ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02317/20 — Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:04 Фев 2020
    По: 04 Фев 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"
    • ОГРН
      1077746009549
    • ИНН
      7743626739
    • КПП
      773401001
    • Адрес места нахождения
      123181, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НЕМАНСКИЙ, 1, 1, 129
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия, ESAOTE S.p.A.
    • Адрес места нахождения
      ИТАЛИЯ, Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями На медицинское изделие Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями: Принадлежности: 1 Датчики диагностические многочастотные электронные: 1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой: (вид 115690) РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е; 1.2. Датчики с электронной решеткой: 1.2.1. Конвексные: СA431 (вид 115690), СA531 (вид 115690), СA631 (вид 115690), СA421P (вид 115690), СA123 (вид 115690),...СA1421 (вид 115690), СA430E (вид 115690); С5-2 R13 (вид 115690), С5-2 R40 (вид 115690), СA5-2 R60 (вид 115690), EС 1123 внутриполостной (вид 227600), EС 123 внутриполостной (вид-227600), Е8-5 R10 Р внутриполостной (вид 227600); 1.2.2. Линейные (вид 115690): L10-5 40ММ, L10-5 50ММ, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923. 2 Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные (вид 254060) ТЕЕ022, ТЕЕ122, ТЕЕ132. 2.2. Датчик конвексный с центральной биопсией СAB411А. 2.3. Датчик интраоперационный IOE323 (вид 181000) 2.4. Датчик лапароскопический LP323 (вид 181000) 2.5. 4D датчик линейный BL433 (вид 115690). 2.6. 4D датчик конвексный BС431B (вид 115690). 2.7. 4D датчик конвексный BС432P (вид 115690) 2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123 (вид 181000). 2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33 (вид 122190). 2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/СW (вид 181000). 2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/СW (вид 181000) 3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые) (вид 127200): ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435; 4. Модули: 4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения). 4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков. 4.4. Модуль допплерографический. 4.5. Модуль СFМ (цветового допплеровского картирования). 4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный. 4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2009/05433
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      4.9. Модуль для проведения термоабляции. 4.10. Лицензия "Cardio". 4.11. Лицензия "Advanced Cardio" (Strain rate + Stress). 4.12. Лицензия "Vascular". 4.13. Лицензия "Advanced" (WTM included). 4.14. Лицензия "Ob/Gyn". 4.15. Лицензия "Urology". 4.16. Лицензия "Breast". 4.17. Лицензия "Musk/Skeleton". 4.18. Лицензия "Thyroid". 4.19. Лицензия "TEI". 4.20. Лицензия "Clips Archiving". 4.21. Лицензия "DICOM". 4.22. Лицензия "Doppler". 4.23. Лицензия "CFM". 4.24. Лицензия "PW". 4.25. Лицензия "CW". 4.26. Лицензия "V-PAN". 4.27. Лицензия "CnTi". : 4.28....Лицензия "3D". 4.29. Лицензия "3D/4D". 4.30. Лицензия "X-View". 4.31. Лицензия "General". 4.32. Лицензия "Stress Echo". 4.33. Лицензия "TVM". 4.34. Лицензия "СММ". 4.35. Лицензия "X-Strain". 4.36. Лицензия "X-Strain for MyLab desk". 4.37. Лицензия "Automatic Gain and TGC". 4.38. Лицензия "TP-View". 4.39. Лицензия "WTM (Wall Tracking Motions) 4.40. Лицензия "Intima Media Тhickness (QIMT)''. 4.41. Лицензия "Fetal Weight Index". 4.42. Лицензия "QCS Quality Carotids Stiffness". 4.43. Лицензия "M-View". 4.44. Лицензия "Wirtual Navigator". 4.45. Лицензия "Elastosonography" Место производства: 1. ESAOTE S.p.A., Via degli Olmi 11, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italy. 2. ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ, Maastricht, The Netherlands. 3. ESAOIE S.p.A., Via di Caciolle, 15,50127 Florence, Italy

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02317/20?
Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02317/20 действовала до 04.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.