Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.29592/20 — Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями:Монитор для…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Май 2020
По: 20 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МаксиМед"
- ОГРН1065047049880
- ИНН5008041022
- КПП500801001
- Адрес места нахождения141700, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПРОЕЗД ЛИХАЧЕВСКИЙ, ДОМ 6, ЭТАЖ/ПОМЕЩЕНИЕ 3/8
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си"/ NDS Surgical Imaging, LLC
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 5750 Hellyer Avenue, San Jose, California, 95138, USA
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями:Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, варианты исполнения: EndoVue 19", EndoVue Plus 19", EndoVue 21", EndoVue 24", EndoVue Plus 24", EndoVue 32"
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС8528599009 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВ составе: 1. Дисплей - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель электропитания - от 0 до 3 шт. 4. Видеокабели - от 0 до 6 шт. 5. Винты крепёжные - от 0 до 6 шт. 6. Диск с руководством по эксплуатации - от 0 до 2шт. 7. Руководство по эксплуатации - от 0 до 1 шт. 8. Информационный лист пользователя - от 0 до 1 шт. Монитор для визуализации в хирургии Radiance, варианты исполнения: Radiance 19", Radiance G2 19", Radiance 24", Radiance G2 24", Radiance with Touch 24", Radiance 26", Radiance G2 26", Radiance G2 HB 26", Radiance G3 26", Radiance 27", Radiance Ultra 27", Radiance Ultra ZeroWire 27", Radiance 32", Radiance G2 32", Radiance Ultra 32", Radiance Ultra TruColor 32", Radiance Ultra 4K UHD 32", Radiance Ultra ZeroWire 32", Radiance 42", Radiance G2 42", Radiance 55", Radiance G2 55". Radiance with Touch 55" в составе: 1. Дисплей - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель электропитания - от 0 до 3 шт. 4. Штекер кабеля блока питания - от 0 до 1 шт. 5. Видеокабели - от 0 до 6 шт. 6. Переходники - от 0 до 3 шт. 7. Винты крепёжные - от 0 до 6 шт. 8. Диск с руководством по эксплуатации - от 0 до 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - от 0 до 1 шт. 10. Информационный лист пользователя - от 0 до 1 шт. Принадлежности к мониторам для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance: 1. Основание-подставка мониторов: 26В0078, 26В0088, 26В0101, 26В0102; 2. Стойка к мониторам: ZeroWire Mobile; 3. Крышка задней платы ввода-вывода: 20L0006; 4. Система управления видеоустройствами, коммутатор-конвертер видеосигнала проводной ConductOR ND-00B-M11/1: 90Т0007; 5. Система преобразования видеосигнала, конвертер видеосигнала проводной ScaleOR ND-00B-014/0: 90Т0009, 90Т0010, 90Т0011, 90Т0012, 90Т0013, 90Т0014, 90Т0015, 90Т0016; 6. Проводная система передачи видеоданных ExpandOR ND-00B-R17/0: 90Т0022; 7. Беспроводная система передачи видеосигнала высокой чёткости ZeroWire G2: 90Т2070 (комплект приёмник и передатчик), 90Т2071 (пpиёмник WR-P42-11), 90Т2072 (передатчик WR-Р42-13)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МаксиМед"
- Декларация: Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РА01.В.63028/20
- Декларация: Мобильные операционные столы серии МАТ5000-МОТ6000 с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.35632/20
- Декларация: Инструментарий эндоскопический ПЕНТАКС № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35487/20
- Декларация: Аппарат рентгеновский передвижной «MobileArt» с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35474/20
- Декларация: Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями- бронхофиброско… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35486/20
- Декларация: Светильники медицинские операционные Mach LED: I. Светильники медицинские операционные Mac… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32108/20
- Декларация: Дефибриллятор ZOLL R Series с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) № РОСС RU Д-US.АД37.В.32109/20
- Декларация: Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31792/20
- Декларация: Видеоэндоскопы PENTAX серии К: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.29203/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.29592/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.29592/20 действовала до 20.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.