Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02477/20?

Декларация № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02477/20 действовала до 26.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02477/20 — Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:26 Фев 2020

По: 26 Фев 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"

ОГРН

1087746633963

ИНН

7734585162

КПП

772401001

Адрес места нахождения

115522, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОСКВОРЕЧЬЕ, ДОМ 4, КОРПУС 5

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В", Нидерланды, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

Адрес места нахождения

НИДЕРЛАНДЫ, Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, the Netherlands

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями

Страна происхождения

НИДЕРЛАНДЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018501000 - - неоптические

Обозначение и наименование продукции

Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями I. Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями I. Варианты исполнений: 1. Enchancing Visual Acuity (EVA) для операций на переднем отрезке глаза 2. Enchancing Visual Acuity (EVA) для операций на переднем и заднем отрезке глаза 3. Enchancing Visual Acuity (EVA) для операций...на переднем и заднем отрезке глаза с лазерным модулем (ДОРК коннектор) II. Cостав: 1. Дисплей с сенсорным экраном 2. Ножная педаль 3. Консоль 4. Кабель для ножной педали 5. Держатель ножной педали 6. Пульт дистанционного управления 7. Держатель емкости с инфузионным раствором 8. Кабель питания 9. Руководство по эксплуатации III. Принадлежности 1. Ножная педаль лазера - 1 шт. 2. Кабель для ножной педали лазера - 1 шт. 3. Инструментальный столик EVA. - 1 шт. 4. Чехол для консоли EVA. - 1 шт. 5. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей EVA - 6 шт./1 уп. - не более 100 уп. 6. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л. - 6 шт./1 уп. - не более 100 уп. 7. Кассета EVA NCBF с пакетом для сбора аспирата 2,0 л. - 6 шт./1 уп. - не более 100 уп. 8. Одноразовые салфетки EVA - 6 шт./1 уп. - не более 100 уп. 9. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации - 6 шт./1 уп. - не более 100 уп. 10. Одноразовый комплект EVA для ирригации самотеком Gravity - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 11. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC- 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 12. Одноразовая сдвоенная трубка EVA "Воздух-жидкость" - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 13. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 14. Кассета EVA c одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 15. Одноразовый шланг в комплекте с фильтром для обмена воздух-жидкость - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 16. Комплект для бимануальной ирригации/аспирации 20G / 0,9 мм. - 2 шт./ уп.- не более 50 уп. 17. Эндоосветитель типа "люстра" (одно волокно), включая иглу для введения (27G / 0,4 мм.) - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 18. Эндоосветитель TotalView, включая склеральный депрессор с освещением 20G/0,9 мм., 23G/0,6 мм., 25G/0,5 мм., 27 G / 0,4 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 19. Волокно типа "люстра" 27G и стандартный оптоволоконный наконечник Dstyle 23G, включая иглу для введения - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

РЗН 2017/5263

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Обозначение и наименование продукции

20. Экранированный эндоосветитель TotalView, включая склеральный депрессор с освещением (20 G / 0,9 мм.) - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 21. Эндоосветитель, включая склеральный депрессор с освещением 20G/0,9 мм., 23G/0,6 мм., 25G/0,5 мм., 27 G / 0,4 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 22. Инфузионная канюля с...освещением 1,2 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 23. Эндоосветитель TotalView, с двумя сменными насадками 23 G/ 0,6 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 24. Эндоосветитель типа "люстра" для троакарной системы Eckardt 20G / 0,9 мм, 23 G/ 0,6 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 25. Выдвижной эндоосветитель 20G / 0,9 мм., 23 G/ 0,6 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 26. Выдвижной эндоосветитель экранированный 20G / 0,9 мм., 23 G/ 0,6 мм.- 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 27. Эндоосветитель панорамный типа "люстра" 20 G / 0,9 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 28. Эндоосветитель типа "люстра" с двойным оптоволокном двойной 25G / 0,5 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 29. Комбинированный Эндоосветитель 23G Eckardt типа "люстра" 23 G /0,6мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 30. Эндоосветитель SpaideTotalView, включая склеральный депрессор с освещением 23G /0,6 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 31. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 20G/0,9 мм., 23G/0,6 мм., 25G/0,5 мм., 27 G / 0,4 мм. - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 32. Ультразвуковая рукоятка - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 33. Ультразвуковая рукоятка из титана для факоэмульсификации / фрагментаци Featherlight – 1 шт.уп. - не более 10 уп. 34. Набор для факоэмульсификации прямая трехступенчатая развальцованная факоигла MICS 1,8 мм., 2,2 мм., 2,5 мм., 2,8 мм.- 6 шт./уп. - не более 100 уп. 35. Набор для факоэмульсификации изогнутая трехступенчатая развальцованная факоигла MICS 1,8 мм., 2,2 мм., 2,5 мм.,2,8 мм. - 6 шт./уп.- не более 100 уп. 36. Набор для факоэмульсификации прямая развальцованная факоигла 2,2 мм., 2,5 мм. - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 37. Тест- камера для наконечника фако - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 38. Ирригационный патрубок для факоиглы 1,8 мм.,2,2мм.,2,5 мм.,2,8 мм. - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 39. Универсальный металлический гаечный ключ для факоигл Star - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 40. Промывочный адаптер факоигл - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 41. Промывочный адаптер для ирригационного патрубка 1 шт./уп. - не более 10 уп. 42. Набор для факоэмульсификации прямая трехступенчатая факоигла с раструбом MICS 1,8 мм., 2,2 мм., 2,5 мм., 2,8 мм. (одноразовая) - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 43. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая угловая факоигла с раструбом MICS 1,8 мм., 2,2мм., 2,5 мм., 2,8 мм. (одноразовая) - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 44. Набор для факоэмульсификации прямая факоигла 2,2 мм., 2,5 мм. (одноразовая) - 6 шт./уп. не более 100 уп

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Обозначение и наименование продукции

45. Универсальная инфузионная линия PVC для троакарной системы 23G для введения/удаления вязких жидкостей - 5 шт./уп. - не более 100 уп. 46. Комплект для введения силиконового масла в шприцах - 5 шт./уп. - не более 100 уп. 47. Насадка для высокоскоростного удаления вязких жидкостей - 5 шт./уп. - не более 100 уп. 48....Пинцет для биполярной коагуляции 12 см. , угловой, без кабеля - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 49. Диатермический кабель для пинцета - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 50. Диатермокоагулятор прямой, заостренный кончик 20G / 0,9 мм., 23G /0,6 мм., 25G/0,5 мм., 27G/0,4 мм. - 1 шт./уп. не более 50 уп. 51. Диатермический кабель для диатермокоагулятора - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 52. Инструмент для экзо-диатермии с согнутой насадкой 45°, диаметр 1,3 мм. - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 53. Комбинированный инструмент с диатермией и активной аспирацией (23G / 0,6 мм.) - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 54. Одноразовый высокоскоростной витреотом 20G, 23G, 25 G, 27G / 8000 резов/мин. - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 55. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной, 23G, 25G, 27G /8000 резов/мин. DORC - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 56. Защитный фильтр для микроскопов Zeiss/Moeller-Wedel, ручная установка - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 57. Лазерный фильтр для микроскопов Leica, ручная установка - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 58. Лазерный фильтр для микроскопов Zeiss/Moeller-Wedel, пассивный - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 59. Лазерный фильтр для микроскопов Leica, пассивный - 1 шт./уп. - не более 10 уп. 60. Лазерный зонд, конвексный, с разъемом DORC (20G / 0,9 мм) - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 61. Лазерный зонд, прямой, с разъемом DORC 20G / 0,9 мм., 23G /0,6 мм., 25G/0,5 мм. - 6 шт./уп.- не более 100 уп. 62. Лазерный зонд выдвижной, с разъемом DORC 20G / 0,9 мм., 23G /0,6 мм., 25G/0,5 мм. - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 63. Лазерный зонд с освещением, конвексный 20G / 0,9 мм. - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 64. Лазерный зонд с освещением, ступенчатый, конвексный с конусной насадкой для применения в комбинации с системой витректомии 23G / 0,6 мм. -6 шт./уп. - не более 100 уп. 65. Ступенчатый лазерный зонд, с разъемом DORC 23G / 0,6 мм. -6 шт./уп. - не более 100 уп. 66. Лазерный зонд, ступенчатый, конвексный с разъемом DORC 27 G / 0,4 мм . -6 шт./уп. - не более 100 уп. 67. Двойная ирригационная линия с шлангом для обмена воздух-жидкость - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 68. Одноразовые аспирационные заглушки EVA - 6 шт./уп. - не более 100 уп. 69. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5л. и комплектом для ввода VGPC - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп. 70. Кассета EVA с пакетом для сбора аспирата 2л. и комплектом для ввода VGPC - 6 шт./1 уп.- не более 100 уп

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"

Декларация: Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVA, с при… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.03279/20
Декларация: Линзы интраокулярные № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02855/20
Декларация: Канюли для офтальмологической хирургии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02813/20
Декларация: Инструменты многоповерхностного воздействия № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02606/20
Декларация: Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20
Декларация: Ножи для офтальмохирургии № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20
Декларация: Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (… № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02146/19
Декларация: Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для ф… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.01277/19
Декларация: Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C Xenon BrightStar c принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.00567/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02477/20?: Декларация № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02477/20 действовала до 26.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.