Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20 — Ножи для офтальмохирургии

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:26 Фев 2020
    По: 26 Фев 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
    • ИНН
      7734585162
    • КПП
      772401001
    • Адрес места нахождения
      115522, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОСКВОРЕЧЬЕ, ДОМ 4, КОРПУС 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      “Кай Индастриз Ко., Лтд.”, Япония, Kai Industries Co., Ltd.
    • Адрес места нахождения
      ЯПОНИЯ, 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture, 501-3992, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Ножи для офтальмохирургии
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические

    • Обозначение и наименование продукции
      Ножи для офтальмохирургии Ножи для офтальмохирургии: I. Ножи микрохирургические. 1. Нож стандартный микрохирургический: - толщина 0.1мм; угол: 0 °,15°, 22.5° , 30 °, 45°. 2. Нож микрохирургический Sideport для парацентеза: - прямой, угол 15°, ширина 1.0 мм, толщина 0.1мм; - трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1,2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой трапециевидный, ширина 0.5 мм...х 1.2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой вспомогательный, ширина 1.0мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 3. Нож-кератом микрохирургический: - ширина: 1.3 мм, 1.4 мм, 1.5 мм, 1.6 мм, 1.7 мм, 1.8 мм, 1.9 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 2.85 мм, 3.0 мм, 3.1 мм, 3.2 мм, 3.5 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 4. Нож микрохирургический для парацентеза: - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 5. Нож микрохирургический трапециевидный: - ширина: 1.2 мм х 1.4 мм; 1.25 мм х 1.4 мм; 1.3 мм х 1,5 мм; 1,4 мм х 1,6 мм; 1,5 мм х 1,9 мм; 1,6 мм х 2.0 мм; 1,7 мм х 2.1 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 6. Нож-кератом микрохирургический с двойной заточкой: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм; антибликовое покрытие. 7. Нож микрохирургический полукруглый: - изогнутый, ширина: 1.0 мм, 1.2 мм, 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; угол 45°, заточка вверх, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина 2.6 мм; угол 45°, заточка вниз, антибликовое покрытие; - прямой, ширина 2.2 мм, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина: 2.2мм, 2.6мм; угол 60°, заточка вверх, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина 2.6мм, угол 60°, заточка вниз, антибликовое покрытие. 8. Нож-расширитель микрохирургический для имплантации ИОЛ: - ширина: 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм, 3.5 мм, 4.1 мм, 4.6 мм,5.1 мм,5.2 мм, 5.6 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 9. Нож микрохирургический витреоретинальный: - прямой: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G; - изогнутый: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G. 10. Нож микрохирургический Bleb: - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх; - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх. 11. Нож микрохирургический KKM с двойной заточкой: - ширина: 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.75 мм; антибликовое покрытие
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      РЗН 2016/3631
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

    • Обозначение и наименование продукции
      12. Нож микрохирургический DSAEK с двойной заточкой: - ширина 4.6 мм, 5.0 мм; антибликовое покрытие. 13. Микронож: - угол 15°, толщина: 0.15 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 3.0 мм, 5.0 мм; - нож-клюшка/ склеральный; - дисковидный. II. Ножи безопасные. 1. Нож стандартный безопасный: - толщина 0.1 мм, угол: 0 °, 15°, 22,5°, 30 °, 45°. 2. Нож-кератом...безопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм; заточка вверх. 3. Нож-кератом с двойной заточкой безопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм. 4. Нож полукруглый безопасный: - ширина: 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; заточка вверх. 5. Нож витреоретинальный безопасный, изогнутый: - 20 G; 23 G; 25 G

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20?
Декларация № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20 действовала до 26.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.