Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03811/20 — Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS MP100 с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Дек 2020
По: 10 Дек 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСВОМЕД"
- ОГРН1187746917346
- ИНН9718120357
- КПП773001001
- Адрес места нахождения121087, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БАРКЛАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 3, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/XXVIII/23

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Шторц Медикал АГ", Швейцария, Storz Medical AG
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Lohstampfestrasse 8, CH-8274 Tägerwilen, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS MP100 с принадлежностями
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.140 Аппараты ударно-волновой терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииАппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS MP100 с принадлежностями Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS MP100 с принадлежностями, в составе: 1. Блок аппарата основной - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Наклейка декоративная - 1 шт. 4. Монитор управления - 1 шт., в составе (при необходимости): - кабель соединительный USB 2.0 - 1шт.; - адаптер сетевой с проводом соединительным - 1 шт.; - шнур сетевой адаптера - 1 шт.; - переходник USB 2.0 - USB 2.0 micro - 1 шт.; - кабель соединительный USB 2.0 - USB 2.0 micro - 1 шт.; - стилус - 1 шт. 5. Подставка под монитор управления - 1 шт. (при необходимости). 6. Коврик противоскользящий - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель аппликатора - 1 шт. 8. Аппликатор - 1 шт. 9. Ключ аппликатора рожковый (22 мм) - 1 шт. 10. Ключ аппликатора шестигранный (2,5 мм) - 1 шт. 11. Трубка направляющая - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Сердечник ударный - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - не более 2 шт. (при необходимости): - Ø 11 мм - 2 шт., - Ø 12 мм - 2 шт., - Ø 13 мм - 2 шт., - Ø 14,5 мм - 2 шт., - Ø 24 мм - 2 шт. 14. Ёршик - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Гель контактный - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации MASTERPULS MP100 - 1шт. 17. Аппликатор сменный - 1 шт. (при необходимости). 18. Головка Ø 6 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Головка Ø 10 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Головка Ø 15 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Головка Ø 15 мм керамическая - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Головка Ø 15 мм коническая - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Головка Ø 15 мм полусферическая - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Головка Ø 15 мм эллиптическая - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Головка Ø 15 мм вогнутая - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Головка Ø 15 мм выпуклая - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Головка Ø 20 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Головка Ø 20 мм усиленная - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Головка Ø 25 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Головка Ø 25 мм полусферическая - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Головка Ø 35 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Головка Ø 40 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Фиксатор головок сменный - не более 3 шт. (при необходимости). 34. Фиксатор головок большой сменный - не более 3 шт. (при необходимости)
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2020/11306
- Код ОКПД26.60.13.140 Аппараты ударно-волновой терапии
- Обозначение и наименование продукции35. Фиксатор головок двойной малый сменный - не более 3 шт. (при необходимости). 36. Фиксатор головок двойной средний сменный - не более 3 шт. (при необходимости). 37. Фиксатор головок двойной большой сменный - не более 3 шт. (при необходимости). 38. Фиксатор насадок - не более 3 шт. (при необходимости). 39. Прокладка разрезная сменная -не более 5 шт. (при необходимости). 40. Демпфер малый сменный - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Демпфер большой сменный - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Подставка настольная под головки и насадки - 1 шт. (при необходимости). 43. Подставка настольная под головки и гель - 1 шт. (при необходимости). 44. Виброаппликатор - 1 шт. (при необходимости). 45. Держатель виброаппликатора - не более 1 шт. (при необходимости). 46. Насадка дугообразная малая - не более 5 шт. (при необходимости). 47. Насадка дугообразная средняя - не более 5 шт. (при необходимости). 48. Насадка дугообразная большая - не более 5 шт. (при необходимости). 49. Насадка - уголок - не более 5 шт. (при необходимости). 50. Насадка - лопатка - не более 5 шт. (при необходимости). 51. Насадка – полусфера - не более 5 шт. (при необходимости). 52. Насадка – полувалик - не более 5 шт. (при необходимости). 53. Комплект насадок для лечения спины - 1 шт. (при необходимости): - фиксатор насадок - 1 шт.; - насадка дугообразная малая - 1 шт.; - насадка дугообразная средняя - 1 шт.; - насадка дугообразная большая - 1 шт.; - коробка - укладка - 1 шт. 54. Комплект насадок для работы с фасциями - 1 шт. (при необходимости): - фиксатор насадок - 1 шт.; - насадка - уголок - 1 шт.; - насадка - лопатка - 1 шт.; - насадка - полусфера - 1 шт.; - насадка - полувалик - 1 шт.; - коробка - укладка - 1 шт. 55. Комплект головок - 1 шт. (при необходимости): - головка Ø 6 мм - 1 шт.; - головка Ø 10 мм - 1 шт.; - головка Ø 15 мм - 1 шт.; - головка Ø 15 мм керамическая - 1 шт.; - головка Ø 15 мм эллиптическая - 1 шт.; - головка Ø 15 мм выпуклая - 1 шт.; - головка Ø 20 мм - 1 шт.; - головка Ø 20 мм усиленная - 1 шт.; - головка Ø 35 мм - 1 шт.; - коробка-укладка - 1 шт
- Код ОКПД26.60.13.140 Аппараты ударно-волновой терапии
- Обозначение и наименование продукции56. Комплект сменных частей аппликатора – не более 10 шт. (при необходимости): - трубка направляющая - 2 шт.; - сердечник ударный - 2шт.; - набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - 2 шт.: - Ø11 мм - 1 шт., - Ø12 мм - 1 шт., - Ø13 мм - 1 шт., - Ø14,5мм - 1 шт., - Ø24 мм - 1 шт. 57. Рукоятка аппликатора с кабелем сменная - 1 шт. (при необходимости). 58. Ловушка сердечника ударного сменная - 1 шт. (при необходимости). 59. Уплотнитель кольцевой ловушки сердечника ударного - не более 3 шт. (при необходимости). 60. Амортизатор ствола с кольцевым упором сменный - 1 шт. (при необходимости). 61. Тележка аппаратная - 1 шт. (при необходимости). 62. Тележка аппаратная с выдвижным ящиком - 1 шт. (при необходимости). 63. Дополнительная полка под принадлежности для тележки аппаратной - 1 шт. (при необходимости). 64. Держатель геля для тележки аппаратной - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой для блока аппарата основного - 1 шт. 2. Чемодан транспортировочный с колёсами и выдвижной ручкой для комплектующих - 1 шт. 3. Сумка транспортировочная для блока аппарата основного и аппликатора - 1 шт. 4. Кейс для аппликатора - не более 2 шт. 5. Кейс для виброаппликатора - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСВОМЕД"
- Декларация: Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями № РОСС RU Д-FR.МП18.В.02245/20
- Декларация: Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.01260/19
- Декларация: Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOL… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.14182/19
- Декларация: Аппарат для экстракорпоральной ударно – волновой терапии MASTERPULS MP200 с принадлежностя… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.14183/19
- Декларация: Аппарат для экстракорпоральной ударно – волновой терапии MASTERPULS MP50 с принадлежностям… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.14184/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03811/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03811/20 действовала до 10.12.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.