Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20 — Ножи для офтальмохирургии
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Фев 2020
По: 26 Фев 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
- ОГРН1087746633963
- ИНН7734585162
- КПП772401001
- Адрес места нахождения115522, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОСКВОРЕЧЬЕ, ДОМ 4, КОРПУС 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование“Кай Индастриз Ко., Лтд.”, Япония, Kai Industries Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, 1110 Oyana, Seki City, Gifu Prefecture, 501-3992, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНожи для офтальмохирургии
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018501000 - - неоптические
- Обозначение и наименование продукцииНожи для офтальмохирургии Ножи для офтальмохирургии: I. Ножи микрохирургические. 1. Нож стандартный микрохирургический: - толщина 0.1мм; угол: 0 °,15°, 22.5° , 30 °, 45°. 2. Нож микрохирургический Sideport для парацентеза: - прямой, угол 15°, ширина 1.0 мм, толщина 0.1мм; - трапециевидный, ширина 0.5 мм х 1,2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой трапециевидный, ширина 0.5 ммх 1.2 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - вспомогательный, ширина 1,0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой вспомогательный, ширина 1.0мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 3. Нож-кератом микрохирургический: - ширина: 1.3 мм, 1.4 мм, 1.5 мм, 1.6 мм, 1.7 мм, 1.8 мм, 1.9 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 2.85 мм, 3.0 мм, 3.1 мм, 3.2 мм, 3.5 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 4. Нож микрохирургический для парацентеза: - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие; - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх, антибликовое покрытие. 5. Нож микрохирургический трапециевидный: - ширина: 1.2 мм х 1.4 мм; 1.25 мм х 1.4 мм; 1.3 мм х 1,5 мм; 1,4 мм х 1,6 мм; 1,5 мм х 1,9 мм; 1,6 мм х 2.0 мм; 1,7 мм х 2.1 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 6. Нож-кератом микрохирургический с двойной заточкой: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.5 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм; антибликовое покрытие. 7. Нож микрохирургический полукруглый: - изогнутый, ширина: 1.0 мм, 1.2 мм, 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; угол 45°, заточка вверх, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина 2.6 мм; угол 45°, заточка вниз, антибликовое покрытие; - прямой, ширина 2.2 мм, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина: 2.2мм, 2.6мм; угол 60°, заточка вверх, антибликовое покрытие; - изогнутый, ширина 2.6мм, угол 60°, заточка вниз, антибликовое покрытие. 8. Нож-расширитель микрохирургический для имплантации ИОЛ: - ширина: 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм, 3.5 мм, 4.1 мм, 4.6 мм,5.1 мм,5.2 мм, 5.6 мм; заточка вверх, антибликовое покрытие. 9. Нож микрохирургический витреоретинальный: - прямой: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G; - изогнутый: 19 G; 20 G; 21 G; 23 G; 25 G; 27 G. 10. Нож микрохирургический Bleb: - прямой, ширина 1.0 мм, заточка вверх; - изогнутый, ширина 1.0 мм, заточка вверх. 11. Нож микрохирургический KKM с двойной заточкой: - ширина: 2.0 мм, 2.2 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.75 мм; антибликовое покрытие
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2016/3631
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции12. Нож микрохирургический DSAEK с двойной заточкой: - ширина 4.6 мм, 5.0 мм; антибликовое покрытие. 13. Микронож: - угол 15°, толщина: 0.15 мм, 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 3.0 мм, 5.0 мм; - нож-клюшка/ склеральный; - дисковидный. II. Ножи безопасные. 1. Нож стандартный безопасный: - толщина 0.1 мм, угол: 0 °, 15°, 22,5°, 30 °, 45°. 2. Нож-кератомбезопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм; заточка вверх. 3. Нож-кератом с двойной заточкой безопасный: - ширина: 1.8 мм, 2.0 мм, 2.2 мм, 2.3 мм, 2.4 мм, 2.6 мм, 2.65 мм, 2.75 мм, 2.8 мм, 3.0 мм, 3.2 мм. 4. Нож полукруглый безопасный: - ширина: 1.6 мм, 2.2 мм, 2.6 мм; заточка вверх. 5. Нож витреоретинальный безопасный, изогнутый: - 20 G; 23 G; 25 G
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
- Декларация: Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVA, с при… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.03279/20
- Декларация: Линзы интраокулярные № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02855/20
- Декларация: Канюли для офтальмологической хирургии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02813/20
- Декларация: Инструменты многоповерхностного воздействия № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02606/20
- Декларация: Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20
- Декларация: Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02477/20
- Декларация: Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (… № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02146/19
- Декларация: Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для ф… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.01277/19
- Декларация: Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C Xenon BrightStar c принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.00567/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20 действовала до 26.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.