Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20 — Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Апр 2020
По: 10 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
- ОГРН1027739339540
- ИНН7713234808
- КПП771301001
- Адрес места нахождения127287, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Хантли Хелскеа Лтд.", Великобритания, Huntleigh Healthcare Ltd.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, 310-312 Dallow Road, Luton, Bedfordshire, LUI ITD, United Kingdom

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018901000 - - инструменты и оборудование для измерения кровяного давления
- Обозначение и наименование продукцииМонитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями На медицинское изделие: Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями I. Мониторы матери и плода Sonicaid FM800 Encore, варианты исполнения: 1. Sonicaid FM820 Encore, состав: 1.1. Основной блок. 1.2. Ультразвуковые датчики - 2 шт. 1.3. ТОКО - датчик. 1.4. Отметчик шевелений плода. 1.5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. 1.6.Ремни для крепления датчиков - 6 шт. 1.7. Ультразвуковой гель - 250 мл/1 флакон. 1.8. Бумага для принтера - 2 пачки. 1.9. Инструкция на CD. 1.10. Сетевой кабель. 2. Sonicaid FM830 Encore, состав: 2.1. Основной блок. 2.2. Ультразвуковые датчики - 2 шт. 2.3. ТОКО - датчик. 2.4. Отметчик шевелений плода. 2.5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. 2.6. Ремни для крепления датчиков - 6 шт. 2.7. Ультразвуковой гель -250 мл/1 флакон. 2.8. Бумага для принтера - 2 пачки. 2.9. Инструкция на CD. 2.10. Сетевой кабель. 2.11. Манжета взрослая и соединитель для измерения артериального давления. 2.12. Шланг пациента. 2.13. Датчик пальцевой для измерения SP O2. 2.14. Кабель для оксиметрии пациентки. II. Принадлежности: 1. Ультразвуковые датчики - от 1 до 10 шт. 2. ТОСО -датчики - от 1 до 10 шт. 3. Отметчики шевеления плода - от 1 до 10 шт. 4. Кабели для регистрации прямой ЭКГ плода. - от 1 до 10 шт 5. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода - от 1 до 100 шт. 6. Соединительный кабель для измерения внутриматочного давления. 7. Разовые катетеры-датчики для измерения внутриматочного давления от 1 до 100 шт. 8. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления: 8.1. Катетеры – 10 шт. 8.2. Соединительный кабель
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- Номер документаФСЗ 2010/07559
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции9. Воздуховод для измерения артериального давления. 10. Манжета для измерения артериального давления стандартная, 25,4-42 см. 11. Манжета для измерения артериального давления малая, 17-25 см. 12. Манжета для измерения артериального давления большая, 34,3-48,2 см. 13. Кабель ЭКГ матери. 14. Электроды для регистрации ЭКГ матери - от 1 до 100 шт. 15. Соединительный кабель дляпульсоксиметрического датчика матери. 16. Датчики пальцевые для пульсоксиметрии для взрослых - от 1 до 10 шт. 17. Ремни для датчиков - от 1 до 100 шт. 18. Ультразвуковой гель – 250 мл/1 флакон, от 1 до 100 шт. 19. Руководство пользователя. 20. Краткие рекомендации. 21. Последовательная схема работы на приборе. 22. Сетевой кабель. 23. Инструкция по сервисному обслуживанию. 24. Система телеметрии "Rimkus" 24.1. Приемник. 24.2. Передатчик. 24.3. Соединительный кабель для "Sonicaid FM820 Encorе" и "Sonicaid FM830 Encorе" 24.4.. Беспроводной преобразователь 25. Системный блок. 26. Цветной монитор. 27. Лазерный принтер. 28. Клавиатура. 29. Устройство "мышь". 30. Программное обеспечение на дисковом носителе. 31. Комплект установочных CD –дисков - от 1 до 10 шт. 32. Процессор многопортовый "Sonicaid Centrale". 33. Процессор однопортовый с источником питания "Sonicaid Centrale". 34. Конвертер с источником питания RS232 или RS422. 35. Соединительный кабель системного блока c конвертером RS232 или RS422. 36. Модем для удаленного доступа к системному блоку. 37. Изолирующий трансформатор. 38. Блок бесперебойного питания. 39. Блок для настенного крепления. 40. Тележка для монитора. 41. Корзина для тележки. 42. Брошюра о вспомогательных и расходных материалах. III. Завод-изготовитель: Huntleigh Healthcare Ltd., 35, Portmanmoor Road, Cardiff CF24 5HN, United Kingdom
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
- Декларация: Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3(Соникейд ТИМ Три) c принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-SE.РА02.В.84296/21
- Декларация: Детектор болевого стресса Med–Storm, c принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NO.РА01.В.30113/21
- Декларация: Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital c прина… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.82911/21
- Декларация: Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20
- Декларация: Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями Базовый соста… № РОСС RU Д-AU.ИМ37.В.00076/20
- Декларация: Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадл… № РОСС RU Д-US.МП18.В.02549/20
- Декларация: Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями № РОСС RU Д-AT.МП18.В.01980/19
- Декларация № РОСС PL.МП18.Д02048 № РОСС PL.МП18.Д02048
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д02047 № РОСС DE.МП18.Д02047
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20?
- Декларация № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20 действовала до 10.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.