Декларация о соответствии № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20 — Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Мар 2020
По: 24 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
- ОГРН1087746633963
- ИНН7734585162
- КПП772401001
- Адрес места нахождения115522, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МОСКВОРЕЧЬЕ, ДОМ 4, КОРПУС 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеД.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.", Нидерланды, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
- Адрес места нахожденияНИДЕРЛАНДЫ, Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands 2,

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями
- Страна происхожденияНИДЕРЛАНДЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями: 1. Канюля инфузионная 1,3 mm, 45°. 2. Канюля многоразовая инфузионная: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм 6,0 мм; 7,0 мм. 3. Канюля одноразовая инфузионная: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм 6,0 мм; 7,0 мм. 4. Канюля инфузионная (Korobelnik). 5. Самофиксирующаяся инфузионная канюля: 3,5 mm; 4,0 мм; 5,0 мм 6,0мм; 7,0 мм. 6. Канюля универсальная 23G / 0,6 mm. 7. Канюля универсальная с силиконовым шлангом: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 8. Канюля универсальная: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 9. Мандрен для канюли: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 10. Канюля с гибким наконечником. 11. Канюля с гибким наконечником: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 12. Канюля с гибким наконечником с алмазным напылением: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 13. Канюля для силиконового масла. 14. Канюля VFI. 15. Канюля для силиконового масла тонкостенная. 16. Канюля для введения/удаления силиконового масла. 17. Канюля субретинальная. 18. Канюля переднекамерная (Rycroft): 21G; 27G; 30 G. 19. Канюля для анастезии 25g х 1 1/2" / 0,5 х 38 mm. 20. Канюля для анастезии ретробульбарная (Atkinson): 23G; 25G; 26 G. 21. Канюля для анастезии перибульбарная (Atkinson). 22. Канюля для субтенальной анастезии. 23. Канюля лакримальная 25g x 7/8" / 0,5 х 22 mm. 24. Канюля для вискоэластика 45°, 25G х 7/8"/0,5 х 22 mm. 25. Канюля для ирригации/аспирации 23/23g / 0,64 х 0,64 mm. 26. Канюля аспирационная. 27. Канюля ирригационная для LASIK. 28. Канюля-гидродиссектор 27g x 7/8" / 0,4 х 22 mm. 29. Канюля для полировки задней капсулы 23g х 1" / 0,64 х 25mm. 30. Канюля для полировки капсулы оливообразная. 31. Канюля для полировки капсулы изогнутая. 32. Канюля для полировки капсулы Kratz. 33. Канюля ViscoExpression 25g x 7/8" / 0,5 x 22 mm. 34. Канюля-гидроделинеатор. 35. Канюля с рефлюксной рукояткой. 36. Канюля с рефлюксной рукояткой (Eckardt): 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4 mm. 37. Канюля с рефлюксной рукояткой и выдвижным наконечником: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G/0,5 mm; 27G/0,4 mm
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2011/09185
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции38. Канюля с рефлюксной рукояткой и активной аспирацией. 39. Канюля с рефлюксной рукояткой и щеткой. 40. Канюля сменная для рефлюксного инструмента: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 41. Канюля Backflush. 42. Канюля Backflush с гибким концом: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 43. Канюля Backflush с аспирацией: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 44. Канюля Backflush с щеткой: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 45. Канюля с рефлюксной рукояткой и диатермией. 46. Канюля для введения окрашивающего раствора 3 mm. x 2,75mm. 47. Канюля-скребок с алмазным напылением: 20G / 0,9 mm.; 23G / 0,6 mm.; 25G / 0,5 mm.; 27G/ 0,4mm. 48. Канюля для ирригации-аспирации. 49. Канюля для бимануальной ирригации. 50. Канюля для бимануальной аспирации. 51. Канюля-чоппер. 52. Канюля-скребок с алмазным напылением и выдвижным наконечником. 53. Канюля троакарная. 54. Канюля Eckardt двухшаговая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 55. Канюля Claes 20G / 0,9 mm. 56. Канюля Eckardt одношаговая одноразовая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 57. Канюля Eckardt двухшаговая одноразовая 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 58. Канюля троакарная: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 59. Канюли проводник-троакарной в виде стилета (Eckardt). 60. Канюли проводник-троакарной в виде стилета. 61. Канюли проводник-троакарной. 62. Канюля шпательная (Eckardt). 63. Канюля пика (Eckardt). 64. Канюля-пика мембранная. 65. Канюля - мембранный скребок. 66. Канюля с прижимной пластиной (Eckardt). 67. Канюля-цистотом. 68. Канюля двухствольная 23G / 0,9 mm. 69. Канюля двухствольная EFTIAR. 70. Канюля двухствольная для замены жидкости газом. 71. Канюля двухканальная для введения BSS. 72. Канюля с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 73. Канюля широкоугольная с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 74. Канюля инфузионная с эндоосветителем. 75. Канюля широкоугольная с эндоосветителем Chandelier: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции76. Канюля экранированная широкоугольная с эндоосветителем: 20G / 0,9 mm.; 23G / 0,6 mm.; 25G / 0,5mm.; 27G / 0,4 mm. 77. Канюля с двойным эндоосветителем: 25G/0,5mm; 27G/0,4 mm. 78. Канюля, совмещенная с эндоосветительным волокном с системой для введения: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/0,4mm. 79. Канюля-пика, совмещенная с эндоосветительным волокном с системой для введения: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G/ 0,4mm. 80. Канюля эндолазерная. 81. Канюля эндолазерная изогнутая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 82. Канюля эндолазерная прямая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 83. Канюля эндолазерная направляемая DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 84. Канюля эндолазерная с осветителем: DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 85. Канюля эндолазерная ступенчатая DORC: 20G / 0,9 mm.; 23G / 0,6 mm.; 25G / 0,5 mm.; 27G / 0,4mm. 86. Канюля эндолазерная сужающаяся DORC: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 87. Канюля эндолазерная сужающаяся 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 88. Канюля эндолазерная изогнутая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 89. Канюля эндолазерная прямая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 90. Канюля эндолазерная направляемая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 91. Канюля эндолазерная с осветителем: Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 92. Канюля эндолазерная ступенчатая Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 93. Канюля эндолазерная сужающаяся Alcon 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 94. Канюля эндолазерная изогнутая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 95. Канюля эндолазерная прямая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm.; 25G / 0,5 mm.; 27G / 0,4 mm. 96. Канюля направляемая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 97. Канюля эндолазерная с осветителем: Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 98. Канюля эндолазерная ступенчатая Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 99. Канюля эндолазерная сужающаяся Iridex 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 100. Канюля эндолазерная изогнутая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 101. Канюля эндолазерная прямая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 102. Канюля направляемая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 103. Канюля эндолазерная с осветителем: HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 104. Канюля эндолазерная ступенчатая HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 105. Канюля эндолазерная сужающаяся HGM 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 106. Канюля эндолазерная изогнутая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4mm. 107. Канюля эндолазерная прямая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 108. Канюля направляемая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции109. Канюля эндолазерная с осветителем: 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. 110. Канюля эндолазерная ступенчатая 20G / 0,9 mm; 23G / 0,6 mm; 25G / 0,5 mm; 27G / 0,4 mm. II. Принадлежности: - силиконовые клапаны для канюли троакарной; - склеральные заглушки для троакарнойканюли; - сменный резервуар для канюли с рефлюксной рукояткой
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОКУС"
- Декларация: Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVA, с при… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.03279/20
- Декларация: Линзы интраокулярные № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02855/20
- Декларация: Канюли для офтальмологической хирургии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02813/20
- Декларация: Инструменты многоповерхностного воздействия № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02606/20
- Декларация: Ножи для офтальмохирургии № РОСС RU Д-JP.МП18.В.02476/20
- Декларация: Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02477/20
- Декларация: Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (… № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02146/19
- Декларация: Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для ф… № РОСС RU Д-NL.МП18.В.01277/19
- Декларация: Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C Xenon BrightStar c принадлежностями № РОСС RU Д-NL.МП18.В.00567/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20?
- Декларация № РОСС RU Д-NL.МП18.В.02605/20 действовала до 24.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.