Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РА01.В.63028/20 — Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Ноя 2020
По: 22 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСИМЕД"
- ОГРН1065047049880
- ИНН5008041022
- КПП500801001
- Адрес места нахождения141700, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПРОЕЗД ЛИХАЧЕВСКИЙ, ДОМ 6, ЭТАЖ/ПОМЕЩЕНИЕ 3/8

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“Атом Медикал Корпорэйшн” (Atom Medical Corporation)
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностями
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: 1. Адаптер калибровки кислорода. 2. Аспиратор. 3. Емкость аспиратора. 4. Блок мониторинга веса пациента. 5. Блок регулировки концентрации кислорода. 6. Блок пульсоксиметрический. 7. Блок кислородной терапии. 8. Емкость увлажнителя. 9. Блок питания. 10. Весы. 11. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцев, бутылей/мешков для дренажа). 12. Датчик влажности. 13. Датчиккислорода. 14. Датчик пульсоксиметрии. 15. Датчик температуры кожи многоразовый. 16. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем. 17. Диафрагменный порт доступа. 18. Заглушка. 19. Защитные очки. 20. Защелкивающийся порт доступа. 21. Кислородная маска. 22. Кислородная трубка. 23. Кронштейн с держателем для контура. 24. Кабель соединительный. 25. Кабель пациента. 26. Кабель питания. 27. Карточка новорожденного (голубая, розовая). 28. Лампа для фототерапии. 29. Лампа галогеновая. 30. Матрац. 31. Матрас противопролежневый. 32. Пеленка-салфетки. 33. Поддон для рентгеновской кассеты. 34. Поднос для инструментов/принадлежностей. 35. Полка для монитора. 36. Покрывало. 37. Полудиафрагменное кольцо порта доступа. 38. Полудиафрагменный порт доступа. 39. Предохранители. 40. Простынь для матраца. 41. Прокладка. 42. Расходомер кислорода (флоуметр). 43. Рельс для крепления оборудования. 44. Стойка инфузионная. 45. Стойка многофункциональная. 46. Стойка переменной высоты. 47. Тумба с дверцами с двумя полками. 48. Фиксатор датчика температуры кожи. 49. Фиксатор головы с кронштейном. 50. Чехол. 51. Чехол портов доступа. 52. Шланг соединительный. 53. Электростатический фильтр. 54. Ящик для инструментов
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАКСИМЕД"
- Декларация: Мобильные операционные столы серии МАТ5000-МОТ6000 с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.35632/20
- Декларация: Инструментарий эндоскопический ПЕНТАКС № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35487/20
- Декларация: Аппарат рентгеновский передвижной «MobileArt» с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35474/20
- Декларация: Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями- бронхофиброско… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35486/20
- Декларация: Светильники медицинские операционные Mach LED: I. Светильники медицинские операционные Mac… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32108/20
- Декларация: Дефибриллятор ZOLL R Series с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) № РОСС RU Д-US.АД37.В.32109/20
- Декларация: Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31792/20
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями:Монитор для визу… № РОСС RU Д-US.АД37.В.29592/20
- Декларация: Видеоэндоскопы PENTAX серии К: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.29203/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РА01.В.63028/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.РА01.В.63028/20 действовала до 22.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.