, CBL20/03E, 20G x 3 см, CBL20/05E, 20G x 5 см, CBL20/09E, 20G x 9 см, CBL20/11E, 20G x 11 см, CBL20/15E, 20G x 15 см, CBL20/20E, 20G x 20 см, CBL20/25E, 20G x 25 см, CBL20/35E, 20G x 35 см, CBL21/03E, 21G x 3 см, CBL21/05E, 21G x 5 см, CBL21/09E, 21G x 9 см, CBL21/11E, 21G x 11 см, CBL21/15E, 21G x 15 см, CBL21/20E, 21G x 20 см, CBL21/25E, 21G x 25 см, CBL22/03E, 22G x 3 см, CBL22/05E, 22G x 5 см, CBL22/09E, 22G x 9 см, CBL22/11E, 22G x 11 см, CBL22/15E, 22G x 15 см, CBL22/20E, 22G x 20 см, CBL22/25E, 22G x 25 см, CBL23/05E, 23G x 5 см, CBL23/09E, 23G x 9 см, CBL23/11E, 23G x 11 см, CBL23/15E, 23G x 15 см, CBL23/20E, 23G x 20 см, CBL23/25E, 23G x 25 см, CBL25/03E, 25G x 3 см, CBL25/05E, 25G x 5 см, CBL25/09E, 25G x 9 см, CBL25/11E, 25G x 11 см. 3. Игла для биопсии тип Чиба, срез Квинке: QBL16/15, 16G x 15 см, QBL16/20, 16G x 20 см, QBL16/25, 16G x 25 см, QBL16/30, 16G x 30 см, QBL18/03, 18G x 3 см, QBL18/05, 18G x 5 см, QBL18/07, 18G x 7 см, QBL18/09, 18G x 9 см, QBL18/11, 18G x 11 см, QBL18/15, 18G x 15 см, QBL18/20, 18G x 20 см, QBL18/25, 18G x 25 см, QBL18/30, 18G x 30 см, QBL18/35, 18G x 35 см, QBL20/03, 20G x 3 см, QBL20/05, 20G x 5 см, QBL20/07, 20G x 7 см, QBL20/09, 20G x 9 см, QBL20/11, 20G x 11 см, QBL20/15, 20G x 15 см, QBL20/20, 20G x 20 см, QBL20/25, 20G x 25 см, QBL20/30, 20G x 30 см, QBL20/35, 20G x 35 см, QBL21/03, 21G x 3 см, QBL21/05, 21G x 5 см, QBL21/07, 21G x 7 см, QBL21/09, 21G x 9 см, QBL21/11, 21G x 11 см, QBL21/15, 21G x 15 см, QBL21/20, 21G x 20 см, QBL21/25, 21G x 25 см, QBL22/03, 22G x 3 см, QBL22/05, 22G x 5 см, QBL22/09, 22G x 9 см, QBL22/11, 22G x 11 см, QBL22/15, 22G x 15 см, QBL22/20, 22G x 20 см, QBL22/25, 22G x 25 см, QBL25/03, 25G x 3 см, QBL25/05, 25G x 5 см, QBL25/09, 25G x 9 см, QBL25/11, 25G x 11 см
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      4. Игла для биопсии тип Чиба, срез Квинке, эхогенная: QBL18/03E, 18G x 3 см, QBL18/05E, 18G x 5 см, QBL18/09E, 18G x 9 см, QBL18/11E, 18G x 11 см, QBL18/15E, 18G x 15 см, QBL18/20E, 18G x 20 см, QBL18/25E, 18G x 25 см, QBL18/35E, 18G x 35 см, QBL20/03E,...20G x 3 см, QBL20/05E, 20G x 5 см, QBL20/09E, 20G x 9 см, QBL20/11E, 20G x 11 см, QBL20/15E, 20G x 15 см, QBL20/20E, 20G x 20 см, QBL20/25E, 20G x 25 см, QBL20/35E, 20G x 35 см, QBL21/03E, 21G x 3 см, QBL21/05E, 21G x 5 см, QBL21/09E, 21G x 9 см, QBL21/11E, 21G x 11 см, QBL21/15E, 21G x 15 см, QBL21/20E, 21G x 20 см, QBL21/25E, 21G x 25 см, QBL22/03E, 22G x 3 см, QBL22/05E, 22G x 5 см, QBL22/09E, 22G x 9 см, QBL22/11E, 22G x 11 см, QBL22/15E, 22G x 15 см, QBL22/20E, 22G x 20 см, QBL22/25E, 22G x 25 см, QBL25/03E, 25G x 3 см, QBL25/05E, 25G x 5 см, QBL25/09E, 25G x 9 см, QBL25/11E, 25G x 11 см. 5. Игла для биопсии тип Франзена: FBL18/10, 18G x 10 см, FBL18/15, 18G x 15 см, FBL18/20, 18G x 20 см, FBL18/25, 18G x 25 см, FBL19/10, 19G x 10 см, FBL19/15, 19G x 15 см, FBL19/20, 19G x 20 см, FBL19/25, 19G x 25 см, FBL20/10, 20G x 10 см, FBL20/15, 20G x 15 см, FBL20/20, 20G x 20 см, FBL20/25, 20G x 25 см, FBL21/10, 21G x 10 см, FBL21/15, 21G x 15 см, FBL21/20, 21G x 20 см, FBL21/25, 21G x 25 см, FBL22/10, 22G x 10 см, FBL22/15, 22G x 15 см, FBL22/20, 22G x 20 см, FBL22/25, 22G x 25 см. 6. Игла для биопсии тип Франзена, эхогенная: FBL18/10E, 18G x 10 см, FBL18/15E, 18G x 15 см, FBL18/20E, 18G x 20 см, FBL18/25E, 18G x 25 см, FBL19/10E,19G x 10 см, FBL19/15E, 19G x 15 см, FBL19/20E, 19G x 20 см, FBL19/25E, 19G x 25 см, FBL20/10E, 20G x 10 см, FBL20/15E, 20G x 15 см, FBL20/20E, 20G x 20 см, FBL20/25E, 20G x 25 см, FBL21/10E, 21G x 10 см, FBL21/15E, 21G x 15 см, FBL21/20E, 21G x 20 см, FBL21/25E, 21G x 25 см, FBL22/10E, 22G x 10 см, FBL22/15E, 22G x 15 см, FBL22/20E, 22G x 20 см, FBL22/25E, 22G x 25 см
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      7. Игла для биопсии гистологическая: IBL16/10, 16G x 10 см, IBL16/15, 16G x 15 см, IBL16/20, 16G x 20 см, IBL18/10, 18G x 10 см, IBL18/15, 18G x 15 см, IBL18/20, 18G x 20 см, IBL19/10, 19G x 10 см, IBL19/15, 19G x 15 см, IBL19/20, 19G x 20 см,...IBL20/10, 20G x 10 см, IBL22/10, 22G x 10 см, IBL20/15, 20G x 15 см, IBL20/20, 20G x 20 см, IBL21/10, 21G x 10 см, IBL21/15, 21G x 15 см, IBL21/20, 21G x 20 см, IBL22/15, 22G x 15 см, IBL22/20, 22G x20 см. 8. Игла для биопсии гистологическая, эхогенная: IBL16/10E, 16G x 10 см, IBL16/15E, 16G x 15 см, IBL16/20E, 16G x 20 см, IBL18/10E, 18G x 10 см, IBL18/15E, 18G x 15 см, IBL18/20E, 18G x 20 см, IBL19/10E, 19G x 10 см, IBL19/15E, 19G x 15 см, IBL19/20E, 19G x 20 см, IBL20/10E, 20G x 10 см, IBL20/15E, 20G x 15 см, IBL20/20E, 20G x 20 см, IBL21/10E, 21G x 10 см, IBL21/15E, 21G x 15 см, IBL21/20E, 21G x 20 см, IBL22/15E, 22G x 15 см, IBL22/20E, 22G x 20 см, IBL22/10E, 22G x 10 см. 9. Игла для биопсии тип Весткотт: WBL18/10, 18G x 10 см, WBL18/15, 18G x 15 см, WBL18/20, 18G x 20 см, WBL18/25, 18G x 25 см, WBL19/10, 19G x 10 см, WBL19/15, 19G x 15 см, WBL19/20, 19G x 20 см, WBL19/25, 19G x 25 см, WBL20/10, 20G x 10 см, WBL20/15, 20G x 15 см, WBL20/20, 20G x 20 см, WBL20/25, 20G x 25 см, WBL21/10, 21G x 10 см, WBL21/15, 21G x 15 см, WBL21/20, 21G x 20 см, WBL21/25, 21G x 25 см, WBL22/10, 22G x 10 см, WBL22/15, 22G x 15 см, WBL22/20, 22G x 20 см, WBL22/25, 22G x 25 см. 10. Игла для биопсии тип Весткотт, эхогенная: WBL18/10E, 18G x 10 см, WBL18/15E, 18G x 15 см, WBL18/20E, 18G x 20 см, WBL18/25E, 18G x 25 см, WBL19/10E, 19G x 10 см, WBL19/15E, 19G x 15 см, WBL19/20E, 19G x 20 см, WBL19/25E, 19G x 25 см, WBL20/10E, 20G x 10 см, WBL20/15E, 20G x 15 см, WBL20/20E, 20G x 20 см, WBL20/25E, 20G x 25 см, WBL21/10E, 21G x 10 см, WBL21/15E, 21G x 15 см, WBL21/20E, 21G x 20 см, WBL21/25E, 21G x 25 см, WBL22/10E, 22G x 10 см, WBL22/15E, 22G x 15 см, WBL22/20E, 22G x 20 см, WBL22/25E, 22G x 25 см. 11. Игла для биопсии и амниоцентеза, тип Чиба: SCBL16/09, 16G x 9 см, SCBL16/20, 16G x 20 см, SCBL16/25, 16G x 25 см, SCBL16/30, 16G x 30 см, SCBL18/03, 18G x 3 см, SCBL18/05, 18G x 5 см, SCBL18/09, 18G x 9 см, SCBL18/11, 18G x 11 см, SCBL18/15, 18G x 15 см, SCBL18/20, 18G x 20 см, SCBL18/25, 18G x 25 см, SCBL20/03, 20G x 3 см, SCBL20/05, 20G x 5 см, SCBL20/09, 20G x 9 см, SCBL20/11, 20G x 11 см, SCBL20/12, 20G x 12 см, SCBL20/15, 20G x 15 см, SCBL20/16, 20G x 16 см, SCBL20/20, 20G x 20 см, SCBL21/03, 21G x 3 см, SCBL21/05, 21G x 5 см, SCBL21/09, 21G x 9 см, SCBL21/10, 21G x 10 см, SCBL21/11, 21G x 11 см, SCBL21/12, 21G x 12 см, SCBL21/15, 21G x 15 см, SCBL21/18, 21G x 18 см, SCBL21/20, 21G x 20 см, SCBL22/03, 22G x 3 см, SCBL22/05, 22G x 5 см, SCBL22/09 ,22G x 9 см, SCBL22/11, 22G x 11 см, SCBL22/15, 22G x 15 см, SCBL22/20, 22G x 20 см, SCBL22/30, 22G x 30 см, SCBL23/03, 23G x 3 см, SCBL23/05, 23G x 5 см, SCBL23/09, 23G x 9 см, SCBL23/11, 23G x 11 см, SCBL23/15, 23G x 15 см, SCBL23/20, 23G x 20 см, SCBL25/03, 25G x 3 см, SCBL25/05, 25G x 5 см, SCBL25/09, 25G x 9 см, SCBL25/11, 25G x 11 см, SCBL25/15, 25G x 15 см
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      12. Игла для биопсии и амниоцентеза, тип Чиба, эхогенная: SCBL18/03E, 18G x 3 см, SCBL18/05E, 18G x 5 см, SCBL18/09E, 18G x 9 см, SCBL18/11E, 18G x 11 см, SCBL18/15E, 18G x 15 см, SCBL18/20E, 18G x 20 см, SCBL20/03E, 20G x 3 см, SCBL20/05E, 20G x 5 см, SCBL20/09E,...20G x 9 см, SCBL20/11E, 20G x 11 см, SCBL20/15E, 20G x 15 см, SCBL20/20E, 20G x 20 см, SCBL21/03E, 21G x 3 см, SCBL21/05E, 21G x 5 см, SCBL21/09E, 21G x 9 см, SCBL21/11E, 21G x 11 см, SCBL21/15E, 21G x 15 см, SCBL21/20E, 21G x 20 см, SCBL22/03E, 22G x 3 см, SCBL22/05E, 22G x 5 см, SCBL22/09E, 22G x 9 см, SCBL22/11E, 22G x 11 см, SCBL22/15E, 22G x 15 см, SCBL22/20E, 22G x 20 см, SCBL23/03E, 23G x 3 см, SCBL23/05E, 23G x 5 см, SCBL23/09E, 23G x 9 см, SCBL23/11E, 23G x 11 см, SCBL23/15E, 23G x 15 см, SCBL23/20E, 23G x 20 см, SCBL25/05E, 25G x 3 см, SCBL25/03E, 25G x 5 см, SCBL25/09E, 25G x 9 см, SCBL25/11E, 25G x 11 см, SCBL25/15E, 25G x 15 см

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.АД37.В.24443/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.АД37.В.24443/20 действовала до 30.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.