Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-SE.РА02.В.84296/21?

Декларация № ЕАЭС N RU Д-SE.РА02.В.84296/21 действует до 22.11.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-SE.РА02.В.84296/21 — Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3(Соникейд ТИМ Три) c принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Действует до 22 ноября 2026

Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит

Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Действует

Зарегистрировано с:24 Ноя 2021

По: 22 Ноя 2026

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"

ОГРН

1027739339540

ИНН

7713234808

КПП

771301001

Адрес места нахождения

127287, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Арджо Хантли АБ", Швеция, "ArjoHuntleigh AB"

Адрес места нахождения

ШВЕЦИЯ, Hans Michelsensgatan 10, 211 20 Malmo, Sweden

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3(Соникейд ТИМ Три) c принадлежностями

Страна происхождения

ШВЕЦИЯ

Размер партии

############

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

I. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-A (Соникейд ТИМ Три-Эй), в составе: 1. Блок основной Sonicaid TEAM 3-A со встроенным программным обеспечением Sonicaid Dawes - Redman CTG analysis (Соникейд анализ КТГ по критериям Доуса - Редмана) для антенатального обследования. 2. Шнур питания. 3. Датчик ультразвуковой проводной - не более 3 шт. 4. Датчик ТОСО (Токо) проводной. 5. Отметчик...шевелений плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 6. Ремень для крепления датчика – не более 6 шт. 7. Гель для ультразвуковых исследований, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 8. Бумага для термопринтера Z-образно сложенная. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Система телеметрии "Sonicaid Freedom" (Соникейд Фридом) (при необходимости), в составе: 10.1. Приемник. 10.2. Датчик ультразвуковой беспроводной - не более 2 шт. 10.3. Датчик ТОСО беспроводной. 10.4. Кабель соединительный. 10.5. Шнур питания. 10.6. Руководство пользователя. 11. Воздуховод для измерения артериального давления (при необходимости). 12. Манжета для измерения артериального давления стандартная для окружности руки 24-32 см (при необходимости). 13. Манжета для измерения артериального давления большая для окружности руки 32-42 см (при необходимости). 14. Манжета для измерения артериального давления большая плюс для окружности руки 35-45 см (при необходимости). 15. Датчик пульсоксиметрический пальцевой (при необходимости). 16. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрического (при необходимости). 17. Руководство по применению ПО "Sonicaid FetalCare" (Соникейд ФеталКеа) в клинических условиях (при необходимости). 18. Батарея аккумуляторная Li-Ion, 14.4 В, 4000 мАч (при необходимости). 19. Кабель соединительный RS232 или RS422 (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка. 2. Модуль для настенного крепления основного блока. II. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-I (Соникейд ТИМ Три-Ай), в составе: 1. Блок основной Sonicaid TEAM 3-I со встроенным программным обеспечением Sonicaid IP Trend analysis (Соникейд АйПи Тренд Анализис) для интранатального обследования

Наименование документа

Директива ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости»

Номер документа

2014/30/ЕU

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

2. Шнур питания. 3. Датчик ультразвуковой проводной - не более 3 шт. 4. Датчик ТОСО проводной. 5. Отметчик шевелений плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 6. Ремень для крепления датчика – не более 6 шт. 7. Гель для ультразвуковых исследований, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 8. Бумага для термопринтера...Z-образно сложенная. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Система телеметрии "Sonicaid Freedom" (при необходимости), в составе: 10.1. Приемник. 10.2. Датчик ультразвуковой беспроводной - не более 2 шт. 10.3. Датчик ТОСО беспроводной. 10.4. Кабель соединительный. 10.5. Шнур питания. 10.6. Руководство пользователя. 11. Воздуховод для измерения артериального давления (при необходимости). 12. Манжета для измерения артериального давления стандартная для окружности руки 24-32 см (при необходимости). 13. Манжета для измерения артериального давления большая для окружности руки 32-42 см (при необходимости). 14. Манжета для измерения артериального давления большая плюс для окружности руки 35-45 см (при необходимости). 15. Кабель пациента ЭКГ матери, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558 (при необходимости). 16. Датчик пульсоксиметрический пальцевой (при необходимости). 17. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрического (при необходимости). 18. Катетер-датчик для измерения внутриматочного давления, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558 – не более 10шт. (при необходимости). 19. Кабель соединительный для измерения внутриматочного давления, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. (при необходимости). 20. Скальп-электроды для прямой ЭКГ плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558 (при необходимости). 22. Руководство по применению ПО "Sonicaid FetalCare" в клинических условиях (при необходимости). 23. Батарея аккумуляторная Li-Ion, 14.4 В, 4000 мАч (при необходимости). 24. Кабель соединительный RS232 или RS422 (при необходимости)

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

Принадлежности: 1. Тележка. 2. Модуль для настенного крепления основного блока. III. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-Е-CTG (Соникейд ТИМ Три- И-СиТиДжи), в составе: 1. Блок основной Sonicaid TEAM 3-Е-CTG. 2. Шнур питания. 3. Датчик ультразвуковой проводной - не более 3 шт. 4. Датчик ТОСО проводной. 5. Отметчик шевелений плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 6. Ремень для крепления...датчиков – не более 6 шт. 7. Гель для ультразвуковых исследований, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Система телеметрии "Sonicaid Freedom" (при необходимости), в составе: 9.1. Приемник. 9.2. Датчик ультразвуковой беспроводной - не более 2 шт. 9.3. Датчик ТОСО беспроводной. 9.4. Кабель соединительный. 9.5. Шнур питания. 9.6. Руководство пользователя. 10. Руководство по применению ПО "Sonicaid FetalCare" в клинических условиях (при необходимости). 11. Система центрального мониторирования "Sonicaid Centrale" для объединения нескольких мониторов в единую сеть (при необходимости), в составе: 11.1. Системный блок. 11.2. Монитор. 11.3. Клавиатура. 11.4. Манипулятор типа "мышь". 11.5. Лазерный принтер. 11.6. Блок бесперебойного питания. 11.7. Кабель соединительный. 11.8. Шнур питания. 11.9. Комплект установочных CD-дисков. 11.10. Руководство пользователя. 12. Система центрального мониторирования "Sonicaid FetalCare" для объединения нескольких мониторов в единую сеть (при необходимости), в составе: 12.1. Системный блок. 12.2. Монитор. 12.3. Клавиатура. 12.4. Манипулятор типа "мышь"

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018191000 - - - аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров

Обозначение и наименование продукции

12.5. Лазерный принтер. 12.6. Блок бесперебойного питания. 12.7. Кабель соединительный. 12.8. Шнур питания. 12.9. Комплект установочных CD-дисков. 12.10. Руководство пользователя. 13. Батарея аккумуляторная Li-Ion, 14.4 В, 4000 мАч (при необходимости). 14. Кабель соединительный RS 232 или RS 422 (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка. 2. Модуль для настенного крепления основного блока

Группа продукции ЕАЭС

Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"

Декларация: Детектор болевого стресса Med–Storm, c принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-NO.РА01.В.30113/21
Декларация: Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital c прина… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.82911/21
Декларация: Мониторы фетальные Sonicaid модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP c принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.03784/20
Декларация: Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями Базовый соста… № РОСС RU Д-AU.ИМ37.В.00076/20
Декларация: Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore c принадлежностями № РОСС RU Д-GB.МП18.В.02681/20
Декларация: Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадл… № РОСС RU Д-US.МП18.В.02549/20
Декларация: Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями № РОСС RU Д-AT.МП18.В.01980/19
Декларация № РОСС PL.МП18.Д02048 № РОСС PL.МП18.Д02048
Декларация № РОСС DE.МП18.Д02047 № РОСС DE.МП18.Д02047

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-SE.РА02.В.84296/21?: Декларация № ЕАЭС N RU Д-SE.РА02.В.84296/21 действует до 22.11.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.