ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03016/20 — Биометр портативный ультразвуковой OPTIKON, модели: HiScan и Bioline с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:25 Июн 2020
    По: 25 Июн 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИСИКЕЙ-ЭМ"
    • ОГРН
      1027700505183
    • ИНН
      7729109714
    • КПП
      772901001
    • Адрес места нахождения
      119415, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ОПТИКОН 2000 С.п.А.", Италия, OPTIKON 2000 S.p.A.
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, Roma (RM) Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00164, Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Биометр портативный ультразвуковой OPTIKON, модели: HiScan и Bioline с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Принадлежности: 1. Б-скан рукоятка (12 МГц; 20 МГц; 35 МГц; 50 МГц). 2. Датчик для б-скан рукоятки (35 МГц; 50 МГц). 3. Модуль для высокочастотного расширения 35 - 50 МГц. 4. Соединительный кабель для б-скан рукояток. 5. Рукоятка для биометрии, 10 МГц. 6. А-скан диагностическая рукоятка, 8 Мгц. 7. Иммерсионные б-скан чашки (диам 19 мм; 22...мм; 24 мм). 8. Чашка для иммерсионной биометрии (диам. 14 мм; 18мм). 9. Колпачок для рукоятки контактного УБМ. 10. Чехол для контактного УБМ (25 шт.). 11. Тестер биометрии. 12. Ножная педаль. 13. Адаптер питания, 220 В. 14. Сумка. 15. Троакар набор (23G; 25G). 16. Набор для ввода силикона (1000 сСт; 5000 сСт). 17. Расширитель шеста. II. Стартовый набор: 1. Тюбик с гелем, 250 мл (2шт.) – 3 шт. 2. Термобумага (3 рулона) – 3 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2007/00515

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИСИКЕЙ-ЭМ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03016/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.03016/20 действовала до 25.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.