Декларация о соответствии № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04885/20 — Аппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Ноя 2020
По: 22 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК РУСТЕК"
- ОГРН1057747517706
- ИНН7706585964
- КПП770601001
- Адрес места нахождения119049, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДОНСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1, ОФ. 1А, ЭТ ПОДВАЛ
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Б Медикал Системс С.а р.л.» B Medical Systems S.a r.l.
- Адрес места нахожденияЛЮКСЕМБУРГ, B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат лабораторный медицинский MedRef для обработки биоматериалов в условиях стабильных и низких температур, с принадлежностями Варианты исполнения: MedRef, BR 55 G, BR 250 G, BR 410 G, BR 490 G, BR 750 G, UF 455 G, UF 755 G, FR 250 G, FR 410 G, FR 750 G, FR 490 G,MF 250 S, MF 110 S
- Страна происхожденияЛЮКСЕМБУРГ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКПД32.50.50 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС8419899890 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Аппарат с предустановленными полками. 2. Компакт-диск (CD) с программным обеспечением мониторинга температуры DMN и инструкцией по эксплуатации. 3. Сетевой шнур 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. DCU-LAN-набор - ТИП 1 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем (DCU LAN KIT - TYPE 1 DCU, battery,charger, connection cables, USB cables & plug). 2. DCU-LAN-набор - ТИП 2 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем (DCU LAN KIT - TYPE 2 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug). 3. DCU-LAN-набор - ТИП 3 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем (DCU LAN KIT - TYPE 3 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug). 4. DCU-LAN-набор - ТИП 4 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи (для «одиночной» установки) (DCU LAN KIT - TYPE 4 DCU, battery, charger, connection cables ("stand alone"). 5. DCU-WLAN-набор - ТИП 1 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем, антенна (DCU W-LAN KIT - TYPE 1 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug, antenna). 6. DCU-WLAN-набор - ТИП 2 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем, антенна (DCU W-LAN KIT - TYPE 2 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug, antenna). 7. DCU-WLAN-набор - ТИП 3 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, кабели связи, кабели USB и разъем, антенна (DCU W-LAN KIT - TYPE 3 DCU, battery, charger, connection cables, USB cables & plug, antenna). 8. DCU W-набор - ТИП 4 DCU, аккумулятор, зарядное устройство, соединительные кабели, антенны (для «одиночной» установки) (DCU W-LAN KIT - TYPE 4 DCU, battery, charger, connection cables, antenna ("stand alone")). 9. PT 1000 набор с 3500 мм кабелем PT 1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость (PT 1000 KIT with 3500 mm cable PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle). 10. PT 1000 набор с 5000 мм кабелем PT 1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость (PT 1000 KIT with 5000 mm cable PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle). 11. PT 1000 набор с 10000 мм кабелем PT 1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость (PT 1000 KIT with 10000 mm cable PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle). 12. PT 1000 набор с 3500 мм кабелем PT 1000, с калибровочным сертификатом PT1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость (PT 1000 KIT with 3500 mm cable, with calibration certificate PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle, certificate). 13. PT 1000 набор с 5000 мм, кабель с калибровочным сертификатом (PT 1000 KIT with 5000 mm cable, with calibration certificate). 14. PT 1000, подключение к DCU, наполненная референсная емкость, сертификат (PT 1000, Connection to DCU, filled reference bottle, certificate). 15. Внутренняя вставка из пенопласта MT 8 B (Internal Styrofoam inset MT 8 B). 16. Внутренняя вставка из пенопласта MT 4 B (Internal Styrofoam inset MT 4 B). 17. Изоляционная защитная крышка MT 18 (Insulating protective cover MT 18). 18. Изоляционная защитная крышка MT 50 (Insulating protective cover MT 50). 19. Изоляционная защитная крышка MT 80 (Insulating protective cover MT 80). 20. Изоляционная защитная крышка MT 110 (Insulating protective cover MT 110). 21. Продольные салазки MT 50 (Longitudinal fridge slides MT 50). 22. Продольные салазки MT 80 - MT 110 (Longitudinal fridge slides MT 80 - MT 110). 23. Поперечные салазки MT 50 (Transversal fridge slides MT 50). 24. Поперечные салазки MT 80 - MT 110 (Transversal fridge slides MT 80 - MT 110). 25. Универсальный крепежный комплект MT 50 (Universal fixing kit MT 50). 26. Транспортный ящик MBF21 и MBF42 (Transport Carrier for MBF 21 & MBF 42). 27. Транспортный поддон (Transport Charging tray). 28. Дополнительный серийный кабель (Cable (serial) additional per meter). 29. Батареи для DCU (DCU Battery)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МК РУСТЕК"
- Декларация: Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.05120/20
- Декларация: Устройства для забора крови RusTech № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.05119/20
- Декларация: Изделия медицинские лабораторные одноразовые RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.05118/20
- Декларация: Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования, обработки и хране… № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.05121/20
- Декларация: Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в ус… № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04883/20
- Декларация: Аппарат медицинский для температурной обработки крови MBFreez с принадлежностями № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04887/20
- Декларация: Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.АЯ46.В.00862/19
- Декларация: Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской про… № РОСС RU Д-LU.АЯ46.В.00659/19
- Декларация: Устройства для забора крови RusTech № РОСС RU Д-CN.АЯ46.В.00007/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04885/20?
- Декларация № РОСС RU Д-LU.АБ69.В.04885/20 действовала до 22.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.