Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IE.АД37.В.24961/20 — Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе : 1.Драйвер EZ-IO…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:12 Фев 2020
    По: 11 Фев 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
    • Полное наименование
      ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СЭЙДЖ"
    • ИНН
      7731047367
    • КПП
      770301001
    • Адрес места нахождения
      121069, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НИКИТСКАЯ М., 20/9, 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
    • Должность
    • Ответственное лицо
    • Должность лица, принявшего документ
    • Номер документа
    • Наименование документа
    • Дата документа

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
    • Полное наименование
      ”Телефлекс Медикал Европа Лимитед”, Teleflex Medical Europe Limited
    • Адрес места нахождения
      ИРЛАНДИЯ, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
    • Адреса филиалов
    • ФИО лица, принявшего документ
    • Должность лица, принявшего документ
    • Номер документа
    • Наименование документа
    • Дата документа

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
    • Дата решения по заявке на сертификацию
    • Номер акта отбора образцов
    • Дата акта отбора образцов
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
    • Ответственность заявителя
    • Обязанности изготовителя
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
    • Схема декларирования

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе : 1.Драйвер EZ-IO Power Driver многоразовый 2.Стартовый набор в составе: -Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle Set, размер иглы (1,8 ×15) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента...EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle WISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов - Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle Set, размер иглы (1,8 ×15) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle WISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов -Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle Set, размер иглы (1,8 ×15) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle WISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов -Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle + Stabilizer Kit, размер иглы (1,8 ×15) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1щт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle WISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов; -Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle + Stabilizer Kit, размер иглы (1,8 ×15) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1щт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle WISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов; -Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle + Stabilizer Kit, размер иглы (1,8 ×15) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1щт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle WISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов; -Фиксатор EZ- Stabilizer стерильный не более 20 шт. Модели: Согласно РУ
    • Страна происхождения
      ИРЛАНДИЯ
    • Размер партии
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Торговая марка: Arrow®EZ-IO

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
    • Дата регистрации аттестата
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СЭЙДЖ"

Все документы компании

Что известно о декларации

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IE.АД37.В.24961/20 подтверждает соответствие продукции «Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе : 1.Драйвер EZ-IO Power Driver многоразовый 2.Стартовый набор в составе: -Игла в сборе…». Зарегистрирована в реестре 12.02.2020, срок действия — до 11.02.2023; статус — архивный. Заявитель — ЗАО "СЭЙДЖ" (ИНН 7731047367, ОГРН 1027739055233); изготовитель — ”Телефлекс Медикал Европа Лимитед”, Teleflex Medical Europe Limited (ИРЛАНДИЯ). Страна происхождения продукции — Ирландия. Коды ТН ВЭД ЕАЭС: 9018908409. Сведения — из единого реестра сертификатов и деклараций Росаккредитации, данные обновлены 29.09.2026.

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IE.АД37.В.24961/20?
Декларация № РОСС RU Д-IE.АД37.В.24961/20 действовала до 11.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.