Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20?

Декларация № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20 действовала до 28.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20 — Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями в…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:29 Дек 2020

По: 28 Дек 2021

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

ОГРН

1027700542066

ИНН

7702211686

КПП

770301001

Адрес места нахождения

123242, Россия, город Москва, бульвар Новинский, Дом 31, Пом II Ком 1б Эт 6

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

Canon Medical Systems Corporation ("Канон Медикал Системз Корпорейшн")

Адрес места нахождения

Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями в составе: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента. 3. Консоль: - Монитор. - Блок ЦПУ (шкаф NAVI BOX) - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Громкоговоритель. - Микрофон. - Основное ПО системы версии 7.0 и выше. 4. Распределитель питания.... 5. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 4 шт. 6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 7. Кабели соединительные, не более 6 шт. 8. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 9. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца. 2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга. 3. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 4. Программное обеспечение для стоматологического анализа. 5. Программное обеспечение для оценки жирового индекса. 6. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 7. Программное обеспечение для оценки объема легких. 8. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса. 9. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 10. Программное обеспечение для субтракции костных структур. 11. Программное обеспечение для субтракции легких. 12. Программное обеспечение для анализа сосудов. 13. Модуль для удвоения количества срезов. 14. Программное обеспечение для реконструкции с ЭКГ синхронизацией. 15. Программное обеспечение для сканирования с ЭКГ синхронизацией. 16. Программное обеспечение для сканирования с переменным питчем. 17. Программное обеспечение для сканирования с синхронизацией инжектора. 18. Интерфейс инжектора для введения контрастного вещества. 19. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий. 20. Модуль для сканирования в режиме субтракции. 21. Интерфейс цветного принтера. 22. Программное обеспечение для управления протоколами. 23. Интерфейс быстрой передачи DICOM файлов. 24. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS. 25. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM. 26. Интерфейс DICOM профиль PGP. 27. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP. 28. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU. 29. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения. 30. Интерфейс DICOM сохранение. 31. Педальный блок для передней части стола пациента. 32. Педальный блок для задней части стола пациента. 33. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии. 34. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии. 35. Комплект короткого хода деки стола. 36. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований. - жидкокристаллический монитор в комнате для исследований. - программное обеспечение для отображения диагностических изображений. 37. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 38. Модуль модернизации мощности генератора. 39. Подставка для рук в положении за головой. 40. Пирамидальный матрац. 41. Подушка под голову

Страна происхождения

ЯПОНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.11.111 Томографы компьютерные

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022120000 - - компьютерные томографы

Обозначение и наименование продукции

Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями в составе: 1. Гентри компьютерного томографа (с громкоговорителем). 2. Стол для исследования пациента. 3. Консоль: - Монитор. - Блок ЦПУ (шкаф NAVI BOX) - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Громкоговоритель. - Микрофон. -...Основное ПО системы версии 7.0 и выше. 4. Распределитель питания. 5. Комплект для позиционирования: - матрас для стола. - фиксатор ремня для тела на деке стола, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (длинного типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (короткого типа, шириной 200 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - фиксатор ремня (300 мм) для тела пациента, не менее 2 шт. - подставка под голову. - подушка под голову. - клиновидная подушка. - фиксатор головы. - фиксатор подбородка. - адаптер. - держатель фантома. - фантомы, не менее 4 шт. 6. Трубка рентгеновская теплоёмкостью 5,0 млн ТЕ, производства "Canon electron tubes & devices co. Ltd.", Япония. 7. Кабели соединительные, не более 6 шт. 8. ЭКГ электроды, не более 1000 шт. (при необходимости) 9. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для функционального анализа сердца. 2. Программное обеспечение для анализа перфузии головного мозга. 3. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 4. Программное обеспечение для стоматологического анализа. 5. Программное обеспечение для оценки жирового индекса. 6. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 7. Программное обеспечение для оценки объема легких. 8. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса. 9. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 10. Программное обеспечение для субтракции костных структур. 11. Программное обеспечение для субтракции легких. 12. Программное обеспечение для анализа сосудов. 13. Модуль для удвоения количества срезов. 14. Программное обеспечение для реконструкции с ЭКГ синхронизацией. 15. Программное обеспечение для сканирования с ЭКГ синхронизацией. 16. Программное обеспечение для сканирования с переменным питчем. 17. Программное обеспечение для сканирования с синхронизацией инжектора. 18. Интерфейс инжектора для введения контрастного вещества. 19. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий. 20. Модуль для сканирования в режиме субтракции. 21. Интерфейс цветного принтера. 22. Программное обеспечение для управления протоколами. 23. Интерфейс быстрой передачи DICOM файлов. 24. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS. 25. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM. 26. Интерфейс DICOM профиль PGP. 27. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP. 28. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU. 29. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения. 30. Интерфейс DICOM сохранение. 31. Педальный блок для передней части стола пациента. 32. Педальный блок для задней части стола пациента. 33. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии. 34. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии. 35. Комплект короткого хода деки стола. 36. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований. - жидкокристаллический монитор в комнате для исследований. - программное обеспечение для отображения диагностических изображений. 37. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 38. Модуль модернизации мощности генератора. 39. Подставка для рук в положении за головой. 40. Пирамидальный матрац. 41. Подушка под голову

Наименование документа

Продукция изготовлена в соответствии с технической спецификации изготовителя

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Декларация: Жидкости охлаждающие низкозамерзающие, № ЕАЭС N RU Д-JP.АД11.В.16013/20
Декларация: Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 300 с принадлежностями 1. Монитор ц… № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.01008/20
Декларация: Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями с принад… № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00989/20
Декларация: Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями Базовый блок 1. Модель MRAD-A50S с… № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00967/20
Декларация: Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностями в с… № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00953/20
Декларация: Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan 3T с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АЖ49.В.01170/20
Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion CXL c принадлежностями № РОСС RU Д-JP.МП18.В.03676/20
Декларация: Система диагностическая ультразвуковая XARIO с принадлежностями 1. Система диагностическа… № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00707/20
Декларация: Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00565/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20?: Декларация № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.00988/20 действовала до 28.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.