Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01527/20 — Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Дек 2020
По: 16 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗакрытое акционерное общество "Сэйдж"
- ОГРН1027739055233
- ИНН7731047367
- КПП770301001
- Адрес места нахождения121069, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НИКИТСКАЯ М, ДОМ 20/9, СТРОЕНИЕ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Симекс Медизинтечник ГмбХ», Simex Medizintechnik GmbH
- Адрес места нахожденияГермания, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства, варианты исполнения
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. система автоматизированная «Simex Cuff S» для аспирации выделений из подсвязочного пространства в составе1. Аппарат «Simex Cuff S» - 1 шт.2. Система одноразового контейнера для сбора выделений, в составе:2.1. Канистра для мешка для сбора, объем 1000 мл – не более 135 шт.;2.2. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, объем 1000 мл – неболее 135 шт.;2.3. Держатель канистры для мешка для сбора – не более 135 шт.;2.4. Трубка соединительная для мешка для сбора – не более 135 шт.;2.5. Трубка всасывающая PVC CH21 с зажимом и коннектором, стерильная, 180 см – не более 135 шт.;3. Зарядное устройство с универсальным адаптером – не более 5 шт.;4. Эксплуатационная документация, в составе:4.1.Руководство по эксплуатации – 1 шт.;4.2.Инструкция по зарядке – 1 шт.;4.3.Инструкции по безопасному обращению с аккумуляторными батареями – 1 шт.;4.4.Этикетка «Использованное медицинское изделие» - 1 шт.Принадлежности:1. Трубка соединительная с фильтром для мешка для сбора – не более 1352. Держатель универсальный Simex Cuff S – не более 5 шт.;3. Держатель Simex Cuff S для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы – не более 5 шт.;4. Система внутреннего фильтра Simex Cuff S – не более 135 шт.;5. Фильтр бактериальный – не более 135 шт.;6. Сумка для переноски Simex Cuff S – не более 5 шт.;7. Кейс для хранения Simex Cuff S – не более 5 шт.;8. Кабель для зарядки в автомобиле – не более 5 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Закрытое акционерное общество "Сэйдж"
- Декларация: Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства, варианты… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.80663/21
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе: 1.Драйвер EZ-IO P… № РОСС RU Д-IE.АЖ49.В.01534/20
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе: № РОСС RU Д-IE.АЖ49.В.01459/20
- Декларация: Катетер Фолея Silky Gold в различных исполнениях: № РОСС RU Д-IN.АД37.В.36661/20
- Декларация: Стент EndoSil силиконовый мочеточниковый в наборе для установки, в составе: № РОСС RU Д-FR.АД37.В.36331/20
- Декларация: Устройства для кислородной и аэрозольной терапии: № РОСС RU Д-IE.АД37.В.31798/20
- Декларация: Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборе, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.30551/20
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе : 1.Драйвер EZ-IO… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.27521/20
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе : 1.Драйвер EZ-IO… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.24961/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01527/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01527/20 действовала до 16.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.