Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00406/19 — Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями:…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Дек 2019
По: 01 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- ОГРН1027704000609
- ИНН7704242658
- КПП771701001
- Адрес места нахождения129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«МС Вестфалия ГмбХ»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, MS Westfalia GmbH (МС Вестфалия ГмбХ), Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПериметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями: Варианты исполнения: Galaxy sp, Galaxy pro, Galaxy evolution, Galaxy mini, состав: 1. Купол периметра. 2. Кабель сетевой. 3. Инструкция по эксплуатации периметра. Принадлежности: 1. Инструментальный стол для прибора с электроприводом. 2. Стандартная столешница для инструментального стола. 3. Большая столешница для инструментального стола. 4.Специальный электроподъемный стол для прибора, компьютера и принтера (рабочее место) электроприводом. 5. Линза корректировочная. 6. Держатель линзы корректировочной. 7. Программное обеспечение периметрии на дисковом носителе. 8. Программа учета пациентов на дисковом носителе. 9. Программа калибровки на дисковом носителе. 10. Сетевая лицензия на дисковом носителе. 11. Программное обеспечение для обработки, анализа и совмещения изображений на дисковом носителе. 12. Программное обеспечение для обработки данных на дисковом носителе, дополнительное. 13. Сетевая лицензия для дополнительного программного обеспечения на дисковом носителе. 14. Кабель сетевой. 15. Видеокамера для фиксации положения пациента. 16. Светодиод красный. 17. Светодиод синий. 18. Светодиод зеленый. 19. Лампа освещения белая. 20. Лампа освещения желтая. 21. Выключатель кнопочный с кабелем. 22. Кронштейн для выключателя. 23. Окклюдер. 24. PCB USB контроллер. 25. Микроконтроллер. 26. Противопыльный чехол. 27. Упор для подбородка стандартный. 28. Упор для подбородка для бинокулярных обследований. 29. Кабель USB-2.0. 30. Удлинитель USB кабеля (5м). 31. Кабель интерфейсный. 32. Удлинитель интерфейсного кабеля. 33. USB кабель стабилизатора напряжения. 34. Кабель стабилизатора напряжения. 35. Стабилизатор напряжения 230V 500VA. 36. Плавкий предохранитель 400 мА. 37. Плавкий предохранитель 500 мА. 38. Плавкий предохранитель 800 мА. 39. Инструкция к программному обеспечению
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииПериметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями: Варианты исполнения: Galaxy sp, Galaxy pro, Galaxy evolution, Galaxy mini, состав: 1. Купол периметра. 2. Кабель сетевой. 3. Инструкция по эксплуатации периметра. Принадлежности: 1. Инструментальный стол для прибора с электроприводом. 2. Стандартная столешница для инструментального стола. 3. Большая столешница для инструментального стола. 4.Специальный электроподъемный стол для прибора, компьютера и принтера (рабочее место) электроприводом. 5. Линза корректировочная. 6. Держатель линзы корректировочной. 7. Программное обеспечение периметрии на дисковом носителе. 8. Программа учета пациентов на дисковом носителе. 9. Программа калибровки на дисковом носителе. 10. Сетевая лицензия на дисковом носителе. 11. Программное обеспечение для обработки, анализа и совмещения изображений на дисковом носителе. 12. Программное обеспечение для обработки данных на дисковом носителе, дополнительное. 13. Сетевая лицензия для дополнительного программного обеспечения на дисковом носителе. 14. Кабель сетевой. 15. Видеокамера для фиксации положения пациента. 16. Светодиод красный. 17. Светодиод синий. 18. Светодиод зеленый. 19. Лампа освещения белая. 20. Лампа освещения желтая. 21. Выключатель кнопочный с кабелем. 22. Кронштейн для выключателя. 23. Окклюдер. 24. PCB USB контроллер. 25. Микроконтроллер. 26. Противопыльный чехол. 27. Упор для подбородка стандартный. 28. Упор для подбородка для бинокулярных обследований. 29. Кабель USB-2.0. 30. Удлинитель USB кабеля (5м). 31. Кабель интерфейсный. 32. Удлинитель интерфейсного кабеля. 33. USB кабель стабилизатора напряжения. 34. Кабель стабилизатора напряжения. 35. Стабилизатор напряжения 230V 500VA. 36. Плавкий предохранитель 400 мА. 37. Плавкий предохранитель 500 мА. 38. Плавкий предохранитель 800 мА. 39. Инструкция к программному обеспечению
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2010/07862
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- Декларация: Аппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB (Mobile X-Ray unit ARES MB) с пр… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86758/21
- Декларация: Лор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1. Модуль… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями, с… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21
- Декларация: Оборудование медицинское № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20
- Декларация: Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.РА01.В.62286/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20
- Декларация: Маммограф рентгеновский № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.06316/20
- Декларация: Генератор высокого напряжения для установки рентгеновской ангиографической передвижной мод… № ЕАЭС N RU Д-IT.НВ56.В.04847/20
- Декларация: Компрессор медицинский стоматологический № ЕАЭС N RU Д-SK.НВ56.В.04168/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00406/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00406/19 действовала до 01.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.