Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IE.АЖ49.В.01534/20 — Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе: 1.Драйвер EZ-IO…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Дек 2020
По: 16 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗакрытое акционерное общество "Сэйдж"
- ОГРН1027739055233
- ИНН7731047367
- КПП770301001
- Адрес места нахождения121069, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НИКИТСКАЯ М, ДОМ 20/9, СТРОЕНИЕ 2
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование”Телефлекс Медикал Европа Лимитед” / Teleflex Medical Europe Limited
- Адрес места нахожденияИрландия, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе: 1.Драйвер EZ-IO Power Driver многоразовый
- Страна происхожденияИРЛАНДИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции2.стартовый набор в составе:-Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle Set, размер иглы (1,8 ×15) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle VISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., неболее 20 стерильных комплектов- Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle Set, размер иглы (1,8 ×25) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle VISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов-Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle Set, размер иглы (1,8 ×45) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle VISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов-Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle + Stabilizer Kit, размер иглы (1,8 ×15) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1щт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle VISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов;-Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle + Stabilizer Kit, размер иглы (1,8 ×25) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1щт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle VISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов;-Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle + Stabilizer Kit, размер иглы (1,8 ×45) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1щт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1щт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником Needle VISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов;-Фиксатор EZ- Stabilizer стерильный не более 20 шт.Модели: Согласно РУТорговая марка: Arrow®EZ-IO
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Закрытое акционерное общество "Сэйдж"
- Декларация: Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства, варианты… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.80663/21
- Декларация: Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства, варианты… № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01527/20
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе: № РОСС RU Д-IE.АЖ49.В.01459/20
- Декларация: Катетер Фолея Silky Gold в различных исполнениях: № РОСС RU Д-IN.АД37.В.36661/20
- Декларация: Стент EndoSil силиконовый мочеточниковый в наборе для установки, в составе: № РОСС RU Д-FR.АД37.В.36331/20
- Декларация: Устройства для кислородной и аэрозольной терапии: № РОСС RU Д-IE.АД37.В.31798/20
- Декларация: Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборе, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.30551/20
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе : 1.Драйвер EZ-IO… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.27521/20
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе : 1.Драйвер EZ-IO… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.24961/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IE.АЖ49.В.01534/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IE.АЖ49.В.01534/20 действовала до 16.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.