Декларация о соответствии № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20 — Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:24 Мар 2020
    По: 24 Мар 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
    • ИНН
      7734585162
    • КПП
      772401001
    • Адрес места нахождения
      115522, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОСКВОРЕЧЬЕ, ДОМ 4, КОРПУС 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.", Нидерланды, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
    • Адрес места нахождения
      НИДЕРЛАНДЫ, Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands 2,
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями
    • Страна происхождения
      НИДЕРЛАНДЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      I. Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями: 1. Канюля инфузионная 1,3 mm, 45°. 2. Канюля многоразовая инфузионная: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм 6,0 мм; 7,0 мм. 3. Канюля одноразовая инфузионная: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм 6,0 мм; 7,0 мм. 4. Канюля инфузионная (Korobelnik). 5. Самофиксирующаяся инфузионная канюля: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм 6,0...мм; 7,0 мм. 6. Канюля универсальная 23G / 0,6 mm. 7. Канюля универсальная с силиконовым шлангом: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 8. Канюля универсальная: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 9. Мандрен для канюли: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 10. Канюля с гибким наконечником. 11. Канюля с гибким наконечником: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 12. Канюля с гибким наконечником с алмазным напылением: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 13. Канюля для силиконового масла. 14. Канюля VFI. 15. Канюля для силиконового масла тонкостенная. 16. Канюля для введения/удаления силиконового масла. 17. Канюля субретинальная. 18. Канюля переднекамерная (Rycroft): 21G; 27G; 30 G. 19. Канюля для анастезии 25g х 1 1/2" / 0,5 х 38 mm. 20. Канюля для анастезии ретробульбарная (Atkinson): 23G; 25G; 26 G. 21. Канюля для анастезии перибульбарная (Atkinson). 22. Канюля для субтенальной анастезии. 23. Канюля лакримальная 25g x 7/8" / 0,5 х 22 mm. 24. Канюля для вискоэластика 45°, 25G х 7/8"/0,5 х 22 mm. 25. Канюля для ирригации/аспирации 23/23g / 0,64 х 0,64 mm. 26. Канюля аспирационная. 27. Канюля ирригационная для LASIK. 28. Канюля-гидродиссектор 27g x 7/8" / 0,4 х 22 mm. 29. Канюля для полировки задней капсулы 23g х 1" / 0,64 х 25mm. 30. Канюля для полировки капсулы оливообразная. 31. Канюля для полировки капсулы изогнутая. 32. Канюля для полировки капсулы Kratz. 33. Канюля ViscoExpression 25g x 7/8" / 0,5 x 22 mm. 34. Канюля-гидроделинеатор. 35. Канюля с рефлюксной рукояткой. 36. Канюля с рефлюксной рукояткой (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4 mm. 37. Канюля с рефлюксной рукояткой и выдвижным наконечником: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G/0,5 mm; 27G/0,4 mm
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2011/09185
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

    • Обозначение и наименование продукции
      38. Канюля с рефлюксной рукояткой и активной аспирацией. 39. Канюля с рефлюксной рукояткой и щеткой. 40. Канюля сменная для рефлюксного инструмента: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 41. Канюля Backflush. 42. Канюля Backflush с гибким концом: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6...mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 43. Канюля Backflush с аспирацией: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 44. Канюля Backflush с щеткой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 45. Канюля с рефлюксной рукояткой и диатермией. 46. Канюля для введения окрашивающего раствора 3 mm. x 2,75mm. 47. Канюля-скребок с алмазным напылением: 20G / 0,9 mm.; 23G / 0,6 mm.; 25G / 0,5 mm.; 27G/ 0,4mm. 48. Канюля для ирригации-аспирации. 49. Канюля для бимануальной ирригации. 50. Канюля для бимануальной аспирации. 51. Канюля-чоппер. 52. Канюля-скребок с алмазным напылением и выдвижным наконечником. 53. Канюля троакарная. 54. Канюля Eckardt двухшаговая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 55. Канюля Claes 20G / 0,9 mm. 56. Канюля Eckardt одношаговая одноразовая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 57. Канюля Eckardt двухшаговая одноразовая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 58. Канюля троакарная: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 59. Канюли проводник-троакарной в виде стилета (Eckardt). 60. Канюли проводник-троакарной в виде стилета. 61. Канюли проводник-троакарной. 62. Канюля шпательная (Eckardt). 63. Канюля пика (Eckardt). 64. Канюля-пика мембранная. 65. Канюля - мембранный скребок. 66. Канюля с прижимной пластиной (Eckardt). 67. Канюля-цистотом. 68. Канюля двухствольная 23G / 0,9 mm. 69. Канюля двухствольная EFTIAR. 70. Канюля двухствольная для замены жидкости газом. 71. Канюля двухканальная для введения BSS. 72. Канюля с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 73. Канюля широкоугольная с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 74. Канюля инфузионная с эндоосветителем. 75. Канюля широкоугольная с эндоосветителем Chandelier: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

    • Обозначение и наименование продукции
      76. Канюля экранированная широкоугольная с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm.; 23G / 0,6 mm.; 25G / 0,5mm.; 27G / 0,4 mm. 77. Канюля с двойным эндоосветителем: 25G/0,5mm; 27G/0,4 mm. 78. Канюля, совмещенная с эндоосветительным волокном с системой для введения: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/...0,4mm. 79. Канюля-пика, совмещенная с эндоосветительным волокном с системой для введения: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 80. Канюля эндолазерная. 81. Канюля эндолазерная изогнутая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 82. Канюля эндолазерная прямая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 83. Канюля эндолазерная направляемая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 84. Канюля эндолазерная с осветителем: DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 85. Канюля эндолазерная ступенчатая DORC: 20G / 0,9 mm.; 23G / 0,6 mm.; 25G / 0,5 mm.; 27G / 0,4mm. 86. Канюля эндолазерная сужающаяся DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 87. Канюля эндолазерная сужающаяся 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 88. Канюля эндолазерная изогнутая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 89. Канюля эндолазерная прямая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 90. Канюля эндолазерная направляемая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 91. Канюля эндолазерная с осветителем: Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 92. Канюля эндолазерная ступенчатая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 93. Канюля эндолазерная сужающаяся Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 94. Канюля эндолазерная изогнутая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 95. Канюля эндолазерная прямая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm.; 25G / 0,5 mm.; 27G / 0,4 mm. 96. Канюля направляемая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 97. Канюля эндолазерная с осветителем: Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 98. Канюля эндолазерная ступенчатая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 99. Канюля эндолазерная сужающаяся Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 100. Канюля эндолазерная изогнутая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 101. Канюля эндолазерная прямая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 102. Канюля направляемая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 103. Канюля эндолазерная с осветителем: HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 104. Канюля эндолазерная ступенчатая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 105. Канюля эндолазерная сужающаяся HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 106. Канюля эндолазерная изогнутая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 107. Канюля эндолазерная прямая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 108. Канюля направляемая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

    • Обозначение и наименование продукции
      109. Канюля эндолазерная с осветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 110. Канюля эндолазерная ступенчатая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. II. Принадлежности: - силиконовые клапаны для канюли троакарной; - склеральные заглушки для троакарной...канюли; - сменный резервуар для канюли с рефлюксной рукояткой

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20?
Декларация № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20 действовала до 24.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.