Декларация о соответствии № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02606/20 — Инструменты многоповерхностного воздействия
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Мар 2020
По: 24 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
- ОГРН1087746633963
- ИНН7734585162
- КПП772401001
- Адрес места нахождения115522, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОСКВОРЕЧЬЕ, ДОМ 4, КОРПУС 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеД.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.", Нидерланды, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
- Адрес места нахожденияНИДЕРЛАНДЫ, Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты многоповерхностного воздействия
- Страна происхожденияНИДЕРЛАНДЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииИнструменты многоповерхностного воздействия: 1. Микропинцет для биопсии. 2. Микропинцет концезахватывающий. 3. Микропинцет одноразовый концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 4. Микропинцет концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 5. Микропинцет концезахватывающий малый. 6. Микропинцет концезахватывающий(Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 7. Микропинцет одноразовый концезахватывающий (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 8. Микропинцет концезахватывающий усиленный (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 9. Микропинцет ассиметричный концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 10. Микропинцет одноразовый ассиметричный концезахватывающий: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm 11. Микропинцет ILM 20G / 0,9 mm. 12. Микропинцет ILM: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 13. Микропинцет ILM одноразовый: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 14. Микропинцет-пика: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 15. Микропинцет для инородных тел: 17G / 1,5 mm; 20G / 0,9 mm. 16. Пинцет с насечками. 17. Пинцет для капсулорексиса. 18. Пинцет для капсулорексиса изогнутый. 19. Пинцет для капсулорексиса прямой. 20. Микропинцет для капсулорексиса. 21. Пинцет для капсулорексиса (Utrata). 22. Пинцет для радужной оболочки. 23. Пинцет зажимной. 24. Пинцет фиксационный. 25. Пинцет для завязывания узлов. 26. Пинцет для завязывания узлов (MacPherson) 27. Пинцет для завязывания узлов (Troutman) 28. Пинцет для завязывания узлов (Paufique). 29. Пинцет роговичный. 30. Пинцет роговичный Bonn. 31. Пинцет роговичный Colibri. 32. Пинцет для халязиона. 33. Пинцет для эндокоагуляции: 20G / 0,9 mm.; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 34. Пинцет биполярной коагуляции
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2011/09175
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции35. Кабель пинцета для коагуляции. 36. Пинцет для инфузионной канюли. 37. Пинцет для двойного эндоосветителя Eckardt. 38. Пинцет для склеральных заглушек. 39. Пинцет-иглодержатель 1x9mm. 40. Пинцет-иглодержатель (Eckardt). 41. Пинцет-иглодержатель (Barraquer Troutman). 42. Микропинцет с режущей кромкой, вертикальный 20G / 0,9 mm. 43. Микропинцет с режущей кромкой, вертикальный: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5mm; 27G / 0,4 mm. 44. Микропинцет с режущей кромкой одноразовый, вертикальный: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm: 27G / 0,4 mm. 45. Микропинцет с режущей кромкой, прямой 20G / 0,9 mm. 46. Микропинцет с режущей кромкой, прямой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 47. Микропинцет с режущей кромкой одноразовый, прямой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 48. Микропинцет с режущей кромкой, горизонтальный 20G / 0,9 mm. 49. Микропинцет с режущей кромкой, горизонтальный: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 50. Микропинцет с режущей кромкой одноразовый, прямой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 51. Пинцет с режущей кромкой тенотомический 10 cm. 52. Микропинцет с режущей кромкой роговичный. 53. Микропинцет с режущей кромкой капсулотомический. 54. Микропинцет с режущей кромкой для трансплантации роговицы (Katzin)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
- Декларация: Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVA, с при… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.03279/20
- Декларация: Линзы интраокулярные № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02855/20
- Декларация: Канюли для офтальмологической хирургии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02813/20
- Декларация: Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20
- Декларация: Ножи для офтальмохирургии № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20
- Декларация: Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02477/20
- Декларация: Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (… № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02146/19
- Декларация: Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для ф… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.01277/19
- Декларация: Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C Xenon BrightStar c принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.00567/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02606/20?
- Декларация № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02606/20 действовала до 24.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.