Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01527/20 — Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:17 Дек 2020
    По: 16 Дек 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Закрытое акционерное общество "Сэйдж"
    • ИНН
      7731047367
    • КПП
      770301001
    • Адрес места нахождения
      121069, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НИКИТСКАЯ М, ДОМ 20/9, СТРОЕНИЕ 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Симекс Медизинтечник ГмбХ», Simex Medizintechnik GmbH
    • Адрес места нахождения
      Германия, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства, варианты исполнения
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      I. система автоматизированная «Simex Cuff S» для аспирации выделений из подсвязочного пространства в составе1. Аппарат «Simex Cuff S» - 1 шт.2. Система одноразового контейнера для сбора выделений, в составе:2.1. Канистра для мешка для сбора, объем 1000 мл – не более 135 шт.;2.2. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, объем 1000 мл – не...более 135 шт.;2.3. Держатель канистры для мешка для сбора – не более 135 шт.;2.4. Трубка соединительная для мешка для сбора – не более 135 шт.;2.5. Трубка всасывающая PVC CH21 с зажимом и коннектором, стерильная, 180 см – не более 135 шт.;3. Зарядное устройство с универсальным адаптером – не более 5 шт.;4. Эксплуатационная документация, в составе:4.1.Руководство по эксплуатации – 1 шт.;4.2.Инструкция по зарядке – 1 шт.;4.3.Инструкции по безопасному обращению с аккумуляторными батареями – 1 шт.;4.4.Этикетка «Использованное медицинское изделие» - 1 шт.Принадлежности:1. Трубка соединительная с фильтром для мешка для сбора – не более 1352. Держатель универсальный Simex Cuff S – не более 5 шт.;3. Держатель Simex Cuff S для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы – не более 5 шт.;4. Система внутреннего фильтра Simex Cuff S – не более 135 шт.;5. Фильтр бактериальный – не более 135 шт.;6. Сумка для переноски Simex Cuff S – не более 5 шт.;7. Кейс для хранения Simex Cuff S – не более 5 шт.;8. Кабель для зарядки в автомобиле – не более 5 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Закрытое акционерное общество "Сэйдж"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01527/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01527/20 действовала до 16.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.