ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-NL.МП18.В.01277/19 — Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Июл 2019
    По: 29 Июл 2023
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
    • ОГРН
      1087746633963
    • ИНН
      7734585162
    • КПП
      772401001
    • Адрес места нахождения
      115522, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОСКВОРЕЧЬЕ, ДОМ 4, КОРПУС 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.", Нидерладнды, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
    • Адрес места нахождения
      НИДЕРЛАНДЫ, Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии
    • Страна происхождения
      НИДЕРЛАНДЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 1. Пневматический витректор 2. Электромеханический витректор 3. Рукоятка для электромеханического витректора 4. Муфта-рукав для электромеханического витректора 5. Наконечники для электромеханического витректора 6. Микроножницы 7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмульсификации 8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом 9. Ирригационно-аспирационная рукоятка 10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем 11....Контейнер для стерилизации 12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки 13. Муфта-рукав пневматического витректора 14. Педаль управления с соединительными кабелями 15. Пинцет интраокулярный для витректомии 16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6 шт.) 17. Адаптер для промывания наконечников 18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев) 19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр) 20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем 21. Футляр для инструментов Место производства: 1. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands. 2. Microvision Inc., 20 London Lane, Seabrook, NH, 03874, USA
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2016/4470

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NL.МП18.В.01277/19?
Декларация № РОСС RU Д-NL.МП18.В.01277/19 действовала до 29.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.