Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.80663/21 — Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:30 Мар 2021
По: 29 Мар 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СЭЙДЖ"
- ОГРН1027739055233
- ИНН7731047367
- КПП770301001
- Адрес места нахождения121069, Россия, город Москва, улица Никитская М., 20/9, 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Симекс Медизинтечник ГмбХ»
- Адрес места нахожденияГермания, Simex Medizintechnik GmbH, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства, варианты исполнения
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Система автоматизированная «Simex Cuff S» для аспирации выделений из подсвязочного пространства в составе 1. Аппарат «Simex Cuff S» - 1 шт. 2. Система одноразового контейнера для сбора выделений, в составе: 2.1. Канистра для мешка для сбора, объем 1000 мл – не более 135 шт.; 2.2. Мешок для сбора сфильтром бактериальным и отвердителем, объем 1000 мл – не более 135 шт.; 2.3. Держатель канистры для мешка для сбора – не более 135 шт.; 2.4. Трубка соединительная для мешка для сбора – не более 135 шт.; 2.5. Трубка всасывающая PVC CH21 с зажимом и коннектором, стерильная, 180 см – не более 135 шт.; 3. Зарядное устройство с универсальным адаптером – не более 5 шт.; 4. Эксплуатационная документация, в составе: 4.1.Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 4.2.Инструкция по зарядке – 1 шт.; 4.3.Инструкции по безопасному обращению с аккумуляторными батареями – 1 шт.; 4.4.Этикетка «Использованное медицинское изделие» - 1 шт. Принадлежности: 1. Трубка соединительная с фильтром для мешка для сбора – не более 135 2. Держатель универсальный Simex Cuff S – не более 5 шт.; 3. Держатель Simex Cuff S для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы – не более 5 шт.; 4. Система внутреннего фильтра Simex Cuff S – не более 135 шт.; 5. Фильтр бактериальный – не более 135 шт.; 6. Сумка для переноски Simex Cuff S – не более 5 шт.; 7. Кейс для хранения Simex Cuff S – не более 5 шт.; 8. Кабель для зарядки в автомобиле – не более 5 шт. II. Система автоматизированная «Simex Cuff M» для аспирации выделений из подсвязочного пространства в составе: 1. Аппарат «Simex Cuff M» - 1 шт. 2. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер, объем 250 мл – не более 135 шт.; 3. Мешок для сбора с фильтром бактериальным и отвердителем, с разъемом Луер, объем 750 мл – не более 135 шт.; 4. Зарядное устройство с универсальным адаптером – не более 5 шт.; 5. Эксплуатационная документация, в составе: 5.1.Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 5.2.Инструкция по зарядке – 1 шт.; 5.3.Инструкции по безопасному обращению с аккумуляторными батареями – 1 шт.; 5.4.Этикетка «Использованное медицинское изделие» - 1 шт. Принадлежности: 1.Держатель Simex Cuff M для штатива для внутривенных вливаний и рельсовой системы – не более 5 шт.; 2.Сумка для переноски Simex Cuff M – не более 5 шт.; 3.Кейс для хранения Simex Cuff M – не более 5 шт.; 4.Кабель для зарядки в автомобиле – не более 5 шт
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СЭЙДЖ"
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе: 1.Драйвер EZ-IO P… № РОСС RU Д-IE.АЖ49.В.01534/20
- Декларация: Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства, варианты… № РОСС RU Д-DE.АЖ49.В.01527/20
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе: № РОСС RU Д-IE.АЖ49.В.01459/20
- Декларация: Катетер Фолея Silky Gold в различных исполнениях: № РОСС RU Д-IN.АД37.В.36661/20
- Декларация: Стент EndoSil силиконовый мочеточниковый в наборе для установки, в составе: № РОСС RU Д-FR.АД37.В.36331/20
- Декларация: Устройства для кислородной и аэрозольной терапии: № РОСС RU Д-IE.АД37.В.31798/20
- Декларация: Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборе, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.30551/20
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе : 1.Драйвер EZ-IO… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.27521/20
- Декларация: Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO в составе : 1.Драйвер EZ-IO… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.24961/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.80663/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.80663/21 действовала до 29.03.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.