ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.01008/20 — Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 300 с принадлежностями 1. Монитор…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Дек 2020
    По: 28 Дек 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"
    • ОГРН
      1027700542066
    • ИНН
      7702211686
    • КПП
      770301001
    • Адрес места нахождения
      123242, Россия, город Москва, бульвар Новинский, Дом 31, Пом II Ком 1б Эт 6
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Canon Medical Systems Corporation ("Канон Медикал Системз Корпорейшн")
    • Адрес места нахождения
      Япония, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 300 с принадлежностями 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков не более 4 шт. 3. Порт паркинговый не более 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники. 7. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса. 8. Модуль дифференцированной...тканевой гармоники. 9. Модуль мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 10. Модуль миграции Aplipure. 11. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 12. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 13. Модуль параллельной обработки сигналов. 14. Модуль четырехканальной обработки сигналов. 15. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 16. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 17. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 18. Модуль импульсно-волнового допплера. 19. Модуль высокой частоты повторения импульса. 20. Модуль непрерывно-волнового допплера. 21. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 22. Модуль цветного допплера. 23. Модуль энергетического допплера. 24. Модуль направленной цветовой ангиографии. 25. Модуль тканевого допплера TDI. 26. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 27. Модуль оптимизации изображения кровотока. 28. Модуль трапецевидного изображения. 29. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 30. Модуль четырехмерной реконструкции изображения. 31. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 32. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 33. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 34. Модуль панорамной реконструкции изображения. 35. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 36. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 37. Датчик дыхания. 38. Датчик пульса. 39. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 40. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 41. Модуль для автоматического очерчивания контура эндокарда. 42. Модуль оценки плотности тканевых структур. 43. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 44. Модуль эластографии. 45. Модуль автоматического измерения толщины интима-медиа. 46. Модуль количественного анализа в режиме тканевого допплера - TDI-Q/DI. 47. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 48. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 49. Модуль формирования отчета программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 50. Модуль измерений программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. 51. Модуль для исследования с контрастами. 52. Модуль для исследования с контрастами в кардиологии. 53. Модуль для исследования с контрастами в радиологии. 54. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 55. Модуль стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока. 56. Модуль разноуровневого вычитания RSI. 57. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 58. Модуль контрастного гармонического изображения CHI. 59. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом - TSI . 60. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 61. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 62. Модуль мультимодальной визуализации. 63. Датчик для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 64. Адаптер для датчика позиционирования в режиме мультимодальной визуализации
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 300 с принадлежностями 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков не более 4 шт. 3. Порт паркинговый не более 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники. 7. Модуль тканевой...гармоники с субтракцией импульса. 8. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 9. Модуль мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 10. Модуль миграции Aplipure. 11. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 12. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 13. Модуль параллельной обработки сигналов. 14. Модуль четырехканальной обработки сигналов. 15. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 16. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 17. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 18. Модуль импульсно-волнового допплера. 19. Модуль высокой частоты повторения импульса. 20. Модуль непрерывно-волнового допплера. 21. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 22. Модуль цветного допплера. 23. Модуль энергетического допплера. 24. Модуль направленной цветовой ангиографии. 25. Модуль тканевого допплера TDI. 26. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 27. Модуль оптимизации изображения кровотока. 28. Модуль трапецевидного изображения. 29. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 30. Модуль четырехмерной реконструкции изображения. 31. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 32. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 33. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 34. Модуль панорамной реконструкции изображения. 35. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 36. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 37. Датчик дыхания. 38. Датчик пульса. 39. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 40. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 41. Модуль для автоматического очерчивания контура эндокарда. 42. Модуль оценки плотности тканевых структур. 43. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 44. Модуль эластографии. 45. Модуль автоматического измерения толщины интима-медиа. 46. Модуль количественного анализа в режиме тканевого допплера - TDI-Q/DI. 47. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 48. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 49. Модуль формирования отчета программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 50. Модуль измерений программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. 51. Модуль для исследования с контрастами. 52. Модуль для исследования с контрастами в кардиологии. 53. Модуль для исследования с контрастами в радиологии. 54. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 55. Модуль стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока. 56. Модуль разноуровневого вычитания RSI. 57. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 58. Модуль контрастного гармонического изображения CHI. 59. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом - TSI . 60. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 61. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 62. Модуль мультимодальной визуализации. 63. Датчик для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 64. Адаптер для датчика позиционирования в режиме мультимодальной визуализации
    • Наименование документа
      Продукция изготовлена в соответствии с технической спецификации изготовителя
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 300 с принадлежностями 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков не более 4 шт. 3. Порт паркинговый не более 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники. 7. Модуль тканевой...гармоники с субтракцией импульса. 8. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 9. Модуль мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 10. Модуль миграции Aplipure. 11. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 12. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 13. Модуль параллельной обработки сигналов. 14. Модуль четырехканальной обработки сигналов. 15. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 16. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 17. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 18. Модуль импульсно-волнового допплера. 19. Модуль высокой частоты повторения импульса. 20. Модуль непрерывно-волнового допплера. 21. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 22. Модуль цветного допплера. 23. Модуль энергетического допплера. 24. Модуль направленной цветовой ангиографии. 25. Модуль тканевого допплера TDI. 26. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 27. Модуль оптимизации изображения кровотока. 28. Модуль трапецевидного изображения. 29. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 30. Модуль четырехмерной реконструкции изображения. 31. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 32. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 33. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 34. Модуль панорамной реконструкции изображения. 35. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 36. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 37. Датчик дыхания. 38. Датчик пульса. 39. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 40. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 41. Модуль для автоматического очерчивания контура эндокарда. 42. Модуль оценки плотности тканевых структур. 43. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 44. Модуль эластографии. 45. Модуль автоматического измерения толщины интима-медиа. 46. Модуль количественного анализа в режиме тканевого допплера - TDI-Q/DI. 47. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 48. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 49. Модуль формирования отчета программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 50. Модуль измерений программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. 51. Модуль для исследования с контрастами. 52. Модуль для исследования с контрастами в кардиологии. 53. Модуль для исследования с контрастами в радиологии. 54. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 55. Модуль стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока. 56. Модуль разноуровневого вычитания RSI. 57. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 58. Модуль контрастного гармонического изображения CHI. 59. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом - TSI . 60. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 61. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 62. Модуль мультимодальной визуализации. 63. Датчик для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 64. Адаптер для датчика позиционирования в режиме мультимодальной визуализации
    • Наименование документа
      Продукция изготовлена в соответствии с технической спецификации изготовителя
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 300 с принадлежностями 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков не более 4 шт. 3. Порт паркинговый не более 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники. 7. Модуль тканевой...гармоники с субтракцией импульса. 8. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 9. Модуль мультичастотный для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения. 10. Модуль миграции Aplipure. 11. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 12. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 13. Модуль параллельной обработки сигналов. 14. Модуль четырехканальной обработки сигналов. 15. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 16. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 17. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 18. Модуль импульсно-волнового допплера. 19. Модуль высокой частоты повторения импульса. 20. Модуль непрерывно-волнового допплера. 21. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 22. Модуль цветного допплера. 23. Модуль энергетического допплера. 24. Модуль направленной цветовой ангиографии. 25. Модуль тканевого допплера TDI. 26. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 27. Модуль оптимизации изображения кровотока. 28. Модуль трапецевидного изображения. 29. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 30. Модуль четырехмерной реконструкции изображения. 31. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 32. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 33. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 34. Модуль панорамной реконструкции изображения. 35. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 36. Модуль ФКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 37. Датчик дыхания. 38. Датчик пульса. 39. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 40. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 41. Модуль для автоматического очерчивания контура эндокарда. 42. Модуль оценки плотности тканевых структур. 43. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 44. Модуль эластографии. 45. Модуль автоматического измерения толщины интима-медиа. 46. Модуль количественного анализа в режиме тканевого допплера - TDI-Q/DI. 47. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 48. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 49. Модуль формирования отчета программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 50. Модуль измерений программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм. 51. Модуль для исследования с контрастами. 52. Модуль для исследования с контрастами в кардиологии. 53. Модуль для исследования с контрастами в радиологии. 54. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 55. Модуль стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока. 56. Модуль разноуровневого вычитания RSI. 57. Модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI. 58. Модуль контрастного гармонического изображения CHI. 59. Модуль контрастного исследования с высоким механическим индексом - TSI . 60. Модуль контрастного гармонического изображения CHI/FEI. 61. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 62. Модуль мультимодальной визуализации. 63. Датчик для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 64. Адаптер для датчика позиционирования в режиме мультимодальной визуализации
    • Наименование документа
      Продукция изготовлена в соответствии с технической спецификации изготовителя

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.01008/20?
Декларация № РОСС RU Д-JP.РТ01.В.01008/20 действовала до 28.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.