Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02164/20 — Электрокардиограф цифровой многоканальный, в вариантах исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Авг 2020
По: 18 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"
- ОГРН1177746011607
- ИНН9718043487
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107497, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОНТАЖНАЯ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4, КОМНАТА 30

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеУхань Зонкее Био-медикал Электроникc Ко., Лтд./ Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Со., Ltd.
- Адрес места нахожденияКитай, #380, High-tech 2nd road Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектрокардиограф цифровой многоканальный, в вариантах исполнения
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.111 Электрокардиографы
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018110000 - - электрокардиографы
- Обозначение и наименование продукции1 Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC 12, в составе:1.1. Адаптер питания -1 шт.1.2. Батарея аккумуляторная (REF 103450) (при необходимости) - 1 шт.1.3. Блок основной iMAC 12 - 1 шт.1.4. Кабель питания - 1 шт.1.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.1.6. Руководство по эксплуатации iMAC 12 -1 шт.1.7. Термобумага Z-типа 112 мм*10 м (при необходимости) - не более 10 шт.1.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.1.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.2 Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC 120, в составе:2.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1 шт.2.2. Блок основной iMAC 120 - 1 шт.2.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт.2.4. Кабель питания - 1 шт.2.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.2.6. Руководство по эксплуатации iMAC 120 - 1 шт.2.7. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт.2.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.2.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт.3 Электрокардиограф цифровой многоканальный iМАС300, в составе:3.1. Батарея аккумуляторная (REF ВАК103450AR) (при необходимости) - 1 шт.3.2. Блок основной iМАС300 - 1 шт.3.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт.3.4. Кабель питания - 1 шт. 3.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.3.6. Руководство по эксплуатации iМАС300 - 1 шт.3.7. Термобумага рулонная 80 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт.3.8. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.3.9. Электроды на конечности взрослые - не более 8шт.4 Электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC 1200, в составе:4.1. Батарея аккумуляторная (REF INR18650) (при необходимости) - 1шт4.2. Блок основной iMAC 1200 - 1 шт.4.3. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 4.4. Кабель питания - 1 шт.4.5. Кабель ЭКГ с разъемами типа Banana - не более 2 шт.4.6. Предохранитель (при необходимости) - не более 4 шт.4.7. Руководство по эксплуатации iMAC 1200 - 1 шт.4.8. Термобумага Z-типа 210 мм*20 м (при необходимости) - не более 10 шт.4.9. Электроды грудные взрослые - не более 12 шт.4.10. Электроды на конечности взрослые - не более 8 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"
- Декларация: Электрокардиограф цифровой многоканальный, в вариантах исполнения: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.26027/21
- Декларация: Весы-кресло медицинские электронные seca, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.54923/21
- Декларация: Весы медицинские электронные колонного типа seca, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.54917/21
- Декларация: Весы медицинские детские электронные seca, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.54031/21
- Декларация: Весы медицинские электронные напольного типа seca, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.54919/21
- Декларация: Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.01706/19
- Декларация: Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (M250) с принадлежностями: I. Состав: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09016/19
- Декларация: Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave (М250) в вариантах исполнения - с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.07016/19
- Декларация: Весы медицинские детские электронные seca, с принадлежности: варианты исполнений: 334, 354… № ЕАЭС N RU Д-DE.ГА02.В.06208
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02164/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02164/20 действовала до 18.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.