Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.82911/21 — Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital c…
Действует до 23 сентября 2026
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:23 Сен 2021
По: 23 Сен 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
- ОГРН1027739339540
- ИНН7713234808
- КПП771301001
- Адрес места нахождения127287, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Компьюмедикс Германии ГмбХ", Германия, "Compumedics Germany GmbH"
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Joseph-Schüttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohentwiel, Germany,

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииДиагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital c принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукцииДиагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital c принадлежностями 1. Ручной датчик 1 MГц 2. Ручной датчик 2 MГц 3. Ручной датчик 2+2,5 MГц 4. Ручной датчик 4 MГц 5. Ручной датчик 8 MГц 6. Ручной датчик 16 MГц, диаметр 1 мм 7. 8 MГц датчик, ручной, pw/cw (пост/импульсн) 8. Ручной датчик 1MГц с кабелем 2,9 м 9. Ручной датчик 2 MГц с кабелем 2,9 м 10. Ручной датчик 2+2,5 MГц с кабелем 2,9 м 11. Ручной датчик 4 MГц с кабелем 2,9 м 12. Ручной датчик 8 MГц с кабелем 2,9 м 13. Мониторирующий датчик 2 МГц 14. Мониторирующий датчик 2 МГц с кабелем 3 м 15. Мониторирующий датчик 2 МГц с кабелем 5 м 16. Мониторирующий датчик 2 МГц 17. Мониторирующий датчик 2 + 2,5 МГц 18. Ручной датчик 16 MГц, диаметр 1 мм 19. Ручной датчик 16 MГц, диаметр 2 мм 20. Ручной датчик 16 MГц, диаметр 3 мм 21. Ручной датчик 16 MГц, диаметр 1,8 мм 22. Адаптер для датчика 2 МГц 23. Адаптер для датчика 2 + 2,5 МГЦ 24. Адаптер для датчика 16 МГц 25. Кабель для мониторирующего датчика 2 МГц 3 м 26. Кабель для мониторирующего датчика 2 МГц 5 м 27. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5 МГц 3 м 28. Кабель для мониторирующего датчика 2 + 2,5 МГц 5 м 29. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (без датчиков) 30. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (без датчиков) 31. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (без датчиков) 32. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга педиатрическая (без датчиков) 33. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (без датчиков) 34. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (без датчиков) 35. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (без датчиков) 36. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (без датчиков) 37. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (без датчиков) 38. Шлем DiaMon для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером) 39. Шлем DiaMon для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами) 40. Эластичная повязка для одностороннего мониторинга (с датчиком и адаптером) 41. Эластичная повязка для двустороннего мониторинга (с датчиками и адаптерами)
- Наименование документаДокумент, в соответствии с которым изготовлена продукция: Директива ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости»
- Номер документа2014/30/ЕU
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукции42. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером) 43. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2 + 2,5 МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика) 44. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с датчиком и адаптером) 45. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, стандартное (с ручным датчиком 2+ 2,5 МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика) 46. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером) 47. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5 МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика) 48. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с датчиком и адаптером) 49. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для нейрохирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5 МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика) 50. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером) 51. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5 МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика) 52. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с датчиком и адаптером) 53. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для каротидной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5 МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика) 54. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером) 55. Крепление LAM для одностороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5 МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика) 56. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с датчиком и адаптером) 57. Крепление LAM для двустороннего мониторинга, для челюстной хирургии (с ручным датчиком 2 + 2,5 МГц и дополнительным фиксатором для ручного датчика) 58. Адгезивное крепление для одностороннего мониторинга 59. Адгезивное крепление для двустороннего мониторинга 60. Ультразвуковой гель 61. Сетевой кабель 62. Кабель для аналоговый входов 2 м 63. Кабель для аналоговый выходов 2 м 64. Отдельно стоящий держатель для датчиков 65. Программируемый ножной переключатель 66. Пульт дистанционного управления 67. Сумка для переноски 68. Бумага для термопринтера 69. Капнограф 70. Блок SpO2 71. Системный блок
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукции72. Монитор 73. Клавиатура полноразмерная 74. Клавиатура малая 75. Устройство "мышь" 76. Лазерный принтер 77. Системная тележка 78. Комплект инструкций по эксплуатации
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
- Декларация: Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3(Соникейд ТИМ Три) c принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-SE.РА02.В.84296/21
- Декларация: Детектор болевого стресса Med–Storm, c принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NO.РА01.В.30113/21
- Декларация: Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20
- Декларация: Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями Базовый соста… № РОСС RU Д-AU.ИМ37.В.00076/20
- Декларация: Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20
- Декларация: Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадл… № РОСС RU Д-US.МП18.В.02549/20
- Декларация: Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями № РОСС RU Д-AT.МП18.В.01980/19
- Декларация № РОСС PL.МП18.Д02048 № РОСС PL.МП18.Д02048
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д02047 № РОСС DE.МП18.Д02047
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.82911/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.82911/21 действует до 23.09.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.