ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00735/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard2 с режимом сердечно-легочной…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:26 Июл 2020
    По: 25 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙНМАНН СПБ"
    • ОГРН
      1089847345686
    • ИНН
      7804398803
    • КПП
      780401001
    • Адрес места нахождения
      195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ПИСКАРЁВСКИЙ, ДОМ 2, КОРПУС 3 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 4-Н, 44
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      “ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ”
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard2 с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностями Основной состав: 1. Аппарат MEDUMAT Standard2, основной блок, 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная, литий-ионная, 1 шт. 3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт. 4. Фильтр внутренний воздушный, не более 10 шт. 5. Контур дыхательный многоразовый, не более...2 шт. 6. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт. 7. Инструкция по использованию, не более 2 шт. Принадлежности: 1. Тестовый мешок, не более 1 шт. 2. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 3. Сумка защитная внешняя для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 4. Сумка для принадлежностей для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 5. Ремень плечевой, не более 1 шт. 6. Панель-адаптер для фиксации на LIFE-BASE 1 NG XL аппарата ИВЛ, не более 1 шт. 7. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт. 8. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л, не более 1 шт. 9. Распределитель Т-образный, не более 1 шт. 10. Платформа транспортная LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт. 11. Сумка защитная для LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт. 12. Платформа транспортная LIFE-BASE light XS, не более 1 шт. 13. Фиксатор для LIFE-BASE light XS, не более 1 шт. 14. Фиксатор для дыхательного контура, не более 1шт. 15. Фильтр воздушный в наборе 5 шт., не более 4 наборов. 16. Станция зарядная для аккумуляторной батареи, не более 1 шт. 17. Сетевой адаптер и зарядное устройство, не более 1 шт. 18. Сетевой адаптер и зарядное устройство в защитной сумке, не более 1 шт. 19. Адаптер MAG MEDUMAT Standard2 для зарядного устройства, не более 1 шт. 20. Колпачок защитный, не более 1 шт. 21. Карта памяти типа «SD» 2 GB, не более 1 шт. 22. Адаптер для проведения ингаляции кислорода, не более 10 шт
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard2 с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностями Основной состав: 1. Аппарат MEDUMAT Standard2, основной блок, 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная, литий-ионная, 1 шт. 3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт. 4. Фильтр внутренний воздушный, не более 10 шт. 5. Контур дыхательный многоразовый, не более...2 шт. 6. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт. 7. Инструкция по использованию, не более 2 шт. Принадлежности: 1. Тестовый мешок, не более 1 шт. 2. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 3. Сумка защитная внешняя для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 4. Сумка для принадлежностей для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 5. Ремень плечевой, не более 1 шт. 6. Панель-адаптер для фиксации на LIFE-BASE 1 NG XL аппарата ИВЛ, не более 1 шт. 7. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт. 8. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л, не более 1 шт. 9. Распределитель Т-образный, не более 1 шт. 10. Платформа транспортная LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт. 11. Сумка защитная для LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт. 12. Платформа транспортная LIFE-BASE light XS, не более 1 шт. 13. Фиксатор для LIFE-BASE light XS, не более 1 шт. 14. Фиксатор для дыхательного контура, не более 1шт. 15. Фильтр воздушный в наборе 5 шт., не более 4 наборов. 16. Станция зарядная для аккумуляторной батареи, не более 1 шт. 17. Сетевой адаптер и зарядное устройство, не более 1 шт. 18. Сетевой адаптер и зарядное устройство в защитной сумке, не более 1 шт. 19. Адаптер MAG MEDUMAT Standard2 для зарядного устройства, не более 1 шт. 20. Колпачок защитный, не более 1 шт. 21. Карта памяти типа «SD» 2 GB, не более 1 шт. 22. Адаптер для проведения ингаляции кислорода, не более 10 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2016/3555

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙНМАНН СПБ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00735/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00735/20 действовала до 25.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.