Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20 — Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:10 Апр 2020
    По: 10 Апр 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
    • ИНН
      7713234808
    • КПП
      771301001
    • Адрес места нахождения
      127287, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Хантли Хелскеа Лтд.", Великобритания, Huntleigh Healthcare Ltd.
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, 310-312 Dallow Road, Luton, Bedfordshire, LUI ITD, United Kingdom
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018901000 - - инструменты и оборудование для измерения кровяного давления

    • Обозначение и наименование продукции
      Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями На медицинское изделие: Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями I. Мониторы матери и плода Sonicaid FM800 Encore, варианты исполнения: 1. Sonicaid FM820 Encore, состав: 1.1. Основной блок. 1.2. Ультразвуковые датчики - 2 шт. 1.3. ТОКО - датчик. 1.4. Отметчик шевелений плода. 1.5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. 1.6....Ремни для крепления датчиков - 6 шт. 1.7. Ультразвуковой гель - 250 мл/1 флакон. 1.8. Бумага для принтера - 2 пачки. 1.9. Инструкция на CD. 1.10. Сетевой кабель. 2. Sonicaid FM830 Encore, состав: 2.1. Основной блок. 2.2. Ультразвуковые датчики - 2 шт. 2.3. ТОКО - датчик. 2.4. Отметчик шевелений плода. 2.5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. 2.6. Ремни для крепления датчиков - 6 шт. 2.7. Ультразвуковой гель -250 мл/1 флакон. 2.8. Бумага для принтера - 2 пачки. 2.9. Инструкция на CD. 2.10. Сетевой кабель. 2.11. Манжета взрослая и соединитель для измерения артериального давления. 2.12. Шланг пациента. 2.13. Датчик пальцевой для измерения SP O2. 2.14. Кабель для оксиметрии пациентки. II. Принадлежности: 1. Ультразвуковые датчики - от 1 до 10 шт. 2. ТОСО -датчики - от 1 до 10 шт. 3. Отметчики шевеления плода - от 1 до 10 шт. 4. Кабели для регистрации прямой ЭКГ плода. - от 1 до 10 шт 5. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода - от 1 до 100 шт. 6. Соединительный кабель для измерения внутриматочного давления. 7. Разовые катетеры-датчики для измерения внутриматочного давления от 1 до 100 шт. 8. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления: 8.1. Катетеры – 10 шт. 8.2. Соединительный кабель
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
    • Номер документа
      ФСЗ 2010/07559
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

    • Обозначение и наименование продукции
      9. Воздуховод для измерения артериального давления. 10. Манжета для измерения артериального давления стандартная, 25,4-42 см. 11. Манжета для измерения артериального давления малая, 17-25 см. 12. Манжета для измерения артериального давления большая, 34,3-48,2 см. 13. Кабель ЭКГ матери. 14. Электроды для регистрации ЭКГ матери - от 1 до 100 шт. 15. Соединительный кабель для...пульсоксиметрического датчика матери. 16. Датчики пальцевые для пульсоксиметрии для взрослых - от 1 до 10 шт. 17. Ремни для датчиков - от 1 до 100 шт. 18. Ультразвуковой гель – 250 мл/1 флакон, от 1 до 100 шт. 19. Руководство пользователя. 20. Краткие рекомендации. 21. Последовательная схема работы на приборе. 22. Сетевой кабель. 23. Инструкция по сервисному обслуживанию. 24. Система телеметрии "Rimkus" 24.1. Приемник. 24.2. Передатчик. 24.3. Соединительный кабель для "Sonicaid FM820 Encorе" и "Sonicaid FM830 Encorе" 24.4.. Беспроводной преобразователь 25. Системный блок. 26. Цветной монитор. 27. Лазерный принтер. 28. Клавиатура. 29. Устройство "мышь". 30. Программное обеспечение на дисковом носителе. 31. Комплект установочных CD –дисков - от 1 до 10 шт. 32. Процессор многопортовый "Sonicaid Centrale". 33. Процессор однопортовый с источником питания "Sonicaid Centrale". 34. Конвертер с источником питания RS232 или RS422. 35. Соединительный кабель системного блока c конвертером RS232 или RS422. 36. Модем для удаленного доступа к системному блоку. 37. Изолирующий трансформатор. 38. Блок бесперебойного питания. 39. Блок для настенного крепления. 40. Тележка для монитора. 41. Корзина для тележки. 42. Брошюра о вспомогательных и расходных материалах. III. Завод-изготовитель: Huntleigh Healthcare Ltd., 35, Portmanmoor Road, Cardiff CF24 5HN, United Kingdom

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20?
Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20 действовала до 10.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.