ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02813/20 — Канюли для офтальмологической хирургии

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:30 Апр 2020
    По: 30 Апр 2023
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
    • ОГРН
      1087746633963
    • ИНН
      7734585162
    • КПП
      772401001
    • Адрес места нахождения
      115522, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОСКВОРЕЧЬЕ, ДОМ 4, КОРПУС 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Стеримедикс Лтд.", Великобритания Sterimedix Ltd.
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch, Worcestershire B98 9ND, UK
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Канюли для офтальмологической хирургии
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Канюли для офтальмологической хирургии Канюли для офтальмологической хирургии: 1. Канюля переднекамерная Rycroft 20g x 1"; 21g x 7/8"; 23g x 7/8"; 25g x 7/8"; 25g x 1"; 27g x 7/8"; 30g x 7/8". 2. Канюля с микротравлением переднекамерная Dahan 20g. 3. Канюля самоудерживающая переднекамерная Lewicky 23g; 20g. 4. Канюля промывочная Bishop Harmen 19g x...1". 5. Канюля промывочная 16g x 1". 6. Канюля - цистотом капсуторексис ирригационный прямой 27g x 5/8". 7. Канюля - цистотом капсуторексис ирригационный оформленный искривлен на конце 25g x 5/8"; 27g x 5/8". 8. Канюля - цистотом капсуторексис ирригационный оформленный 25g x 5/8"; 27g x 5/8". 9. Канюля - цистотом эндокапсулярный ирригационный изогнутый Joyce 27g x 5/8". 10.Канюля - цистотом с боковой заточкой оформленный 25g x 5/8". 11.Канюля-цистотом ирригационный оформленный 23g x 5/8"; 25g x 5/8"; 25g x 7/8"; 27g x 5/8"; 27g x 7/8"; 30g x 5/8". 12. Канюля - цистотом ирригационный прямой 25g x 5/8". 13. Канюля - цистотом ирригационный оформленный с кончиком 45 гр. 25g x 5/8". 14. Канюля - цистотом ирригационный оформленный с коротким концом 25g x 5/8". 15. Канюля - цистотом ирригационный прямой Stoke Mandaville 27g x 5/8". 16. Канюля - цистотом ирригационный изогнутый 25g x 5/8"; 27g x 5/8". 17. Канюля - цистотом ирригационный оформленный искривлен на конце 25g x 5/8"; 27g x 5/8". 18. Канюля - цистотом ирригационный оформленный обратный 25g x 5/8". 19. Канюля для гидродиссекции Sauter 25g x 7/8"; 27g x 7/8". 20. Канюля для гидродиссекции Helsinki изогнутая 27g x 7/8". 21. Канюля для гидродиссекции изогнутая 27g x 7/8". 22. Канюля для гидродиссекции 25g x 7/8". 23. Канюля для гидродиссекции кривая 25g x 7/8"; 27g x 7/8". 24. Канюля для гидродиссекции J-образная плоская 25g x 7/8". 25. Канюля для гидродиссекции Chang 27g x 3/4". 26. Канюля для гидродиссекции мини J-образная 25g x 7/8". 27. Канюля гидроделениатор уплощенная 25g x 7/8", 23g x 7/8. 28. Канюля гидродиссектор кортикальных масс 25g x 7/8"; 27g x 7/8". 29. Канюля-гидродиссектор для ядра 30g x 7/8". 30. Канюля для вискоэкспрессии U-изогнутая плоская 25g x 7/8". 31. Канюля для вискоэкспрессии U-изогнутая круглая 25g x 7/8". 32. Канюля для вискоэластиков изогнутая 21 g x 7/8"; 23g x 7/8"; 25g x 7/8"; 26g x 7/8"; 27g x 7/8". 33. Канюля для вискоэластиков изогнуто-формированная 21g x 7/8"; 23g x 7/8"; 25g x 7/8"; 26g x 7/8"; 27g x 7/8". 34. Канюля для вискоэластиков 21 g x 7/8". 35. Канюля с микро-петлей ирригационная 27g x 1 1/2". 36. Канюля - петля ирригационная с одним отверстием 25g x 1 1/2"
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2012/12331
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Обозначение и наименование продукции
      37. Канюля - петля ирригационная с двумя отверстиями 25g x 1 1/2". 38. Канюля - петля узкая ирригационная с одним отверстием 27g x 1 1/2". 39. Канюля Anis ирригационная 25g x 1 1/2". 40. Канюля - крючек ирригационная 30g x 7/8". 41. Канюля - крючек Binkhorst правая 23g х 1"; 25g x 7/8". 42. Канюля...- крючек Binkhorst левая 23g x 1"; 25g x 7/8". 43. Канюля Кортекс с отверстием 0.3 мм 21g x 5/8"; 23g x 1/2"; 23g x 5/8"; 23g x 7/8". 44. Канюля Кортекс с отверстием 0.4 мм 23g x 5/8". 45. Канюля Кортекс Charleux 23g x 1/2"; 23g x 5/8"; 24g x 1/2". 46. Канюля Симка стандартная с аспирацией через боковое отверстие 0.4 мм 23g. 47. Канюля Симка обратная с аспирацией через Luer hub 23g. 48. Канюля Симка стандартная с аспирацией через боковое отверстие 0.3 мм 23g. 49. Канюля И/А прямая 21 g х 1 1/2"; 23g x 1 1/2". 50. Канюля И/А двойная прямая 21g x 1 1/2". 51. Канюля И/А двойная изогнутая 21g x 1 1/2". 52. Канюля коаксиальная прямая 18g/21g. 53. Канюля коаксиальная изогнутая 18g/21g. 54. Канюля бимануальная ирригационная изогнутая 21g x 5/8". 55. Канюля бимануальная ирригационная прямая с двумя отверстиями 0.5 мм 21g x 5/8". 56. Канюля бимануальная ирригационная изогнутая с двумя отверстиями 0.5 мм 21g x 5/8". 57. Канюля бимануальная ирригационная изогнутая с отверстием 0.3 мм 21 g x 5/8". 58. Канюля для полировки 21g x 7/8"; 23g x 7/8". 59. Канюля для полировки задней капсулы 21g x 3/4"; 21g x 1". 60. Канюля для полировки с силиконовым концом 23g x 7/8"; 27g x 7/8". 61. Канюля для полировки мягкая 27g x 7/8". 62. Канюля для полировки оливообразная 23g x 1". 63. Канюля для полировки оливообразная изогнутая 23g x 1". 64. Канюля для полировки оливообразная изогнутая с микроотверстием 23g x 1"; 25g x 7/8". 65. Канюля-скрапер заднекапсульный 23g x 7/8". 66. Канюля лакримальная короткая прямая 23g x 1/2". 67. Канюля лакримальная изогнутая 21g x 1 1/2"; 25g x 1 1/8"; 26g x 1 1/4". 68. Канюля лакримальная прямая 25g x 7/8"; 26g x 3/4". 69. Канюля лакримальная дилятатор 19g/23g. 70. Канюля лакримальная изогнутая 19g/23g. 71. Канюля Lin ЛАЗИК 25g x 7/8". 72. Канюля ирригационная Buratto ЛАЗИК 25g x 11/8". 73. Канюля ирригационная ЛАЗИК с шестью отверстиями 25g x 7/8". 74. Канюля ирригационная ЛАЗИК 23g x 7/8"; 25g x 7/8", 27g x 7/8". 75. Канюля ирригационная ЛАЗИК с четырьмя отверстиями 25g x 7/8"; 27g x 7/8". 76. Канюля ирригационная ЛАЗИК 90 гр 27g x 7/8". 77. Канюля ирригационная ЛАЗИК 90 гр 25g x 7/8"
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Обозначение и наименование продукции
      78. Канюля субретинальная 6 мм прямая 20g. 79. Канюля субретинальная 3 мм прямая 20g. 80. Канюля для удаления силиконового масла 19g x 1/2". 81. Канюля инжектор для вязких жидкостей 16g x 3/8". 82. Канюля с мягким наконечником 23g x 1 1/4". 83. Канюля с силиконовой щеткой 0,6 мм 23g x 1 1/4". 84. Канюля сужающаяся 20g/23g...x 1 1/4". 85. Канюля аспирационная 20g x 1 1/4". 86. Канюля для удаления тяжелого силикона 18g. 87. Канюля коаксиальная Perfluorocarbon 20g/25g; 23g/30g. 88. Канюля силиконовая щетка 1,25 мм 20g x 1 1/4". 89. Канюля силиконовая щетка 0,5 мм 20g x 1 1/4". 90. Канюля аспирационная 23g x 1 1/4"; 25g x 1 1/4". 91. Канюля инфузионная с трубкой 150 мм 20g x 2.5 мм; 20g x 4.0 мм; 20g x 6.0 мм. 92. Канюля инфузионная с трубкой 300 мм 20g x 2.5 мм; 20g x 4.0 мм; 20g x 6.0 мм. 93. Канюля с трубкой высокого давления 5". 94. Канюля инфузионная самоудерживающаяся 300 мм изогнутая 20g x 4.3 мм. 95. Канюля инфузионная самоудерживающаяся 150 мм 20g x 4.3 мм; 20g x 6.0 мм; 23g x 4.3 мм. 96. Канюля инфузионная самоудерживающаяся 300 мм 20g x 2.5 мм; 20g x 4.3 мм; 20g x 6.0 мм. 97. Канюля инфузионная 150 мм 23g x 4.0 мм. 98. Канюля с рифленой рукояткой 20 g х 1 1/4"; 23 g x 1 1/4". 99. Канюля с рифленой рукояткой активная 20 g x 1 1/4". 100. Канюля-рукоятка. 101. Канюля - рукоятка жесткая. 102. Канюля - рукоятка с силиконовой щеткой 20 g; 23 g. 103. Канюля - рукоятка жесткая с силиконовой щеткой 20 g. 104. Канюля - рукоятка Charles. 105. Канюля - рукоятка Charles с канюлей для аспирации 20 g; 23 g. 106. Канюля - рукоятка с канюлей для аспирации 20 g. 107. Канюля - рукоятка для тяжелой жидкости. 108. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,4 мм изогнутая 23g x 5/8" . 109. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,3 мм 23g x 5/8". 110. Канюля - рукоятка ирригационная изогнутая 21g x 5/8". 111. Канюля - рукоятка ирригационная с двумя отверстиями 0,5 мм прямая 21g x 5/8". 112. Канюля - рукоятка ирригационная с двумя отверстиями 0,5 мм изогнутая 21 g x 5/8". 113. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,3 мм 20g x 3/4"; 21g x 5/8". 114. Канюля - рукоятка ирригационная с двумя отверстиями 0,5 мм изогнутая 21g x 5/8". 115. Канюля - рукоятка ирригационная с выпуклым концом изогнутая 21 g x 7/8". 116. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,3 мм изогнутая 21g x 7/8"; 23g x 5/8". 117. Канюля - рукоятка ирригационная 45 гр изогнутая 23g x 5/8". 118. Канюля - рукоятка аспирационная с отверстием 0,4 мм тонкостенная 21g x 5/8"
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Обозначение и наименование продукции
      119. Канюля - рукоятка ирригационная с двумя отверстиями 0.6 мм тонкостенная 21g x 5/8". 120. Канюля - рукоятка ирригационная тонкостенная открытая 21g x 5/8"; 23g x 5/8". 121. Канюля ирригационно-аспирационная с открытым аспирационным портом 0,4 мм 21g x 5/8". 122. Канюля ирригационно-аспирационная с ирригационным портом 0,6 мм и аспирационным портом 0,4 мм 21g...x 5/8". 123. Канюля Фако-Чепер 20 g. 124. Канюля - рукоятка И/А с прямым кончиком 16g/21g. 125. Канюля - рукоятка И/А с изогнутым кончиком 16g/21g. 126. Канюля - рукоятка И/А с кончиком 45 гр 16g/21g. 127. Канюля - рукоятка И/А с кончиком 60 гр 16g/21g. 128. Канюля - рукоятка И/А с кончиком 90 гр 16g/21g. 129. Канюля - рукоятка И/А с кончиком Бинхорст 16g/23g

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02813/20?
Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02813/20 действовала до 30.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.