Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03685/20?

Декларация № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03685/20 действовала до 19.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03685/20 — Наборы для чрескожного доступа

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:19 Ноя 2020

По: 19 Ноя 2023

Ссылка на источник

Cсылка

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ШАГ"

ОГРН

1037739905345

ИНН

7704503130

КПП

770401001

Адрес места нахождения

119002, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, ДОМ 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

Кук Медикал Юроп Лтд., Ирландия / Cook Medical Europe Ltd.

Адрес места нахождения

ИРЛАНДИЯ, O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Наборы для чрескожного доступа

Страна происхождения

ИРЛАНДИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018390000 - - прочие

Обозначение и наименование продукции

Наборы для чрескожного доступа: I. Набор для чрескожного доступа Neff Percutaneous Access Sets (вид 318390): 1. NPAS-100-RH-NT: 1.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см – 1 шт. 1.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.4. Игла Чиба диаметр 22...G, длина 15 см – 1 шт. 1.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 17 см – 1 шт. 1.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см – 1 шт. 1.7. Ограничитель глубины – 1шт. 1.8. Инсертер – 1шт. 1.9. Градуированный протектор – 1шт. 2. NPAS-104-RH-NT: 2.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см – 1 шт. 2.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см – 1 шт. 2.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см – 1 шт. 2.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 15 см – 1 шт. 2.5. Cтилет диаметр 0,533 мм, длина 16,5 см – 1 шт. 2.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см – 1 шт. 2.7. Ограничитель глубины – 1 шт. 2.8. Инсертер – 1 шт. 2.9. Градуированный протектор – 1 шт. 3. NPAS-105-RH-NT-U: 3.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см – 1 шт. 3.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см – 1 шт. 3.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см – 1 шт. 3.4. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см – 1 шт. 3.5. Стилет диаметр 0,457 мм, длина 22 см – 1 шт. 3.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см – 1 шт. 3.7. Ограничитель глубины – 1 шт. 3.8. Инсертер – 1 шт. 3.9. Градуированный протектор – 1 шт. 4. NPAS-101-NT: 4.1. Расширитель диаметр 4 Fr, длина 20 см – 1 шт. 4.2. Жесткая канюля диаметр 22 G, длина 21,7 см – 1 шт. 4.3. Интродьюсер диаметр 6 Fr, длина 20 см – 1 шт. 4.4. Троакарная игла диаметр 21 G, длина 20 см – 1 шт. 4.5. Cтилет диаметр 0.533 мм, длина 21,5 см – 1 шт. 4.6. Проводник диаметр 0,46 мм, длина 60 см – 1 шт. 4.7. Ограничитель глубины – 1 шт. 4.8. Инсертер – 1 шт. 4.9. Градуированный протектор – 1 шт

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

РЗН 2017/6392

Код ОКПД

Обозначение и наименование продукции

Ii. Набор для чрескожного доступа Percutaneous Entry Set (вид 321990): 1. 080000: 1.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 20 см – 1 шт. 1.2. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 22 см – 1 шт. 1.3. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 20 см – 1 шт. 1.4. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 21,5 см...– 1 шт. 1.5. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см ‒ 1шт. 1.6. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.7. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.8. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.9. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.10. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.11. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.12. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.13. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 2. 080500: 2.1. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22,5 см – 1 шт. 2.2. Стилетом диаметр 0,46 мм, длина 24,5 см – 1 шт. 2.3. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см – 1 шт. 2.4. Проводник диаметр 0,97 мм, длина 80 см – 1 шт. 2.5. Расширитель диаметр 6.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 2.6. Расширитель диаметр 7.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 2.7. Расширитель диаметр 8.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 2.8. Расширитель диаметр 9.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 2.9. Расширитель диаметр 10.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 2.10. Расширитель диаметр 12.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 2.11. Расширитель диаметр 14.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 1.12. Расширитель диаметр 16.0 Fr, длина 20 см – 1 шт. 3. 080000-DOCIMO: 3.1. Игла диаметр 18 G, длина 5 см – 1шт. 3.2. Проводник Бентсон диаметр 0,89 мм, длина 145 см – 1шт. 3.3. Проводник Амплатц диметр 0,89 мм, длина 145 см – 1шт. 3.4. Кожух Peel-Away диаметр 11.0 Fr, длина 11.5 см – 1шт. 3.5. Расширитель диаметр 11.0 Fr, длина 13,8 см – 1шт. 3.6. Двухпросветный катетер диаметр 10.0 Fr, длина 40 см – 1шт. III. Набор для чрескожного доступа Mitty-Pollack Needle Set (вид 329730): 1. 090031: 1.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см – 1шт. 1.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см – 1шт. 1.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см – 1шт. 2. 090031-ET: 2.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см – 1шт

Код ОКПД

Обозначение и наименование продукции

2.2. Игла Чиба диаметр 22 G, длина 22 см – 1шт. 2.3. Стилет диаметр 0,46 мм, длина 24 см – 1шт. 3. 090031-S15: 3.1. Игла доступа диаметр 18 G, длина 14 см - 1шт; 3.2. Игла Чиба диаметр 21 G, длина 22 см – 1шт; 3.3. Стилет диаметр 0,53 мм, длина 24 см – 1шт. IV....Набор для чрескожного доступа TFE-Sheathed Needle Set with Trocar Stylet (вид 321990): 1. 090060: 1.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см – 1шт. 1.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см – 1шт. 1.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 22,5 см – 1шт. 2. 090060-S1: 2.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 15 см – 1шт. 2.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 16,6 см – 1шт. 2.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 12,5 см – 1шт. 3. 090060-ET: 3.1. Троакарная игла диаметр 18 G, длина 25 см – 1шт. 3.2. Стилет диаметр 1,02 мм, длина 26,5 см – 1шт. 3.3. Кожух диаметр 1,68 мм, длина 21,5 см – 1шт. V. Набор для чрескожного доступа Disposable VanSonnenberg One-Step Access Needle Set (вид 318390): 1. DVSNS-100: 1.1. Игла Вансонненберг диаметр 21 G, длина 20 см – 1шт. 1.2. Стилет диаметр 23 G, длина 21 см – 1шт. 1.3. Жесткая канюля диаметр 18 G, длина 15 см – 1шт

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ШАГ"

Декларация: Аппарат для наружной контрпульсации Enhanced External Counter Pulsation System с принадлеж… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.04989/20
Декларация: Иглы биопсийные № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03711/20
Декларация: Ретриверы - корзинки многоразовые в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-US.МП18.В.03683/20
Декларация: Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) многоразовые, в… № РОСС RU Д-US.МП18.В.03689/20
Декларация: Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отде… № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03684/20
Декларация: Эндоваскулярные стент графты № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04765/20
Декларация: Катетеры баллонные для изоляции легкого, в наборах № РОСС RU Д-US.МП18.В.03558/20
Декларация: Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах № РОСС RU Д-US.МП18.В.03452/20
Декларация: Катетеры дилатационные нестерильные, в различных вариантах исполнения № РОСС RU Д-US.МП18.В.03387/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03685/20?: Декларация № РОСС RU Д-IE.МП18.В.03685/20 действовала до 19.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.